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中試風起:不僅僅是鼓勵創新這么簡單

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中試風起:不僅僅是鼓勵創新這么簡單

對化妝品行業而言,重提中試平臺的意義,不僅僅是鼓勵創新,更是寬容失敗。

文 | 化妝品觀察

過程重要,還是結果重要?

在商業世界里,成王敗寇,這個問題或許毋庸置疑。但正如程序正義之于法律的重要性,科技創新的程序完整、過程完整,也決定了一項科技成果的含金量。置于宏觀視角,這叫高質量發展的必經之路。

人們都知道,一篇論文、一個試管里的新材料、一項實驗室里的新成果,真正轉化為可以大規模生產的產品、能夠讓更多人受益的商品,從來不是一蹴而就,也從來需要付出巨大的代價。

放在科技創新的過程中,這個中間的環節,這個需要付出的代價,就是中試。

今年以來,伴隨二十屆三中全會的提及,工信部、國家發改委、以及各地方政府的發文,中試的熱度持續攀升。各類中試平臺、中試基地等基礎設施,在政府、企業、高校等多方力量的參與下,陸續拔地而起。在化妝品行業,華熙生物亦在今年全面建成其中試成果轉化中心。

誠然,更多具有公共屬性的基礎設施出現,會加速科技成果走向市場。也有人認為,這將推動國貨企業邁入下一個發展階段,是一個歷史性拐點。

但事實上,在化妝品行業,中試平臺并不是一個新的事物,大多工廠里都有中試裝置,大型企業基本都有自己的中試生產線。

這意味著什么?

01 為“小玩家”提供機會

對許多人來說,中試或顯陌生,但對從事研發的人來說,大多會有這樣的體驗:

好不容易把一個原料提取出來,結果發現產出率才幾毫克,而這已經耗費了大量資金,不可能以這樣的成本進行規模生產;好不容易升級了技術,產出率提升至克級乃至公斤級,批量生產的過程中卻又發現穩定性問題,廢品率居高不下,研發人員不得已到現場緊急應對,把生產線當作解決問題的實驗室;好不容易解決了穩定性問題,生產階段還要進行大量的設計變更......

這就是科研成果在跨越“最后一公里”時所要面臨的艱辛。

為了盡量提前發現、解決這些問題,在化工、能源、醫藥、化妝品等制造業,通常需要遵循“小試-中試-量產”的規律。即先在實驗室取得科研成果,通過中試條件放大試驗發現問題、解決問題、完善方案,再進一步應用到大規模生產。

據中國高科技產業化研究會研究顯示,未進行中試的科技成果產業化成功率僅為30%,而開展中試的科技成果產業化率可以高達80%以上。

可見,科技成果能否成功實現產業化,主要取決于中試的成敗。

但即便如此重要,中試環節卻往往存在脫節的現象。

一方面,研究機構側重于小試研究,企業側重于工業化生產,中間實驗往往被兩者所忽視。

另一方面,建設成本也是門檻。

一個中試平臺的投入成本,不僅涵蓋廠房、實驗室、生產設備、檢測設備等硬件設施,還包括軟件與人才。僅從硬件上看,一位行業人士預估,一個百升級平臺,建設費用就超過200萬元。而隨著規模的提升,整體費用會呈指數級上升。

以華熙生物中試成果轉化中心為例,華熙生物原料研發中心總經理王瑞妍表示,其硬件層面分為從5L至5000L的50余套發酵設備的發酵系統,離心、板框等100余套設備的分離純化系統,冷卻/冷凍、污水處理等公用工程系統和檢測分析系統;軟件層面擁有超160人的團隊;整體投入數十億資金。

這也就導致,“大企業往往有自己的中試平臺,今天出現的這些中試平臺,更多針對高校、科研院所和初創企業,因為他們沒有條件建設這些。”佰傲再生首席戰略顧問金巖談到。

此前供職于德之馨的第十四章創始人梅鶴祥也表示,跨國企業的中試基本在公司內部完成,不需要中試平臺。

也就是說,中試平臺通常是“大玩家”的配置。

但“大玩家”畢竟是少數,如何讓更多“小玩家”的科技成果走出實驗室走向市場,為其提供更多試錯的機會,便是公共性中試平臺的價值所在。

02 提升并不高的科技成果轉化率

事實上,中試平臺并不是一個新的事物。

早在1989年,我國就出臺了《關于科研單位中試產品免征所得稅問題的若干規定》,這是第一份與中試相關的政策文件。之后數十年里,我國依托高校和科研院所建立了不同規模的國家或省市級中試平臺,數量超過一千個。

