圣湘生物8月14日公告，公司產品人ApoE基因多態性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）于近日收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。該試劑盒適用于定性檢測人類外周血樣本DNA中ApoE基因的T388C和C526T多態性位點的基因型。

該產品可輔助臨床監測他汀類藥物的用藥效果，為評估阿爾茨海默病及動脈粥樣硬化、冠心病、腦梗等心腦血管疾病的發病風險提供參考，并為個體化精準診療提供依據，應用領域廣泛，具有重要的臨床意義和市場價值。