界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
日前,業內消息稱,中國經銷商收到百特中國關于靜脈輸液業務的溝通函。該函顯示,百特計劃有步驟地停止中國市場靜脈輸液產品的商業運營。
針對此事,10月25日,百特中國回應界面新聞稱:
隨著客觀環境及市場的變化,百特在中國的靜脈輸液業務面臨了諸多挑戰。為此,在過去幾年中,百特積極探索和嘗試了各種業務轉型方案,尋找適合輸液業務長期持續發展的策略。在充分考量患者安全和產品市場供應得到有力保障的前提下,我們計劃有步驟地停止中國市場靜脈輸液產品的商業運營。
三周前,位于美國北卡羅萊納州North Cove的百特最大生產基地遭受颶風“海倫妮”重創。為了將因North Cove工廠停產對患者治療帶來的影響降到最低,百特積極協調全球生產網絡用以提高靜脈輸液產品的產量以積極支持和應對這一情況。百特上海工廠亦是百特全球生產網絡中重要的組成部分。公司決定從即日起將上海工廠生產的所有靜脈輸液產品運往美國,以應對美國市場未被滿足的患者需求。
這一前所未有的事件加速了百特做出在中國市場停止靜脈輸液商業運營的決定。我們將與經銷商伙伴積極合作,全力幫助客戶做好過渡期的各項工作,保證市場平穩過渡。
也就是說,百特證實了在中國市場停止商業運營靜脈輸液產品一事,其背后則是國內限輸政策下百特難以賺到錢的困境,以及突發的美國市場供貨短缺。
實際上,百特醫療業務涉及腎病護理、藥物輸注、生物科技等。其與費森尤斯醫療、DaVita并稱為全球“血透三巨頭”。早在上世紀80年代,百特醫療即進入中國市場,成為最早入華的跨國藥企之一。
彼時,國內大輸液市場分散無序。到本世紀初,該領域開始強制性GMP(良好生產規范)管理。此后,2012年起實行“史上最強限抗令”、2016年門診輸液被叫停,均使大輸液行業需求下滑。
由此,國內大輸液領域淘汰了一批弱小玩家,行業集中度提高。但這其中,百特醫療排不上號。
據銀河證券研報,以2023年銷售額計,科倫藥業以超100億元的成績斷層第一。其后,石四藥、華潤雙鶴、辰欣藥業、華仁藥業分別居于第二至第五位,銷售額在10億元至35億元之間。
前述五家國內公司的市場份額共計約85%。換而言之,百特在國內的輸液業務體量非常有限。由此,其計劃停止運營該業務也就不難理解。更何況,百特輸液業務的主戰場美國市場正在遭遇供應短缺,急需其他地區的產能“援助”。
同據銀河證券,百特在美國、歐洲大輸液領域的市場份額分別為80%、30%。而在2024年9月底,颶風海倫妮引發的洪水進入其位于美國北卡羅來納州的工廠,導致該廠關閉停產。
據行業媒體Fierce Pharma,該廠是百特全球生產網絡中最大的工廠,主要生產靜脈注射產品和腹膜透析(PD)解決方案。另據美國醫院協會,該廠生產了美國每日使用約60%的靜脈輸液溶液。
對此,百特已開始從其他地區的多家工廠進口靜脈輸液產品,以緩解美國的短缺情況,包括加拿大、中國、英國、愛爾蘭等地。
另經與美國食藥監局(FDA)協調,其目標是在2024年年底前分階段恢復北卡羅來納州工廠的生產,新產品最早可能于11月中下旬開始進入分銷渠道。
實際上,自2021年斥125億美元巨資收購美國醫療設備制造商Hill-Rom后,百特在公司經營和資本市場上均陷入困境。兩家公司的業務互補并未拉升百特業績,反而使其在2022年產生了約30億元的減值費用。
此后,百特醫療于2023年1月宣布重組計劃,拆分腎臟護理和急性治療兩個業務部門為一家獨立公司,即Vantive(萬益特),后者未來或將出售給私募股權投資者或獨立上市。
2023年5月,百特還將其生物制藥解決方案(BPS)業務以42.5億美元的價格賣給了華平投資和安宏資本。這期間,公司也伴隨數次裁員。
而國內大輸液市場中,除集中度提高外,留在牌桌上的玩家也在從普通輸液往高端產品上布局,如營養型和治療型輸液;同時從傳統玻璃瓶、塑瓶往非PVC軟袋、直立袋、雙/三式袋上轉型,以提高盈利能力。
2024年9月,行業龍頭科倫藥業還發布公告稱,放棄擴產高端仿制藥,重新轉回基本盤輸液產線建設。