界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

9月24日，科倫藥業(yè)公告，變更募資用途決議獲董事會與臨時股東大會通過。其中，已分別投入1.88億元的創(chuàng)新制劑生產線及配套建設項目，和已投入528.92萬元的NDDS（新型藥物輸送系統）及抗腫瘤制劑產業(yè)化建設項目不再推進，剩余的募集資金整體轉回基本盤輸液產線建設。

對此，科倫藥業(yè)解釋，近兩年來，藥品改革政策持續(xù)推進，國家和地方集中帶量采購的常態(tài)化對整個藥品市場的競爭格局和市場分配產生了重大影響，同質化競爭問題凸顯。同時隨著眾多新靶點的發(fā)現以及生物藥技術的飛速發(fā)展，原布局的部分腫瘤仿制藥管線、改良型創(chuàng)新藥管線已不能很好的匹配未來臨床的需求。

9月26日，界面新聞致電科倫藥業(yè)董秘辦詢問更詳細情況，截至發(fā)稿未獲回復。

但整體可以看出，科倫藥業(yè)也扛不住仿制藥內卷和集采的雙重夾擊。

這筆募集資金共30億，于2022年3月發(fā)行可轉債得來。前述兩個被終止項目的建設正是科倫藥業(yè)該筆資金的主要用途，曾計劃也是為了布局高端仿制藥適應國家和地方集中帶量采購的常態(tài)化和布局腫瘤仿制藥管線。

在科倫藥業(yè)原本的計劃中，創(chuàng)新制劑生產線及配套建設項目是為了打造高端仿制藥和改良創(chuàng)新藥。

達產年產品方案涉及數種劑型31個產品，包括：液體制劑、固體制劑、貼劑/膜劑、吸入制劑等，覆蓋抗腫瘤輔助用藥、婦產科（輔助生殖）、骨質疏松、抗病毒、精神用藥、男科用藥、呼吸系統等多個疾病領域。

當時，科倫藥業(yè)表示，建設重心為多項高端仿制藥和改良創(chuàng)新藥（包括粉霧劑、 軟霧劑等在內的30余款藥品）的產業(yè)化承接， 調整產品布局。據2024年上半年，可能涉及的產品有首仿的艾曲泊帕乙醇胺片、國內第二家獲批生產的奧拉帕利片、麥考酚鈉腸溶片等。

本計劃投入15.88億，其中計劃募集資金14.38億元，占募集資金總凈額的比例48.27%。截至2024年7月31日，累計投入金額1.88億元，投資進度為13.1%，還剩12.49億元。

NDDS及抗腫瘤制劑產業(yè)化建設項目則是想實現公司跨界NDDS和抗腫瘤藥物的產業(yè)化落地。項目達產年產品方案主要包括由脂質體、納米粒、微球、微晶平臺以及細胞毒性和非細胞毒性抗腫瘤藥物平臺產出的共16項藥品。據2024年上半年，可能涉及的產品有已獲批上市的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）；已申報生產的布比卡因脂質體注射液、棕櫚酸帕利哌酮注射液、布瑞哌唑口溶膜等；正在開展臨床研究的阿立哌唑長效注射劑、黃體酮長效注射劑、布瑞哌唑長效注射液等。

本計劃投入2.27億，其中計劃募集資金2.2億，占募集資金總凈額的比例7.4%。截至2024年7月31日，累計投入金額528.92萬元，投資進度為2.4%，還剩2.15億元。

自2018年，藥品集采從試點到全國擴圍、再到進入常態(tài)化運作階段，醫(yī)藥改革呈現全面推進之勢，對醫(yī)藥企業(yè)乃至整個行業(yè)發(fā)展帶來深刻影響。

其中，對原本市場份額較大，且企業(yè)有多款重磅藥品的大企業(yè)而言，集采讓其守住市場份額，盡管被集采的藥品營收出現下降的局面，但公司有其他的產品跟上，整體來說影響不大。

如科倫藥業(yè)、齊魯藥業(yè)、華海藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等都曾是仿制藥“大戶”。藥品集采推行后各自明確了未來的發(fā)展方向。

例如，恒瑞醫(yī)藥直接放棄所有仿制藥項目，全面轉型創(chuàng)新。

科倫藥業(yè)則在猶豫轉向高質量仿制藥（大部分是首仿藥）。前述兩項終止的擴產項目也是為此戰(zhàn)略服務。

2018年，科倫藥業(yè)18個仿制藥物連續(xù)獲批生產，其中國內首仿品種4項，首家一致性評價品種4項。而到了2023年，相關數量翻倍，2023 年，公司仿制藥45項獲批上市，其中首仿或首10項。截至目前，科倫藥業(yè)仿制藥有近 200個仿制藥批文。