在江南大學、華南理工大學等高校,亦設立了與化妝品行業相關技術的中試平臺。

而在產業界,“大多工廠里也都有中試裝置,無非是設備可能比較落后,裝置的使用效率較低,這樣分散布置可能代價也較大”,荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍表示。

那為什么今天要再次提及、新建中試平臺?

一位技轉工作者告訴《化妝品觀察》,“因為科技成果轉化問題,盡管一直有促進措施,但多年來成效不彰。”

據國家知識產權局數據顯示,2022年,國內有效專利產業化率為36.7%,其中高校發明專利產業化率僅為3.9%。而在國際上,如科技成果轉化率排在世界前列的德國,常年維持在80%以上。

盡管目前尚無準確數據表明,化妝品行業的專利產業化率高低,但大多行業人士表示,不會比整體水平更高。

“打通產學研壁壘,提升行業的科技成果轉化率,這肯定是一件極好的事。”不少行業人士對華熙生物建設中試平臺并向行業開放的做法表示贊同。

在今年1月工信部和國家發改委印發的《制造業中試創新發展實施意見》中,亦強調支持龍頭企業搭建自主產品中試平臺,與產業鏈上下游企業共同制定中試技術規則和標準,著力解決中試共性問題。

不過,也有人對中試平臺目前的發展表示顧慮,如核心技術泄漏、生產工藝的通用性、合作模式等問題。

中國石油化工股份有限公司北京化工研究院副總工程趙鵬在接受媒體采訪時表示,“中試裝置的通用性較差,只有同類工藝技術才能共用中試裝置。但具有同類工藝技術中試需求的企業,往往是競爭對手。而企業期望通過中試來驗證的,又恰恰是涉及核心競爭力的新產品新工藝。”

他認為,自建中試平臺,可以根據企業自身中試需求進行定制化設計,也有利于保護技術工藝不外流。

顯然,這也是化妝品中試平臺將面臨的問題。

王瑞妍表示,華熙生物中試成果轉化中心正在用模塊化和抽屜式組裝的方式來解決通用性問題。

“不同生物活性物具有不同的化學性質、溶液體系和生物活性,因此在中試過程中需要采用不同的工藝和設備來確保其質量和純度。可以理解為,中試環節有ABCDEFG等多種不同類型和型號的設備,第一種原料的工藝路徑可以選擇ACD來完成,第二種原料的工藝路徑可以選擇BDF來完成,這種設計理念實現了中試環節的高效轉換,為生物制造的中試轉化帶來了全新的思路。”

此外,平臺自身也需要探索可持續發展模式。《科技日報》曾撰文稱,“平臺不能過度依賴各級財政資金長期支持,要建立多元化服務收入體系。”

為此,不少中試平臺開始引入資本服務,如聯合投資機構成立產業基金。

一方面通過平臺的中試能力,驗證中試項目的技術可行性,篩選投資標的;另一方面,可為經過驗證、具有市場化前景的項目提供投融資服務,進一步參與到中試項目的市場化進程中,以拓展收入來源。

梅鶴祥表示,從中小企業的視角來看,中試平臺的本質是一種創業孵化器。

03 成果不足,如何轉化?

盡管中試平臺有助于行業科技成果的轉化,但是否建設更多的中試平臺,行業的科技創新能力就能得到提升?大多行業人士表示不盡然。

據中國抗衰老促進會化妝品產業分會、中國日用化工協會等單位編著的《中國化妝品成果藍皮書(2022)》(下簡稱《藍皮書》)顯示,自2018年起,中國化妝品產業專利申請數量呈現逐年下降趨勢。從2015年的4085件增長至2018年的6094件,隨后逐年下滑,到2021年申請數量僅為2684件。

而從專利授權數量上看,中國化妝品產業專利授權發明占比,則從2015年的22.64%直降至2021年的0.82%。

“這說明前期創新成果儲備不足,導致發明專利的授權數量逐年下降”,《藍皮書》寫到。

那么,當科研成果本身的數量開始變得不足時,產業轉化該從何談起?

