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靈康藥業:子公司左卡尼汀注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價

靈康藥業9月18日公告,公司全資子公司海南美蘭史克制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于“左卡尼汀注射液”《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

左卡尼汀注射液適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉堿缺乏產生的一系列并發癥狀,臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥,以及低血壓和透析中肌痙攣等。

截至公告日,公司就該藥品已投入研發費用459萬元(未經審計)。

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靈康藥業

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