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新周期,醫藥不言頂

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新周期,醫藥不言頂

對于醫藥產業而言,顯然又迎來了新一輪的機遇。

圖片來源:界面圖庫

文 | 氨基觀察

醫藥大漲之后,下一步呢?

這可能是近期,所有人都關心的一個問題。回顧過往多次牛市,醫藥板塊的表現相對溫和、穩健,但這次不一樣,高彈性的創新藥產業鏈已成為醫藥板塊的主戰場。

并且,前期經歷了3-4年下行行情,估值和業績預期壓縮幅度巨大,年初至今,醫藥板塊的表現基本仍處于整個市場倒數第一。

這意味著,當前醫藥板塊仍處于非常有性價比的估值區間,反轉趨勢中無需輕易言高。

立足產業角度,在政策周期和技術周期雙重共振驅動下,中國醫藥產業正邁入最好的時代,收獲創新成果。加之市場情緒帶來的估值、預期修復,一場由創新藥企帶動的新“風暴”即將襲來。

對于中國醫藥產業而言,這可能又是一次絕佳的“躍遷”機會。

01 預期糾偏下的估值修復

醫藥板塊更受到市場關注的核心邏輯之一是,預期差的修復。

相比于大部分行業,是由正常預期再到超預期的演繹,醫藥板塊則是從“負預期”到正常預期,遠未到“超預期”的階段。

2019年至2021年是醫藥行業蓬勃發展的三年,但是基本面增長得快,市場預期膨脹得更快,加之新冠疫情催生的一系列新需求干擾了人們的判斷,最終導致整個行業出現了產能大擴張,遠遠超過了市場的需要。

而資源在短期內的過度涌入,導致單藥研發成本飆升而單藥回報預期滑落,一升一降之下,投入產出預期惡化,內卷競爭壓力凸顯。加之監管推動的降價、創新藥出海不順,更是讓人們開始重新審視行業的發展預期,泡沫破裂。

本輪行情啟動之前,從2021年年中算起,中國醫藥行業股價已經經歷了3-4年下行行情,估值和業績預期壓縮幅度巨大。根據WIND數據,年初至今,醫藥板塊基本處于整個市場倒數第一。

這也意味著,當前醫藥板塊標的仍處于非常有性價比的估值區間。正因此,即使大漲,本質也只是估值修復,回歸正常預期。未來,還會有一系列行業利好,推動醫藥板塊預期的走高。

今年的醫保談判,可能是超預期兌現的一個節點。一方面,近兩年,醫保談判越發溫和,政策對于創新藥企及產品的支持也肉眼可見。若今年國談繼續延續這一趨勢,將有助于進一步提振創新藥板塊行情。

另一方面,諸多新藥上市等待談判,若成功進入醫保或能催生諸多重磅創新藥。例如,云頂新耀的耐賦康如果以一個合適的價格進入醫保,將加速放量,成為50億+的大品種。

耐賦康是全球首個IgA腎病對因治療藥物,于2024年5月在中國大陸開出首張處方,在上市后的短短一個多月內,耐賦康的銷售收入就達到了1.673億元。

據中報業績電話會披露,5月上市,上半年就有23000個病人申請援助和服務,復購率接近100%。核心在于,耐賦康對IgA腎病患者的意義不容小覷。

中國人群數據分析顯示,耐賦康能保護患者腎功能,減少66%腎功能下降,將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年,治療周期卻只要9個月左右。

最重要的是,其療效與藥物經濟學優勢并重。

在美國進行的藥物經濟學評估中,耐賦康作為一種創新治療IgA腎病的藥物,展現出了其在治療效果和經濟成本上的雙重優勢。在支持治療基礎上,相比于安慰劑,耐賦康?能夠顯著延緩腎功能下降,從而獲得更多生命年(LY)和質量調整生命年(QALY),同時長期總費用更低,是具有絕對藥物經濟學優勢的治療方案。

一款臨床療效明確、患者需求巨大的創新藥,最適合去的方向就是醫保市場。醫保的廣覆蓋會使盡可能多的IgA腎病患者獲益,也會讓耐賦康的表現更超預期,帶動公司的預期走高。?????????

這不只是云頂新耀和耐賦康的故事,也將是更多中國創新藥企的故事。底層邏輯在于,創新藥是中國醫藥產業的未來,創新實力不斷提升,行業正步入收獲期,頭部企業商業化表現亮眼,新生代力量、重磅交易也不斷涌現。

換句話說,創新藥產業的處境遠沒有大家想象中的那樣悲觀,這種錯誤的預期存在糾偏的需求,早已埋下了反轉之因。而隨著預期差的不斷糾正,醫藥板塊的估值也將不斷走高。

從負預期到超預期,被壓抑了3年的情緒釋放,爆發往往也會更加震撼。

02 基本面驅動價值增長?

