文 | 全球財說 潘妍
自2024年年初，美國參議院收到《生物安全法案》以來，以藥明康德（603259.SH；2359.HK）為代表的CXO企業好似霧里行舟。
根據藥明康德近期發布的2024年上半年財報顯示，報告期內公司五大業務全線下滑，總營收出現上市以來首次負增長，同比下降8.64%至172.41億元，歸屬凈利潤同比下降20.2%至42.39億元。
二級市場同樣不振。Wind數據顯示，2024年初至今，A股已上市的35家CXO企業中有34家股價呈現下跌狀態。截至2024年8月6日收盤，藥明康德A股報收43.40元/股，較年初下跌近40%，港股報收35.25港元/股，較年初跌近55%。
盡管法案目前立法前景不明，但國際大環境的變化，還是讓中國CXO企業不得不直面國際藥企需求下降風險。
業績雪上加霜
CXO是醫療外包公司的總稱，包括CRO、CMO/CDMO、CSO三大部分，分別為研發外包，生產外包，銷售外包。
中國CXO起步于世紀之交，由于彼時歐美國家的CXO行業已發展較為成熟，與此同時外資藥企發現了亞太地區低廉的人工成本，將研發重心轉移。藥明康德、康龍化成等老牌CXO企業也是在這期間相繼成立。
中國CXO樓起之時，或可追溯至2015年藥品上市許可持有人制度的推行，讓更多創新型制藥企業、小型研發公司可以委托CXO企業生產藥品。此后，創新藥企對CXO的需求也與日俱增，外加之后三年疫情也為CXO額外增加了大量訂單。
中研普華研究院數據顯示，2018年到2022年，中國CXO行業市場規模從548億元增至1447億元，年復合增長率為27.5%。不過，在經歷前幾年的野蠻生長期，隨著2023年新冠訂單銳減，CXO行業曾經高速增長態勢一去不復返。
以藥明康德為例，2018年至2022年，藥明康德年營收額由96.14億元增至393.55億元，年復合增長率達42.24％。但進入2023年后，藥明康德的營收增速驟降至2.51%，年收入達403.41億元。
然而《生物安全法案》的提出，讓增長疲軟的中國CXO企業更加雪上加霜。
2024年上半年，藥明康德五大業務在上半年全線下滑。其中，營收占比超7成的化學業務同比下滑9.34%至121.10億元。同時，測試業務、生物學業務、高端治療CTDMO業務、國內新藥研發服務部當期營收額分別下滑2.35%、5.17%、19.43%、24.80%。
藥明康德雖在財報中沒有說明業績下滑的直接原因，但從數據來看，美國市場的營收占比依舊能達到6成以上，但增長能力已不復從前。
2024年上半年，藥明康德來自美國客戶收入107.1億元，剔除特定商業化生產項目同比下降1.2%。而在2023年年報中，藥明康德來自美國客戶收入可達261.3億元，剔除特定商業化生產項目后同比增長42%。
業績表現欠佳之際，藥明康德也開始大幅裁員。截至2024年6月末，藥明康德員工總數38134人，相較于年初41116人已減少2982人。對此，藥明康德將其解釋為是“持續優化組織結構”的結果。
400億營收目標如何實現？
顯然，曾躺贏掘金的“賣鏟人”生意開始進入大浪淘沙階段，誰也無法獨善其身。
例如在2024年初，曾一度與藥明康德一同被評為中國醫藥CRO企業20強的華氏醫藥，旗下子公司鑫開元因資金周轉困難、經營惡化等原因無法如約交訂單，連累母公司華氏醫藥一同被合作方起訴。
無獨有偶，曾于2015年斥資9億收購CXO資產的亞太藥業（002370.SZ），2024年7月宣布旗下擁有核心CXO資產的孫公司上海新生源已被法院宣告破產，或將面臨1.6億元債務無法收回。
更顯著的，市場態度的轉變讓CXO企業的IPO節奏正在收緊。2024年以來，已有澳斯康生物、澎立生物、云舟生物、熙華檢測、都正生物、百英生物等多家的CXO公司接連宣告IPO計劃終止。
面對上半年頹勢以及內外部環境的不確定性，藥明康德對于下半年的業績展望，卻表示仍有信心。
在2024年半年報中，藥明康德預測，2024年全年收入可達383億-405億元，剔除特定商業化生產項目后將保持正增長，預計增長率為2.7%-8.6%。
之所以樂觀預測，或是基于公司目前在手訂單情況。在半年報業績交流會上，藥明康德透露，根據目前在手訂單的交付計劃，超過80%訂單會在未來18個月內轉化成收入。截至2024年6月末，藥明康德在手訂單余額達431億元，剔除特定商業化生產項目同比增長33.2%。
不過藥明康德也表示，業績預測有個前提，即基于全球醫藥行業發展平穩、國際貿易環境和主要運營所在地國家監管環境穩定等。