所以“不是把中試環節解決好了,行業就好了”,張太軍認為,國家重新提及中試平臺的意義,更在于行業要重新理解科技創新。

據他回憶,過去化妝品行業接近化工行業(也曾是化工行業的子行業),后者早年以引進技術、消化技術(模仿)起家,造成在很長一段時間內,中國企業只有技術部(對現有技術的重復制造),沒有研發部(對新技術的探索,形成新的工藝)。導致無論是化工企業還是化妝品企業,都沒有學習到科技創新的完整過程。

“先發國家是原創起步,完整經歷了一項科技創新的基礎研究、中試放大、產業化過程。我們是模仿起家,最早由外資企業教會了我們的技術部如何生產,但從0到1的過程我們沒有系統經歷。哪怕消化了專利,別人的專利里也提到了中試放大的過程,所以我們并不覺得這件事有多難。這就造成了對于科技創新的意識不強。”

金巖也表示,充足的制造產能供給,也在一定程度上抑制了行業對于創新的思考。

“工廠當然不是有意,也有其產業價值。但從導向上看,大量貼牌產品,過渡依賴代工廠,某種程度上會抑制創新。因為你不可能拿一個全新的原料和配方去找他做嘗試性開發,這里面大多數是沒辦法產業化的。”

在張太軍看來,國貨企業真正意識到中試與科技創新的完整性,是從2020年左右的合成生物開始。“雖然在化工方法上,我們已經能夠制造出不錯的原料,但并沒有經歷過完整的發展路徑。”

王瑞妍也表示,在合成生物領域,中國不缺乏基礎研究,但問題在于產學研脫節、成果產業轉化率不高。

“中試意味著代價和失敗。就像馬斯克造火箭,你別看他爆炸了那么多次,這很正常,這是一項科技創新必然要經歷的過程。而我們的問題,恰恰不在于不夠成功,而在于失敗的次數太少”,張太軍談到。

對化妝品行業而言,重提中試平臺的意義,不僅僅是鼓勵創新,更是寬容失敗。

本文為轉載內容,授權事宜請聯系原著作權人。

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中試風起:不僅僅是鼓勵創新這么簡單

對化妝品行業而言,重提中試平臺的意義,不僅僅是鼓勵創新,更是寬容失敗。

文 | 化妝品觀察

過程重要,還是結果重要?

在商業世界里,成王敗寇,這個問題或許毋庸置疑。但正如程序正義之于法律的重要性,科技創新的程序完整、過程完整,也決定了一項科技成果的含金量。置于宏觀視角,這叫高質量發展的必經之路。

人們都知道,一篇論文、一個試管里的新材料、一項實驗室里的新成果,真正轉化為可以大規模生產的產品、能夠讓更多人受益的商品,從來不是一蹴而就,也從來需要付出巨大的代價。

放在科技創新的過程中,這個中間的環節,這個需要付出的代價,就是中試。

今年以來,伴隨二十屆三中全會的提及,工信部、國家發改委、以及各地方政府的發文,中試的熱度持續攀升。各類中試平臺、中試基地等基礎設施,在政府、企業、高校等多方力量的參與下,陸續拔地而起。在化妝品行業,華熙生物亦在今年全面建成其中試成果轉化中心。

誠然,更多具有公共屬性的基礎設施出現,會加速科技成果走向市場。也有人認為,這將推動國貨企業邁入下一個發展階段,是一個歷史性拐點。

但事實上,在化妝品行業,中試平臺并不是一個新的事物,大多工廠里都有中試裝置,大型企業基本都有自己的中試生產線。

這意味著什么?

01 為“小玩家”提供機會

對許多人來說,中試或顯陌生,但對從事研發的人來說,大多會有這樣的體驗:

好不容易把一個原料提取出來,結果發現產出率才幾毫克,而這已經耗費了大量資金,不可能以這樣的成本進行規模生產;好不容易升級了技術,產出率提升至克級乃至公斤級,批量生產的過程中卻又發現穩定性問題,廢品率居高不下,研發人員不得已到現場緊急應對,把生產線當作解決問題的實驗室;好不容易解決了穩定性問題,生產階段還要進行大量的設計變更......