當然,對于醫藥板塊來說,炒作行情終究會散去,基本面會成為核心的驅動因子。

醫藥板塊的確定性在于,扛旗者是創新藥資產。這類資產具備業績高爆發力的特點,存在“股價-業績”正反饋的邏輯。

簡單來說,雖然股價上漲可能會在短時間內推高估值,但創新藥企的業績增長足夠快,又會迅速消化估值。

例如,云頂新耀目前處于一個低PS高業績增長的階段。創新藥企通常采用PS估值,云頂新耀今年上半年的營收約3.02億元,比去年下半年大幅增長158%,公司預計全年營收為7億元,對應目前82億港幣的市值才10倍PS左右。

如果行情進一步演繹,云頂新耀的估值還有進一步上漲的可能。但與此同時,已經全面走上商業化快車道的云頂新耀,在多款產品加持下,營收仍將保持著高速增長,進而消化上漲的估值。

具體來說,其拳頭產品耐賦康持續放量預期越來越明確。其已被納入今年醫保談判名單,即將納入權威的KDIGO指南,治療地位不斷獲得認可和鞏固,加之國內潛在患者數量龐大,持續放量已經是一張明牌;

依嘉的放量同樣可以預期。作為全球首個氟環素類抗菌藥物,依嘉自2023年7月商業化上市至今年6月底,銷售收入達2.33億元。一方面,云頂新耀在商業化層面持續發力,通過增加自主銷售團隊和加強核心醫院的覆蓋力度,以及通過CSO模式擴大覆蓋范圍;另一方面,依嘉研究數據的公布,也為其臨床放量提供了重要支撐。

除此之外,2026年云頂新耀還將迎來另兩款商業化產品,自免疫重磅藥物伊曲莫德和高端抗生素頭孢吡肟/他尼硼巴坦。

前者是新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物,數據顯示,到2030年中國潰瘍性結腸炎患者人數預計將達到約100萬人,公司預計伊曲莫德2030年銷售峰值將達20億元;后者同樣瞄準國內龐大的抗菌藥市場,憑借更好的效果不耐藥,不斷蠶食老產品的市場份額,公司預計其2030年銷售峰值將達15億元。

展望未來,在這種業績反饋中,以云頂新耀為代表的創新藥資產,會形成“業績快速增長消化估值-預期進一步增長”的正反饋。也就是說,醫藥板塊的上漲,短期靠預期修復,中長期的支撐則是業績反饋。

更重要的是,經過寒冬周期檢驗后,創新藥的競爭格局已經明朗,頭部及準頭部均不存在太大爭議,具有高度確定性。盡管創新研發風險不變,但它們不會陷入向下螺旋,也不會上演之前的價值毀滅。

以港股18A板塊來看,年初至今漲幅最高的為亞盛醫藥,云頂新耀則以超21%的漲幅位居第三。股價上漲、估值回升,正是吹盡黃沙始到金的體現。

中國自己的創新藥biopharma已經成型,如百濟神州;后續的第二梯隊中,也已經能夠清晰看到穿越周期的biotech,它們或通過BD“上岸”,或具備了biopharma初步的模樣,如云頂新耀。

長久來看,資本也必然會對這類資產給予更高的估值,形成另一重正向循環。

03 重磅BD進一步推高預期

在擁有業績增長明牌的同時,醫藥資產往往還有估值重估的“暗線”:不定時的重磅BD,這可能會推動預期的進一步走高。

眼下,在政策扶持和研發成色不斷加深的背景下,創新藥正以加速度的態勢奔涌向前,經歷著從“引進來”向“走出去”的變化。

而在專利懸崖壓力下,海外大藥企普遍存在增長焦慮,國產分子又快又好,因此能夠滿足MNC的補強邏輯。日前,石藥集團一款臨床前分子,便創造了1億美元首付款,近20億美元總交易額的現象級BD。

在這一背景下,潛在重磅BD邏輯,無疑是諸多具備扎實自主研發能力創新藥企的潛在催化劑。例如,云頂新耀的mRNA管線、自免BTK抑制劑都是熱門賽道的熱門選手,同樣具備創造現象級交易的可能。

其中,mRNA腫瘤疫苗具備顛覆腫瘤治療的潛力,其在治療腫瘤層面有兩個顯著優勢:一是降低復發和遠端轉移更優,二是療效更穩定,這會構成mRNA腫瘤疫苗的核心競爭優勢。

