記者｜張喬遇
近日，又一家生物醫藥公司北京華昊中天生物醫藥股份有限公司（簡稱：華昊中天、公司）通過港交所聆訊開啟招股，建銀國際與中信建投國際為聯席保薦人。
公告顯示，公司擬全球發售股份1458.80萬股，中國香港發售股份145.88萬股，國際發售股份1312.92萬股；2024年10月23日至10月28日招股，預期定價日為10月29日；發售價將為每股16—22港元，每手買賣單位為200股。
華昊中天是一家合成生物學技術驅動的生物醫藥公司，致力于開發腫瘤創新藥，公司曾在2022年6月30日遞交科創板上市申請，經過兩輪問詢后，最終于2023年5月23日主動申請撤回公開發行股票在科創板上市的決定。
2024年8月12日，華昊中天轉而赴港IPO，于10月18日通過聆訊，預期股份將于2024年10月31日開始在香港聯合交易所買賣。
收入靠單一產品，同行競品多
截至最后實際可行日期，華昊中天擁有一種已商業化產品及19種其他管線候選藥物。優替德隆是一種微管蛋白抑制劑，與明星藥物多西他賽、紫杉醇一樣用于治療乳腺癌、非小細胞癌、胃癌、食管癌、前列腺癌。
根據界面新聞此前報道，優替德隆獲批上市前，華昊中天并未有營業收入，2021年3月，優替德隆注射液獲得國家藥監局的批準進行商業化，用于治療接受過至少一種蒽環類或紫杉類藥物化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者。2021年全年，公司7106.40萬元的營業收入均系優替德隆藥物銷售收入。由于未納入醫保，優替德隆相較于紫杉醇更昂貴的治療費用，也讓不少患者望而卻步。
本輪披露招股書顯示，2023年1月，該產品進入2022年國家醫保藥品目錄。2023年3月1日執行談判價，銷量自2022年的18483瓶增加387.0%至2023年的90021瓶，截至2024年1-5月的銷量為38577瓶，同比增加4.6%，同時優替德隆注射液的價格下降超過60%。
未進入醫保目錄前，若按照年治療8個周期測算，不考慮贈藥政策，優替德隆注射液年治療費用達11.84萬元，若采用贈藥政策，自付年治療費用約5.92萬元，患者治療經濟負擔高于大部分已進入醫保目錄的處于相似治療定位的其他化療藥物。2023年3月正式執行醫保價格后，按照年治療8個周期測算（若假設報銷比例為70%），患者年自付治療費用大幅下降至約1.09萬元，降幅超過80%。
目前華昊中天的核心產品和部分候選產品的開發和商業化主要依賴于單一的活性藥物成分優替德隆，公司目前主要在中國銷售及營銷優替德隆注射液。
2022年至2023年及2024年5月31日（報告期內），華昊中天的收入分別為3282萬元、6663.5萬元、2856.4萬元；毛利率分別高達72.8％、70.3％、85.1％；凈利潤分別為-1.61億元、-1.896億元、-5745.3萬元。
需要指出的是，境內已獲批上市治療乳腺癌的與優替德隆注射液處于同一治療定位的化療藥物眾多，上市時間久、已納入醫保，廣泛應用于多個癌種以及乳腺癌的不同分期、分型治療。這些藥物采用口服，或每周、每三周一次注射給藥，且其中多數在使用前無需抗過敏預處理。
優替德隆注射液的臨床推薦使用方法為連續注射給藥5天，每天給藥一次，靜脈滴注1.5小時左右，21天為一個治療周期；優替德隆注射液需與卡培他濱口服片聯用，后者每日口服2次，在餐后30分鐘內口服，連續服用14天休息7天，以21天為一個周期。此外，為預防抗過敏反應，優替德隆注射液在使用前需要進行預處理，即患者使用優替德隆注射液前需注射和服用多種抗過敏藥物，以預防可能出現的過敏反應。
營銷開支大增，研發投入下滑
公司僅有單一產品獲批且處于早期商業化階段，對應的銷售及分銷開支金額擴大，從2021年的5808.15萬元增加至報告期各期的9791.0萬元、9539.7萬元和2927.8萬元。其中包括營銷開支、員工成本、以權益結算的股份為基礎的付款開支及差旅費、業務招待費等。
公司營銷開支占比逐年擴大，從2022年的28.8%增加至2024年1-5月的44.6%，其中主要包括會議及講座費用和向銷售推廣機構支付的推廣開支。
根據公司此前披露，開展的市場推廣會議主要包括科室會、院內會、城市會、區域會、全國會等?？剖視?、院內會主要就發行人產品臨床應用范圍、臨床進度情況以及治療效果進行交流討論；城市會、區域會、全國會規模較大主要是宣傳發行人產品，分享產品臨床進度、臨床研究成果以及臨床病例情況。
同時，華昊中天的銷售團隊負責向分銷商銷售產品，內部營銷團隊及銷售推廣機構通過負責產品的推廣。報告期各期華昊中天分別有47名、62名和52名分銷商，均為獨立第三方。
上述分銷商系華昊中天報告期的客戶，主要向醫院及藥房銷售產品。報告期各期，公司來自前五大客戶收入分別為2680.6萬元、5894.7萬元、2400.7萬元，分別占總收入的81.6%、88.5%和84.0%，重度依賴數量有限的分銷商。
與此對應的，是公司研發費用有所下滑。報告期華昊中天的研發費用分別為8273.9萬元、1.26億元、4382.5萬元。其中，2024年5月31日的研發費用率同比下滑了24.67％。
股權分散
華昊中天的歷史可追溯至2002年7月11日，由Tang Li（唐莉）與Qiu Rongguo（邱榮國）兩名美籍華人博士聯合創立，二人為夫妻關系。
本次IPO，華昊中天的現有股東持股比例不高且較為分散，公司表示并無控股股東。Tang Li（唐莉）博士直接持有華昊中天約1.03%的已發行股本，并通過她控制的幾家公司（Baygen QT Inc.、北京北進緣、珠海華欣、珠海華錦、珠海京蓉及珠海華蓉）合計持有公司約28.44%的已發行股本。其配偶Qiu Rongguo（邱榮國）博士與Tang Li博士構成同一股東組別，他們合計有權行使公司約29.47%（略低于30%）的投票權，成為單一最大股東組別。
根據2022年9月15日的共同控制協議，Tang Li（唐莉）博士與Qiu Rongguo（邱榮國）博士在股東大會進行表決前需相互討論，并在無法達成共識時以Tang Li（唐莉）博士的意見為準，Qiu Rongguo（邱榮國）博士需據此進行表決。
本次IPO，華昊中天的募投項目主要為資助進行中及計劃進行的核心產品臨床試驗；資助核心產品以外的進行中及計劃進行的臨床試驗、產品臨床前研究、核心產品研究者發起試驗；加強國內商業化能力及建立全球營銷網絡；擴大產能（公司計劃改進在成都的生產設施的生產工藝及質量，并為優替德隆新適應癥建立生產能力）。