這就是科研成果在跨越“最后一公里”時所要面臨的艱辛。

為了盡量提前發現、解決這些問題,在化工、能源、醫藥、化妝品等制造業,通常需要遵循“小試-中試-量產”的規律。即先在實驗室取得科研成果,通過中試條件放大試驗發現問題、解決問題、完善方案,再進一步應用到大規模生產。

據中國高科技產業化研究會研究顯示,未進行中試的科技成果產業化成功率僅為30%,而開展中試的科技成果產業化率可以高達80%以上。

可見,科技成果能否成功實現產業化,主要取決于中試的成敗。

但即便如此重要,中試環節卻往往存在脫節的現象。

一方面,研究機構側重于小試研究,企業側重于工業化生產,中間實驗往往被兩者所忽視。

另一方面,建設成本也是門檻。

一個中試平臺的投入成本,不僅涵蓋廠房、實驗室、生產設備、檢測設備等硬件設施,還包括軟件與人才。僅從硬件上看,一位行業人士預估,一個百升級平臺,建設費用就超過200萬元。而隨著規模的提升,整體費用會呈指數級上升。

以華熙生物中試成果轉化中心為例,華熙生物原料研發中心總經理王瑞妍表示,其硬件層面分為從5L至5000L的50余套發酵設備的發酵系統,離心、板框等100余套設備的分離純化系統,冷卻/冷凍、污水處理等公用工程系統和檢測分析系統;軟件層面擁有超160人的團隊;整體投入數十億資金。

這也就導致,“大企業往往有自己的中試平臺,今天出現的這些中試平臺,更多針對高校、科研院所和初創企業,因為他們沒有條件建設這些。”佰傲再生首席戰略顧問金巖談到。

此前供職于德之馨的第十四章創始人梅鶴祥也表示,跨國企業的中試基本在公司內部完成,不需要中試平臺。

也就是說,中試平臺通常是“大玩家”的配置。

但“大玩家”畢竟是少數,如何讓更多“小玩家”的科技成果走出實驗室走向市場,為其提供更多試錯的機會,便是公共性中試平臺的價值所在。

02 提升并不高的科技成果轉化率

事實上,中試平臺并不是一個新的事物。

早在1989年,我國就出臺了《關于科研單位中試產品免征所得稅問題的若干規定》,這是第一份與中試相關的政策文件。之后數十年里,我國依托高校和科研院所建立了不同規模的國家或省市級中試平臺,數量超過一千個。

在江南大學、華南理工大學等高校,亦設立了與化妝品行業相關技術的中試平臺。

而在產業界,“大多工廠里也都有中試裝置,無非是設備可能比較落后,裝置的使用效率較低,這樣分散布置可能代價也較大”,荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍表示。

那為什么今天要再次提及、新建中試平臺?

一位技轉工作者告訴《化妝品觀察》,“因為科技成果轉化問題,盡管一直有促進措施,但多年來成效不彰。”

據國家知識產權局數據顯示,2022年,國內有效專利產業化率為36.7%,其中高校發明專利產業化率僅為3.9%。而在國際上,如科技成果轉化率排在世界前列的德國,常年維持在80%以上。

盡管目前尚無準確數據表明,化妝品行業的專利產業化率高低,但大多行業人士表示,不會比整體水平更高。

“打通產學研壁壘,提升行業的科技成果轉化率,這肯定是一件極好的事。”不少行業人士對華熙生物建設中試平臺并向行業開放的做法表示贊同。

在今年1月工信部和國家發改委印發的《制造業中試創新發展實施意見》中,亦強調支持龍頭企業搭建自主產品中試平臺,與產業鏈上下游企業共同制定中試技術規則和標準,著力解決中試共性問題。

不過,也有人對中試平臺目前的發展表示顧慮,如核心技術泄漏、生產工藝的通用性、合作模式等問題。

中國石油化工股份有限公司北京化工研究院副總工程趙鵬在接受媒體采訪時表示,“中試裝置的通用性較差,只有同類工藝技術才能共用中試裝置。但具有同類工藝技術中試需求的企業,往往是競爭對手。而企業期望通過中試來驗證的,又恰恰是涉及核心競爭力的新產品新工藝。”