在突出的競爭優勢下,mRNA腫瘤疫苗市場空間巨大。中信證券預計,2030年全球mRNA腫瘤疫苗的市場規模在145億美元左右,2035年將達210億美元。而云頂新耀的mRNA平臺是自主知識產權且經過臨床驗證的,公司擁有產品的全球權益,能夠進行對外授權,以加速mRNA疫苗的研發變現。

8月份,公司針對實體瘤的mRNA腫瘤疫苗EVM16已經啟動IIT研究。該研究由北京大學腫瘤醫院和復旦大學附屬腫瘤醫院發起,是EVM16開展的首次人體試驗,進度相比于預期提前;第二款現貨型腫瘤疫苗也即將在中美兩地遞交IND。

同時,云頂新耀擁有全球權益的BTK抑制劑EVER001也在加速推進,預計將在下半年公布針對原發性膜性腎病的1b期臨床數據,預計明年進入2期臨床。

與全球大部分BTK抑制劑不同,EVER001分子采用共價可逆的思路,選擇性高,結合能力好,在靶和脫靶毒性都比較低,因此在自免領域具有極大看點。

目前,EVER001針對的原發性膜性腎病,僅中國市場患者規模就達到200萬,全球患者規模遠超過這一數字。而現有治療手段局限性較大,不僅有很高的副作用,并且超過30%的患者對現有標準療法沒有應答,達到緩解的患者也有很高(30%)的比例會復發,對新療法的需求極為迫切,這無疑是EVER001的潛在機遇。

今年中報,云頂新耀明確表示,將加速推進擁有全球權益的管線研發。鑒于其過往突出的BD能力,或許可以期待一下BD帶來的驚喜。

大浪淘沙之后,一個新時代已經緩緩拉開序幕。這些催化劑,勢必會加速醫藥板塊重返巔峰的過程。

04 總結

上一輪的狂熱,中國創新藥行業實現了快速的追趕,誕生了諸多實力biotech、biopharma。這一輪的牛市,一方面會加速這些biotech、biopharma的躍遷,另一方面則會加速新一代王者的孕育。

對于醫藥產業而言,顯然又迎來了新一輪的機遇。當然,參與其中的產業從業者們,也需要時刻保持清醒,冷靜與理性從來是穿越周期的關鍵。

本文為轉載內容,授權事宜請聯系原著作權人。

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新周期,醫藥不言頂

對于醫藥產業而言,顯然又迎來了新一輪的機遇。

圖片來源:界面圖庫

文 | 氨基觀察

醫藥大漲之后,下一步呢?

這可能是近期,所有人都關心的一個問題。回顧過往多次牛市,醫藥板塊的表現相對溫和、穩健,但這次不一樣,高彈性的創新藥產業鏈已成為醫藥板塊的主戰場。

并且,前期經歷了3-4年下行行情,估值和業績預期壓縮幅度巨大,年初至今,醫藥板塊的表現基本仍處于整個市場倒數第一。

這意味著,當前醫藥板塊仍處于非常有性價比的估值區間,反轉趨勢中無需輕易言高。

立足產業角度,在政策周期和技術周期雙重共振驅動下,中國醫藥產業正邁入最好的時代,收獲創新成果。加之市場情緒帶來的估值、預期修復,一場由創新藥企帶動的新“風暴”即將襲來。

對于中國醫藥產業而言,這可能又是一次絕佳的“躍遷”機會。

01 預期糾偏下的估值修復

醫藥板塊更受到市場關注的核心邏輯之一是,預期差的修復。

相比于大部分行業,是由正常預期再到超預期的演繹,醫藥板塊則是從“負預期”到正常預期,遠未到“超預期”的階段。

2019年至2021年是醫藥行業蓬勃發展的三年,但是基本面增長得快,市場預期膨脹得更快,加之新冠疫情催生的一系列新需求干擾了人們的判斷,最終導致整個行業出現了產能大擴張,遠遠超過了市場的需要。

而資源在短期內的過度涌入,導致單藥研發成本飆升而單藥回報預期滑落,一升一降之下,投入產出預期惡化,內卷競爭壓力凸顯。加之監管推動的降價、創新藥出海不順,更是讓人們開始重新審視行業的發展預期,泡沫破裂。

本輪行情啟動之前,從2021年年中算起,中國醫藥行業股價已經經歷了3-4年下行行情,估值和業績預期壓縮幅度巨大。根據WIND數據,年初至今,醫藥板塊基本處于整個市場倒數第一。