但科倫藥業(yè)卻發(fā)現，仿制藥的質量和數量做的于越來越好和越做越多，錢怎么越來越難賺了。投入與收益不對等。

當然，這也跟科倫藥業(yè)非輸液制劑業(yè)務的銷售能力不佳相關。不少投資者就此質疑，藥多了，賣不上量，是銷售力度不夠還是銷售方式陳舊？

就在2018年，科倫藥業(yè)非輸液制劑收入為28.57億元，同比增長51.14%，占總營收的17.47%。到了2023年，科倫藥業(yè)非輸液制劑銷售收入39.55億元，還同比下降6.93%，占總營收的18.44%。

五年時間，科倫藥業(yè)非輸液制劑業(yè)務增長了10億。更致命的是，到了2023年，非輸液制劑業(yè)務不但高增速沒了，營收竟還同比下降了。

天花板又有集采頂著，非輸液制劑業(yè)務從拾回五年前的高增速基本不可能。此外，仿制藥特別是腫瘤仿制藥的內卷還在繼續(xù)。既然如此，前述兩項仿制藥相關的擴產項目也就沒必要再推進了。

科倫藥業(yè)現在重新專注回三個方向——大輸液、抗生素和創(chuàng)新藥。從募集資金的更變投向也可以確認此趨勢。

輸液業(yè)務一直是科倫藥業(yè)的基本盤。據銀河證券，2023年按銷售收入和銷量計算，科倫藥業(yè)為行業(yè)絕對龍頭，占據約40%份額，石四藥、華潤雙鶴、辰欣藥業(yè)作為第二梯隊合計約占40%的份額。

據年報，2023年，科倫藥業(yè)輸液實現銷售收入101.09億元，同比增長6.96%；銷量43.78億瓶/袋，同比增長10.60%。其中，科倫藥業(yè)密閉式輸液量占比提升4.25 %，營業(yè)收入和利潤同比增加。

輸液業(yè)務的結構升級，或讓這曾因“限抗令”沉寂的行業(yè)有了新增長空間的預期。其中，應用場景向高端轉移，有望進一步提高大輸液毛利率。據銀河證券，目前，國內60%至70%的輸液產品集中在低端普通輸液，高端產品如透析液、腸內腸外新型營養(yǎng)液、治療型輸液產品等市場占比還小，有很大的替代空間。高端輸液產品的毛利率也更高，能維持在60%左右。低端輸液產品的毛利率在50%以下。

此外，集采影響或也已見底。據藥智網，部分納入集采的產品降低幅度已降無可降。例如，脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液，平均單價從2021年的270元降至2023年的90元；利奈唑胺葡萄糖注射液從2021年的145元降至2023年的44元。

科倫藥業(yè)的抗生素中間體及原料藥業(yè)務也是終于熬過了最艱難的階段。該業(yè)務由子公司寧川生物承接。曾因國家環(huán)保政策升級，寧川生物的實際建設難度遠超預期，項目延期時間以年為計，2至3年的建設期拖延到7至8年；環(huán)保預算本是2.5億元，結果投入是17億。

不過，從2023年起，寧川生物已為科倫藥業(yè)貢獻利潤。據年報，川寧生物的2023年營收達48.23億元，同比增加26.24%；歸母凈利潤達9.41億元，同比增加128.56%。今年一季度，川寧生物歸母凈利潤達到3.3億元至3.7億元，同比增長88.09%至110.89%。

事實上，創(chuàng)新藥才是科倫藥業(yè)未來還能否有增長空間的最大寄托。在創(chuàng)新藥領域，科倫藥業(yè)子公司科倫博泰在ADC的全球大熱創(chuàng)新藥賽道里，與默沙東9項產品、118億美元總額的合作是國內ADC出海的標志性事件。

科倫博泰于2023年取得收入15.4億元，幾乎全部來源于默沙東打款，包括1.75億美元首付款和3000萬美元里程碑付款。同一時期，企業(yè)虧損5.74億元。2023年內，科倫博泰的注射用博度曲妥珠單抗（注：項目編號A166，系一款靶向HER2的ADC藥物）已向國家藥監(jiān)局提交了新藥上市申請，是該公司研發(fā)進度較快的產品。