以現階段來看，國際市場的變化還是帶來諸多不確定性。
國際環境危機四伏
美國作為全球最大的制藥市場，為藥明康德貢獻超6成的營收額，《生物安全法案》的提出對其影響不容小覷。
《生物安全法案》旨在禁止與部分生物技術供應商簽訂合同以及用于其他目的，并將藥明康德等CXO企業納入“受關注的生物技術公司”名單之中。
該草案被提議后，唯有美國生物技術創新組織BIO力挺盟友，警告白宮把藥明康德從中刪掉，否則美國生物技術產業將會受到嚴重傷害。
但不到一個月時間，BIO態度急轉。3月13日，BIO表示自己“堅定不移致力于美國及其盟友的國家安全、堅決支持擁護《生物安全法案》”。同日，藥明康德主動退出BIO組織。
與盟友的決裂，外加參院版《生物安全法案》的通過，讓藥明康德頭頂的烏云更加重了一分，彼時稍微有所緩和的股價再次陷入跌跌不止的狀態，月跌幅超20%。
不過，該法案最終結局依舊懸而未決。據最新消息顯示，在2024年7月提交的《2025財年國防授權法案》中，并未提及《生物安全法案》相關內容。事實上，在更早的6月就有消息稱，《生物安全法案》在納入立法過程中受阻。
這對于藥明系等一眾CXO企業來說無疑是重大利好。不過從市場表現來看，除6月傳出立法受阻消息的次日，藥明康德股價創出6.88%的日漲幅外，提振股價作用并不算大。
市場的反應，還是基于《生物安全法案》提議背后國際大環境的變化。
2024年6月，韓國、美國、日本、印度和歐盟宣布共同組建“生物制藥聯盟”，目的昭然若揭。事實上，自2018年美國對中國半導體芯片領域實施遏制打壓策略以來，已經從小院高墻轉為大面積圍堵，逐漸向生物醫藥領域蔓延。
正如在《生物安全法案》聽證會期間，美國議員直指“美國藥企過度依賴中國供應鏈是威脅”。外媒曾有報道顯示，估算在美使用的藥物中，有四分之一是藥明康德參與開發的。
但也正因如此，短期內海外CXO或無法彌補中國CXO產能空缺。美國國會在5月發布的修改版《生物安全法案》中，新增一項8年緩沖期條款，要求美國公司在2032年1月之前結束與藥明康德、藥明生物等中國生物科技公司的合作。
對此，有分析認為，8年既是給中國CXO行業的豁免期，也是給美國醫藥行業的緩沖期。目前中國以外的CXO企業還消化不掉中國CXO的體量，中美醫藥企業斷鏈的難度很高，無法一蹴而就，需要等待行業產能擴充完成。
中國CXO企業的未來
面臨潛在的威脅或即將到來的危險，如何破局成為中國CXO企業目前探尋的關鍵。
藥明系率先對在美布局進行調整。2024年5月，有外媒報道，藥明康德削減了美國明尼蘇達州圣保羅一家工廠的部分職位，且藥明生物將暫停位于馬薩諸塞州的生產基地建設。
對于未來的發展規劃，中國CXO企業開始著力構建除美國市場外更多元的產能布局。
藥明康德提出持續新產能建設，推進新加坡、愛爾蘭、德國等地布局建廠。2024年5月，藥明康德宣布在新加坡的新研發及生產基地正式開工建設，計劃于2027年投入運營。
不過，以近期中國CXO企業的動作來看，加大歐洲市場投資布局，或已成為行業規避國際風險的新趨勢。2024年以來，泰格醫藥、鼎康生物、凱萊英、九洲藥業接連發布有關歐洲地區的投資項目。
以藥明康德來看，歐洲市場已成為美國外第二大市場，營收增速多年保持雙位數增長，由2021年的37.19億元增至2023年的47.00億元，年復合增長率達12.42%。2024年上半年，藥明康德來自歐洲客戶收入達22.2億元，同比增長5.3%，增長情況優于美國市場。
對于中國CXO企業的未來，或不必過度悲觀。根據高盛發布的一份CXO行業報告顯示，對于美國公司和歐洲公司來說，將外包至印度和中國可以節省60%-75%和33%-60%的成本。
雖然，印度相較于中國具有更低的勞動力成本，但工人綜合素質卻遠落后于中國，外加印度整體的基礎設施篇落后，因此中國企業在產能、效率、技術、成本四方面綜合得分更高，還是具備一定競爭優勢。
同時，近期政府也對倍受地緣政治影響的CXO行業給予了實質性的支持。7月30日，上海市政府印發《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》中提到，具有成熟生產經驗的合同研發生產組織（CMO）每年最高可獲1000萬元的支持。
在充滿博弈和變數的當下，對于藥明康德等CXO企業來說，在尋求增長的同時，還需規避未知風險，具備隨時應戰的能力，才能順利穿越寒冬。