這也意味著,當前醫藥板塊標的仍處于非常有性價比的估值區間。正因此,即使大漲,本質也只是估值修復,回歸正常預期。未來,還會有一系列行業利好,推動醫藥板塊預期的走高。

今年的醫保談判,可能是超預期兌現的一個節點。一方面,近兩年,醫保談判越發溫和,政策對于創新藥企及產品的支持也肉眼可見。若今年國談繼續延續這一趨勢,將有助于進一步提振創新藥板塊行情。

另一方面,諸多新藥上市等待談判,若成功進入醫保或能催生諸多重磅創新藥。例如,云頂新耀的耐賦康如果以一個合適的價格進入醫保,將加速放量,成為50億+的大品種。

耐賦康是全球首個IgA腎病對因治療藥物,于2024年5月在中國大陸開出首張處方,在上市后的短短一個多月內,耐賦康的銷售收入就達到了1.673億元。

據中報業績電話會披露,5月上市,上半年就有23000個病人申請援助和服務,復購率接近100%。核心在于,耐賦康對IgA腎病患者的意義不容小覷。

中國人群數據分析顯示,耐賦康能保護患者腎功能,減少66%腎功能下降,將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年,治療周期卻只要9個月左右。

最重要的是,其療效與藥物經濟學優勢并重。

在美國進行的藥物經濟學評估中,耐賦康作為一種創新治療IgA腎病的藥物,展現出了其在治療效果和經濟成本上的雙重優勢。在支持治療基礎上,相比于安慰劑,耐賦康?能夠顯著延緩腎功能下降,從而獲得更多生命年(LY)和質量調整生命年(QALY),同時長期總費用更低,是具有絕對藥物經濟學優勢的治療方案。

一款臨床療效明確、患者需求巨大的創新藥,最適合去的方向就是醫保市場。醫保的廣覆蓋會使盡可能多的IgA腎病患者獲益,也會讓耐賦康的表現更超預期,帶動公司的預期走高。?????????

這不只是云頂新耀和耐賦康的故事,也將是更多中國創新藥企的故事。底層邏輯在于,創新藥是中國醫藥產業的未來,創新實力不斷提升,行業正步入收獲期,頭部企業商業化表現亮眼,新生代力量、重磅交易也不斷涌現。

換句話說,創新藥產業的處境遠沒有大家想象中的那樣悲觀,這種錯誤的預期存在糾偏的需求,早已埋下了反轉之因。而隨著預期差的不斷糾正,醫藥板塊的估值也將不斷走高。

從負預期到超預期,被壓抑了3年的情緒釋放,爆發往往也會更加震撼。

02 基本面驅動價值增長?

當然,對于醫藥板塊來說,炒作行情終究會散去,基本面會成為核心的驅動因子。

醫藥板塊的確定性在于,扛旗者是創新藥資產。這類資產具備業績高爆發力的特點,存在“股價-業績”正反饋的邏輯。

簡單來說,雖然股價上漲可能會在短時間內推高估值,但創新藥企的業績增長足夠快,又會迅速消化估值。

例如,云頂新耀目前處于一個低PS高業績增長的階段。創新藥企通常采用PS估值,云頂新耀今年上半年的營收約3.02億元,比去年下半年大幅增長158%,公司預計全年營收為7億元,對應目前82億港幣的市值才10倍PS左右。

如果行情進一步演繹,云頂新耀的估值還有進一步上漲的可能。但與此同時,已經全面走上商業化快車道的云頂新耀,在多款產品加持下,營收仍將保持著高速增長,進而消化上漲的估值。

具體來說,其拳頭產品耐賦康持續放量預期越來越明確。其已被納入今年醫保談判名單,即將納入權威的KDIGO指南,治療地位不斷獲得認可和鞏固,加之國內潛在患者數量龐大,持續放量已經是一張明牌;

依嘉的放量同樣可以預期。作為全球首個氟環素類抗菌藥物,依嘉自2023年7月商業化上市至今年6月底,銷售收入達2.33億元。一方面,云頂新耀在商業化層面持續發力,通過增加自主銷售團隊和加強核心醫院的覆蓋力度,以及通過CSO模式擴大覆蓋范圍;另一方面,依嘉研究數據的公布,也為其臨床放量提供了重要支撐。

除此之外,2026年云頂新耀還將迎來另兩款商業化產品,自免疫重磅藥物伊曲莫德和高端抗生素頭孢吡肟/他尼硼巴坦。

前者是新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物,數據顯示,到2030年中國潰瘍性結腸炎患者人數預計將達到約100萬人,公司預計伊曲莫德2030年銷售峰值將達20億元;后者同樣瞄準國內龐大的抗菌藥市場,憑借更好的效果不耐藥,不斷蠶食老產品的市場份額,公司預計其2030年銷售峰值將達15億元。

