胰島素龍頭甘李藥業(603087.SH)剛剛更新了財報,2024年前三季度,公司實現收入22.45億元,同比增加17.81%;實現歸母凈利潤5.07億元,同比增加90.36%。其中第三季度,營業收入為 9.30 億元,同比增加 2.54 億元。
從結構上看,甘李藥業國內及海外均有表現,但國內收入權重更大。2024年前三季度,甘李藥業實現國內銷售收入18.68億元,同比增加2.39億元,其中制劑銷售收入為18.02億元,增長2.21億元。
隨著新一輪集采在二、三季度陸續執行,價格上漲貢獻前三季度收入增量1.50億元。公司指出,在國家組織的全國藥品集中采購(胰島素專項接續),所有產品均成功中選,首年協議量達4,686萬支,較上次集采增長32.6%。
2024年2月,國家組織藥品聯合采購辦公室啟動了胰島素集中帶量采購的接續采購,明確了報量規則,對首輪集采中選的A類產品在報量和價格上給予傾斜。本次集采首年采購需求量中,三代胰島素需求量達1.68億支,占整體需求的70%,較上次增長36%;二代胰島素需求占比降至30%,較上次減少12%。
甘李藥業是國產三代胰島素龍頭之一,在胰島素專項接續中,主流產品均以A類中選,并在2024年5月起在各省陸續執行。本次公司獲得首年協議量4,686萬支,較上次集采增長32.6%,其中三代胰島素產品占三代胰島素分量總額的37%,是這次集采的主要獲益者。
自2022年胰島素專項集采落地執行以來,甘李藥業以普惠低價全產品高順位中標,獲得新準入醫療機構近萬家,協議量達3,534萬支,并成功從外資企業分流大量市場份額。隨著胰島素集采政策的深入執行,中國胰島素三代替換二代、國產替代進口的進程不斷加速。
海外方面,2024年前三季度,國際銷售收入達到2.42億元,同比增長37.63%,其中第三季度同比增長72.10%。2024年前三季度,甘李藥業特許經營權服務收入為1.35億元,同比增長34.49%,主要系按照協議約定確認的里程碑節點收入增加所致。
甘李藥業海外業務進一步拓展至非洲市場。2024年7月,本土化灌裝生產的門冬胰島素注射液預填充筆及門冬胰島素30注射液預填充筆獲得阿爾及利亞醫藥監管機構的注冊批件;公司出口至阿爾及利亞的訂單已在第三季度完成發貨。
不過重頭還是歐美市場。2023年,甘李藥業甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液和門冬胰島素注射液的上市許可申請陸續獲得EMA正式受理。2024年5月,公司通過了EMA上市批準前GMP檢查,這是國產胰島素類似物注射液首次通過EMA的GMP檢查,標志著公司生產設施符合歐盟GMP法規要求,具備歐盟商業化生產條件。
此外,甘李藥業這三款生物類似藥的上市申請也獲得了美國FDA正式受理,并迎接了FDA的批準前檢查。根據中報披露,公司已收到FDA的初步反饋,正根據意見進行整改。此前的歐美臨床比對研究結果顯示,這三款生物類似藥與原研參照藥在藥代動力學和藥效動力學(PK/PD)特征上具有可比性,安全性相當。
當下,甘李藥業積極維護股價的態度已經明朗。在發布財報同時,公司計劃每10股派發現金紅利5元的“三季度股息”,現金分紅金額占前三季度凈利潤的 59.25%;利潤分配方案經董事會和監事會審議通過,尚需提交股東大會審議。
另一方面,甘李藥業調整回購股份用途,擬將已回購股份全部注銷以減少注冊資本。10月21日的第四屆董事會第二十四次會議,審議決定將原本用于員工持股計劃或股權激勵的回購股份全部用于注銷,減少公司注冊資本。