他認為,自建中試平臺,可以根據企業自身中試需求進行定制化設計,也有利于保護技術工藝不外流。

顯然,這也是化妝品中試平臺將面臨的問題。

王瑞妍表示,華熙生物中試成果轉化中心正在用模塊化和抽屜式組裝的方式來解決通用性問題。

“不同生物活性物具有不同的化學性質、溶液體系和生物活性,因此在中試過程中需要采用不同的工藝和設備來確保其質量和純度。可以理解為,中試環節有ABCDEFG等多種不同類型和型號的設備,第一種原料的工藝路徑可以選擇ACD來完成,第二種原料的工藝路徑可以選擇BDF來完成,這種設計理念實現了中試環節的高效轉換,為生物制造的中試轉化帶來了全新的思路。”

此外,平臺自身也需要探索可持續發展模式。《科技日報》曾撰文稱,“平臺不能過度依賴各級財政資金長期支持,要建立多元化服務收入體系。”

為此,不少中試平臺開始引入資本服務,如聯合投資機構成立產業基金。

一方面通過平臺的中試能力,驗證中試項目的技術可行性,篩選投資標的;另一方面,可為經過驗證、具有市場化前景的項目提供投融資服務,進一步參與到中試項目的市場化進程中,以拓展收入來源。

梅鶴祥表示,從中小企業的視角來看,中試平臺的本質是一種創業孵化器。

03 成果不足,如何轉化?

盡管中試平臺有助于行業科技成果的轉化,但是否建設更多的中試平臺,行業的科技創新能力就能得到提升?大多行業人士表示不盡然。

據中國抗衰老促進會化妝品產業分會、中國日用化工協會等單位編著的《中國化妝品成果藍皮書(2022)》(下簡稱《藍皮書》)顯示,自2018年起,中國化妝品產業專利申請數量呈現逐年下降趨勢。從2015年的4085件增長至2018年的6094件,隨后逐年下滑,到2021年申請數量僅為2684件。

而從專利授權數量上看,中國化妝品產業專利授權發明占比,則從2015年的22.64%直降至2021年的0.82%。

“這說明前期創新成果儲備不足,導致發明專利的授權數量逐年下降”,《藍皮書》寫到。

那么,當科研成果本身的數量開始變得不足時,產業轉化該從何談起?

所以“不是把中試環節解決好了,行業就好了”,張太軍認為,國家重新提及中試平臺的意義,更在于行業要重新理解科技創新。

據他回憶,過去化妝品行業接近化工行業(也曾是化工行業的子行業),后者早年以引進技術、消化技術(模仿)起家,造成在很長一段時間內,中國企業只有技術部(對現有技術的重復制造),沒有研發部(對新技術的探索,形成新的工藝)。導致無論是化工企業還是化妝品企業,都沒有學習到科技創新的完整過程。

“先發國家是原創起步,完整經歷了一項科技創新的基礎研究、中試放大、產業化過程。我們是模仿起家,最早由外資企業教會了我們的技術部如何生產,但從0到1的過程我們沒有系統經歷。哪怕消化了專利,別人的專利里也提到了中試放大的過程,所以我們并不覺得這件事有多難。這就造成了對于科技創新的意識不強。”

金巖也表示,充足的制造產能供給,也在一定程度上抑制了行業對于創新的思考。

“工廠當然不是有意,也有其產業價值。但從導向上看,大量貼牌產品,過渡依賴代工廠,某種程度上會抑制創新。因為你不可能拿一個全新的原料和配方去找他做嘗試性開發,這里面大多數是沒辦法產業化的。”

在張太軍看來,國貨企業真正意識到中試與科技創新的完整性,是從2020年左右的合成生物開始。“雖然在化工方法上,我們已經能夠制造出不錯的原料,但并沒有經歷過完整的發展路徑。”

王瑞妍也表示,在合成生物領域,中國不缺乏基礎研究,但問題在于產學研脫節、成果產業轉化率不高。

“中試意味著代價和失敗。就像馬斯克造火箭,你別看他爆炸了那么多次,這很正常,這是一項科技創新必然要經歷的過程。而我們的問題,恰恰不在于不夠成功,而在于失敗的次數太少”,張太軍談到。

對化妝品行業而言,重提中試平臺的意義,不僅僅是鼓勵創新,更是寬容失敗。

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