盡管身傍再生醫(yī)學、口腔醫(yī)療兩大概念，正海生物（300653.SZ）仍持續(xù)受集采沖擊。最新財報顯示，2024年上半年正海生物收入1.98億元，同比減少11.80%；歸母凈利潤8603.21萬元，同比減少21.68%。
正海生物主要收入來源于口腔修復膜和可吸收硬腦（脊）膜補片，前者主要用于口腔手術后牙頜骨缺損（或骨量不足）的填充和修復，上半年收入9565.87萬元，同比減少9.80%；后者是一款修復腦膜和脊髓膜損傷的醫(yī)療植入物，上半年收入6973.54萬元，同比減少23.31%。
公司兩大產品營收同時出現下滑的原因何在？
集采接踵而至
“集采”是頻繁出現的關鍵詞。
2023年12月，由陜西省醫(yī)療保障局牽頭的省際聯盟（包括陜西、浙江、江西、湖北、湖南、甘肅六?。┙M織了硬腦（脊）膜補片和疝修補材料的集中帶量采購。集采結果顯示，硬腦（脊）膜補片的平均降價達到83.46%。此前硬腦（脊）膜補片的國產化率在2020年已達90%，幾乎實現完全的國產替代。
硬腦（脊）膜補片是用于修復腦膜和脊髓膜損傷的醫(yī)療植入物，可由人工合成材料、同種異體材料或異種生物材料制成。這些材料旨在模擬自然的硬腦膜功能，防止腦脊液泄漏并促進受損部位的再生修復。硬腦（脊）膜補片的發(fā)展從20世紀中葉開始，最初以不可吸收材料為主，后逐漸引入可吸收材料、動物源性材料和同種異體材料。
目前，包括正海生物在內的主要品種為可吸收硬腦（脊）膜補片。隨著中國神經外科疾病患者增多及開顱手術量增加，對這類醫(yī)用耗材的需求將持續(xù)增長。預計到2030年，全球再生醫(yī)學市場將顯著擴大，其中硬腦（脊）膜補片市場預計達到10.72億美元，年復合增長率為5.86%。
目前而言，集采對正海生物的沖擊主要在收入端。上半年盡管這一產品收入減少了23.31%，但毛利率僅略跌0.53百分點，這表明公司通過壓減相關成本，保住了產品的盈利水平，以價換量成功。據了解，截至2023年底，公司可吸收硬腦（脊）膜補片產品在已經開展帶量采購的24個省份全部中選。
最大的意外出現在了口腔修復膜。盡管該板塊收入只減少了9.80%，毛利率卻大幅降低了2.73個百分點，成為凈利潤最大的拖累。
口腔修復膜要求具有良好的組織相容性，無免疫排斥反應，目前在口腔醫(yī)療中已得到廣泛應用。尤其是在種植牙領域，多用于口腔手術后牙頜骨缺損的填充和修復，可使種植體更好得與周邊牙槽骨質結合，提升創(chuàng)口恢復效果。
正海生物該板塊同樣面臨集采壓力。2023年1月，口腔種植體系統集采在成都開標，擬中選產品的平均價格降至900余元，降幅達55%。集采政策使得種植牙服務的價格大幅下降，增加了患者的到店量，同時扭轉了公立與民營機構的格局。公立和民營口腔醫(yī)療機構之間的價格差異縮小，民營口腔行業(yè)競爭愈發(fā)白熱化。
種植牙集采政策全面執(zhí)行已逾一年，單顆常規(guī)口腔種植牙的整體費用大大降低，這一趨勢也不免傳導至產業(yè)鏈上游。近期的投資者交流會上，針對第一季度業(yè)績減少的問題，正海生物管理層也表示，“口腔產品在民營市場順應市場態(tài)勢進行了價格優(yōu)化”，也印證了這一推測。
回購有心無力
正海生物股價持續(xù)低迷，2023年以來已跌超50%。2023年12月，公司發(fā)布《關于回購公司股份的方案》擬回購2500萬元-5000萬元公司股票，用于實施股權激勵或員工持股計劃。這一規(guī)模，與日常交易量而言顯得杯水車薪，如8月6日公司股票成交額就達5152萬元。
而回購用于實施股權激勵或員工持股計劃，而非“注銷”，顯然也不能達到增厚每股收益的目標。界面新聞發(fā)現，正海生物完全有能力施行更大規(guī)模的回購。中報顯示，正海生物資產總計9.6億元，同時負債合計僅0.85億元；其中流動資產就達6.86億元，考慮到上半年公司經營活動現金流量凈額達0.82億元。
要想扭轉股價頹勢，恐怕正海生物還需要拿出更有“誠意”的回購計劃。
另一方面，作為再生醫(yī)學概念股，正海生物有必要擴充產品線，改變目前僅依靠兩款產品的窘境。
公司新產品“海昱”活性生物骨值得關注。作為國內首款由骨支架材料與重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白（rhBMP-2）特異結合的骨填充材料，能夠明顯加速骨愈合的時間和質量，將有效填補國內市場的需求空白，拓展正海生物在骨科領域的臨床應用。
正海生物表示，“海昱”活性生物骨已經于2024年初正式推向市場上市銷售，現已完成了全國絕大多數省份的掛網以及部分醫(yī)院的入院工作。顯然，上半年該產品還未對公司業(yè)績產生顯著影響。
研發(fā)管線中的鈣硅生物陶瓷骨修復材料已完成2023年上半年的臨床試驗入組，目前正處于資料整理階段，并計劃今年提交注冊申報資料，有望成為骨修復材料領域的首款此類產品。此外正海生物在研管線中，乳房補片和宮腔修復膜處于臨床試驗階段，亦有望成為增長點。