展望未來,在這種業績反饋中,以云頂新耀為代表的創新藥資產,會形成“業績快速增長消化估值-預期進一步增長”的正反饋。也就是說,醫藥板塊的上漲,短期靠預期修復,中長期的支撐則是業績反饋。

更重要的是,經過寒冬周期檢驗后,創新藥的競爭格局已經明朗,頭部及準頭部均不存在太大爭議,具有高度確定性。盡管創新研發風險不變,但它們不會陷入向下螺旋,也不會上演之前的價值毀滅。

以港股18A板塊來看,年初至今漲幅最高的為亞盛醫藥,云頂新耀則以超21%的漲幅位居第三。股價上漲、估值回升,正是吹盡黃沙始到金的體現。

中國自己的創新藥biopharma已經成型,如百濟神州;后續的第二梯隊中,也已經能夠清晰看到穿越周期的biotech,它們或通過BD“上岸”,或具備了biopharma初步的模樣,如云頂新耀。

長久來看,資本也必然會對這類資產給予更高的估值,形成另一重正向循環。

03 重磅BD進一步推高預期

在擁有業績增長明牌的同時,醫藥資產往往還有估值重估的“暗線”:不定時的重磅BD,這可能會推動預期的進一步走高。

眼下,在政策扶持和研發成色不斷加深的背景下,創新藥正以加速度的態勢奔涌向前,經歷著從“引進來”向“走出去”的變化。

而在專利懸崖壓力下,海外大藥企普遍存在增長焦慮,國產分子又快又好,因此能夠滿足MNC的補強邏輯。日前,石藥集團一款臨床前分子,便創造了1億美元首付款,近20億美元總交易額的現象級BD。

在這一背景下,潛在重磅BD邏輯,無疑是諸多具備扎實自主研發能力創新藥企的潛在催化劑。例如,云頂新耀的mRNA管線、自免BTK抑制劑都是熱門賽道的熱門選手,同樣具備創造現象級交易的可能。

其中,mRNA腫瘤疫苗具備顛覆腫瘤治療的潛力,其在治療腫瘤層面有兩個顯著優勢:一是降低復發和遠端轉移更優,二是療效更穩定,這會構成mRNA腫瘤疫苗的核心競爭優勢。

在突出的競爭優勢下,mRNA腫瘤疫苗市場空間巨大。中信證券預計,2030年全球mRNA腫瘤疫苗的市場規模在145億美元左右,2035年將達210億美元。而云頂新耀的mRNA平臺是自主知識產權且經過臨床驗證的,公司擁有產品的全球權益,能夠進行對外授權,以加速mRNA疫苗的研發變現。

8月份,公司針對實體瘤的mRNA腫瘤疫苗EVM16已經啟動IIT研究。該研究由北京大學腫瘤醫院和復旦大學附屬腫瘤醫院發起,是EVM16開展的首次人體試驗,進度相比于預期提前;第二款現貨型腫瘤疫苗也即將在中美兩地遞交IND。

同時,云頂新耀擁有全球權益的BTK抑制劑EVER001也在加速推進,預計將在下半年公布針對原發性膜性腎病的1b期臨床數據,預計明年進入2期臨床。

與全球大部分BTK抑制劑不同,EVER001分子采用共價可逆的思路,選擇性高,結合能力好,在靶和脫靶毒性都比較低,因此在自免領域具有極大看點。

目前,EVER001針對的原發性膜性腎病,僅中國市場患者規模就達到200萬,全球患者規模遠超過這一數字。而現有治療手段局限性較大,不僅有很高的副作用,并且超過30%的患者對現有標準療法沒有應答,達到緩解的患者也有很高(30%)的比例會復發,對新療法的需求極為迫切,這無疑是EVER001的潛在機遇。

今年中報,云頂新耀明確表示,將加速推進擁有全球權益的管線研發。鑒于其過往突出的BD能力,或許可以期待一下BD帶來的驚喜。

大浪淘沙之后,一個新時代已經緩緩拉開序幕。這些催化劑,勢必會加速醫藥板塊重返巔峰的過程。

04 總結

上一輪的狂熱,中國創新藥行業實現了快速的追趕,誕生了諸多實力biotech、biopharma。這一輪的牛市,一方面會加速這些biotech、biopharma的躍遷,另一方面則會加速新一代王者的孕育。

對于醫藥產業而言,顯然又迎來了新一輪的機遇。當然,參與其中的產業從業者們,也需要時刻保持清醒,冷靜與理性從來是穿越周期的關鍵。

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