文 | 氨基觀察

通過國際化，讓產品走向世界是每個藥企的夢想。

但對于中國藥企來說，要面對的不只是理想，還有比“九死一生”還要殘酷的現實，因為出海要經歷重重考驗和層出不窮的變化。

出海應該怎么做？時下并沒有一條確定的路徑，真正的成功者也屈指可數。不過我們能看到國內藥企正在積極探索。

10月25日，信達生物發布公告稱，創始人俞德超作為主要出資人，參與了Fortvita的定向增資。這意味著Fortvita將作為信達生物的子公司，幫助公司拓展海外業務。

出海能取得怎樣的成績還不得而知，不過看到信達生物正在探索加速出海的新路徑，也看到了管理層出海決心。

信達生物的策略如何解讀，值得市場關注。

01 困頓

權衡風險是所有藥企出海時需要考慮的首要問題。

出海的成本不菲。且不說構建海外臨床、推廣、注冊經驗所需的時間成本，資金成本更是重中之重。

百濟神州提供了很好的參考：雖然目前已經看到盈利的曙光，但這是建立在過去5年虧損總額接近500億人民幣的基礎上換來的成果；傳奇生物的出海成本也不低，據估算，從西達基奧侖賽項目立項至今，已經花費至少10億美元。業內人士對此的評價是，這遠比想象中燒錢。

僅從資金投入層面來說，可以斷言能夠同時打好“本土+出海”兩張牌的藥企并不多。在某種程度上，信達生物代表了國內頭部藥企的困境：

的確，公司有“不菲”的現金儲備，截至6月末信達生物賬上留有約101億人民幣的現金儲備。

但是，參考百濟神州、傳奇生物的燒錢力度，這一儲備看起來并不能完全支撐國內、海外雙線作戰。如果一味追求海外布局，反而可能會讓國內好不容易建立起來的優勢毀于一旦。

在這一邏輯下，國內頭部藥企要想全力出海，可能需要持續融資。日前，手握超過200億人民幣現金的恒瑞醫藥，便傳出計劃赴港上市融資20億美元的傳聞。

不過，誰也不知道資本市場能給予多大的支持。一方面，資本市場環境并不樂觀；另一方面，出海不可避免地伴隨著風險。

復旦大學藥學院與美國Tufts藥物研發中心的聯合研究揭示，2007至2023年間，中國177家藥企在美國從Ⅰ期臨床到FDA批準的轉化率僅為1.7%，足以看出成功之路的艱難險阻。

九死一生的特點，注定了創新藥出海不屬于“大力就能出奇跡”的行列，而是需要時間的沉淀。但資本市場的悖論在于，短期內看不到持續、有效的成果，資金就難以持續支持。

對此，即便是現金儲備超過200億人民幣的恒瑞醫藥也犯起了“嘀咕”。日前，在接受了《醫藥魔方》的采訪時，恒瑞醫藥副總經理張連山表示，現在不會選擇雙艾組合那樣的自主出海，而是每個產品都愿意尋求合作。簡而言之，恒瑞醫藥選擇了最穩妥的方式。當然，不僅是恒瑞醫藥，這也是包括君實生物等在內的藥企的第一選擇。

對于那些寄希望于自主出海的藥企而言，也必然需要尋找一個最優解。

02 破局

信達生物的選擇，或許能為市場提供另一種參考。

目前，信達生物希望通過其子公司Fortvita來完成出海平臺的構建。從邏輯上分析，這樣做有兩個潛在的好處：

第一，減輕資金壓力，最大程度地保障公司利益。在這種模式下，母公司可以根據自己的能力對Fortvita給予支持，同時還能通過Fortvita實現外部融資，不消耗國內業務資源，并且在一定程度上實現了出海風險的轉移。

第二，雖然風險降低，但母公司的收益并不一定減少。創新藥唯快不破，如果信達生物在國內外都受到限制，出海戰略行動受限，可能無法取得預期的成績；而如果Fortvita能夠更靈活地調動資源，使創新成果最大化，那么潛在的回報也可能顯著增加。

當然，上述情況只是理想狀態。信達生物想要打好Fortvita這張牌，實際上并不容易。

一方面，信達生物過去將資源集中在國內市場，尚未證明自己的出海能力，這個新的團隊能否承接住信達的美好期待還有待驗證；另一方面，Fortvita的項目應該還集中在早期，換句話說，評估師和市場似乎都未看到“硬通貨”。同時創新藥研發風險之高，也存在不確定性。

剛剛孵化的Fortvita尚未有大資本的加持，但此時公司管理層在風險最高和不確定性最強的時候，個人出資投給Fortvita。讓人看到了公司加速出海的信心和決心，也讓市場增加了一些公司向好的期待。

雖然最終結果尚不明確，但從戰略選擇到過程推進，信達生物仍能為行業提供出海的一種啟示。

03 期待

太陽底下沒有新鮮事。

今年以來，出海成為大多數中國企業熱議的話題之一，其中也包括尋找更有效的方式。信達生物強烈的出海意愿，以及其出海策略的選擇，放在大環境里看，可能都不算新鮮事。

10月22日，國產運動品牌李寧也宣布了出海計劃，模式與信達生物如出一轍：與Founder Co（李寧全資擁有的公司）、紅杉中國管理的Hongshan Venture和HongShan Motivation訂立了認購及股東協議，成立合資公司，共同推進李寧品牌在中國內地以外地區的獨家開發及經營。

不難理解，出海是試煉場，所有人都需要考慮風險與收益的比值。這一邏輯，在醫藥界同樣適用。

回顧日本醫藥產業的出海歷程，大部分有夢想的公司早期也都是通過與第三方建立合資公司的模式，積累了豐富的財富和經驗后，最終獨自奔赴全球化。

中國醫藥產業，只是在重復這樣的故事。或許，這也是我們對中國醫藥產業保持信心的最大原因。

在研發層面，中國藥企的實力已然不弱。過去幾年的國產ADC熱潮，從某種程度上證明了這一點。上文提到的信達生物更是如此：從PD-1的領先，到腫瘤管線版圖的不斷擴充，再到心血管代謝領域和自免領域多個分子獨占鰲頭，信達生物讓市場看到其前瞻性眼光、研發能力與執行力。

綜合實力保證了國內藥企國際化的可行性，而出海的諸多嘗試則體現了他們的進取心。正如信達生物一樣，雖然在國內的地位已經相對穩固，但并沒有滿足于此，而是全力推動自身的轉型升級。后續，我們或許還能看到信達生物對Fortvita的一系列支持，包括但不限于資金和資源。

所有這些動作，最終都會回饋給市場。如果Fortvita的國際化布局能夠收獲成果，信達生物的國際化價值也必然會在市值中得到體現。而更多這樣的企業出現，也必然會讓我們看到中國創新藥產業的進步。