記者｜張喬遇

由于GLP-1類藥物在降糖和減肥領(lǐng)域的顯著療效以及巨大的市場(chǎng)需求，國(guó)內(nèi)外眾多藥企紛紛加碼布局該領(lǐng)域，跨國(guó)企業(yè)如諾和諾德、禮來(lái)等在GLP-1藥物糖尿病適應(yīng)癥布局上處于領(lǐng)先位置，均有多款藥物獲批。國(guó)內(nèi)企業(yè)如華東醫(yī)藥、仁會(huì)生物等也積極布局該領(lǐng)域，并已有兩款GLP-1類藥物獲批上市。

乘著GLP-1類藥物火爆的東風(fēng)，近日，專注于GLP-1領(lǐng)域管線建設(shè)的CRDMO公司泰德醫(yī)藥(浙江)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：泰德醫(yī)藥）向港交所遞交招股書，中信證券為保薦機(jī)構(gòu)。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，就2023年銷售收入計(jì)算，泰德醫(yī)藥是全球第三大專注于多肽的合約研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CRDMO），亦是全球?qū)Ｗ⒂诙嚯牡淖钊娴腃RDMO之一。但報(bào)告期（2021年至2023年），泰德醫(yī)藥的業(yè)績(jī)并未如期大漲，營(yíng)收、凈利潤(rùn)均出現(xiàn)下滑。此外，7月5日，泰德醫(yī)藥被證監(jiān)會(huì)要求公示境外發(fā)行上市備案補(bǔ)充材料。

專注GLP-1賽道，盈利能力持續(xù)下滑

泰德醫(yī)藥主要提供合約研究機(jī)構(gòu)（“CRO”）服務(wù)，即多肽新化學(xué)分子實(shí)體（“NCE”）發(fā)現(xiàn)合成；合約開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（“CDMO”）服務(wù)，即多肽化學(xué)、制造及控制（“CMC”）開(kāi)發(fā)；及合約生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（“CMO”）服務(wù)，即多肽NCE及仿制藥商業(yè)化生產(chǎn)。覆蓋從早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究及臨床開(kāi)發(fā)以至商業(yè)化生產(chǎn)的全周期，并戰(zhàn)略性地專注于胰高血糖樣肽（GLP-1）領(lǐng)域的管線建設(shè)。

公司已建立全球業(yè)務(wù)，項(xiàng)目覆蓋超過(guò)50個(gè)國(guó)家，其中包括中國(guó)、美國(guó)、日本、歐洲、韓國(guó)及澳大利亞等主要市場(chǎng)。為客戶提供符合全球主要市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)定的多肽類藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、CMC申報(bào)支持服務(wù)。

2023年全年，泰德醫(yī)藥已完成8728個(gè)CRO項(xiàng)目，具體而言，公司作為服務(wù)供應(yīng)商，正參與九個(gè)GLP-1藥物的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，與七名專注于口服或注射型GLP-1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的客戶合作。

有相關(guān)人士指出，GLP-1藥物合成路徑多元，原料藥選擇多樣，有的公司可能會(huì)選擇2肽作為原料藥，而有的公司則可能會(huì)選擇3肽或其他結(jié)構(gòu)形式。首仿成功將帶動(dòng)原料藥供應(yīng)商短期繁榮，但長(zhǎng)期收益取決于下游企業(yè)的市場(chǎng)表現(xiàn)。同時(shí)，原料藥技術(shù)門檻不高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)核心在于下游的創(chuàng)新與商業(yè)化能力。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2015年至2024年5月27日，全球已獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的GLP-1藥物數(shù)量達(dá)12種，如司美格魯肽、替爾泊肽及度拉糖肽等自獲批以來(lái)銷量大幅增長(zhǎng)。按銷售收入計(jì)，GLP-1藥物于2023年占全球多肽類藥物市場(chǎng)份額的43.5%，預(yù)計(jì)將于2032年進(jìn)一步增長(zhǎng)至49.7%。

與GLP-1藥物市場(chǎng)的繁榮形成對(duì)比的是，泰德醫(yī)藥業(yè)績(jī)卻遭遇滑鐵盧。公司報(bào)告期的收入分別為2.82億元、3.51億元、3.37億元，2023年出現(xiàn)下滑；凈利潤(rùn)分別為8027.8萬(wàn)元、5398萬(wàn)元和4890.5萬(wàn)元，盈利能力持續(xù)變差。

重要子公司曾被“賤賣”，增資價(jià)格合理性遭質(zhì)疑

泰德醫(yī)藥的歷史可追溯至2001年，泰德醫(yī)藥的執(zhí)行董事李湘當(dāng)年在中國(guó)成立中肽生化。公司控股股東徐琪、李湘莉分別于2003年、2005年加入中肽生化。

經(jīng)過(guò)中肽生化自成立以來(lái)一系列股權(quán)變動(dòng)后，2012年8月，李湘向一家由李湘的胞妹李湘莉全資擁有的公司——杭州海東清科技有限公司（“杭州海東清”，）轉(zhuǎn)讓中肽生化的注冊(cè)資本139.79萬(wàn)美元（相當(dāng)于中肽生化當(dāng)時(shí)15.32%的股權(quán)），代價(jià)為5000美元。

2012年9月，中肽生化當(dāng)時(shí)的總經(jīng)理徐琪通過(guò)全資擁有的投資控股公司森海醫(yī)藥認(rèn)購(gòu)中肽生化的增加注冊(cè)資本105.47萬(wàn)美元（相當(dāng)于中肽生化9.66%的股權(quán)），代價(jià)為105.47萬(wàn)美元。此后中肽生化又經(jīng)歷多輪股權(quán)轉(zhuǎn)讓及注資。

2015年4月，深圳證券交易所上市公司信邦制藥（股票代碼：002390.SZ），一家當(dāng)時(shí)主要從事中醫(yī)藥（TCM）藥品生產(chǎn)和銷售以及提供醫(yī)療服務(wù)的公司，宣布以總價(jià)20億元的價(jià)格，從前中肽生化的股東手中收購(gòu)了其全部股權(quán)。

收購(gòu)?fù)瓿珊螅须纳捌涓綄俟境蔀樾虐畹娜Y子公司。2015年5月，徐琪和李湘加入信邦董事會(huì)，2015年12月，收購(gòu)事項(xiàng)全面完成。

隨著業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略的調(diào)整，信邦于2018年11月將原由中肽生化運(yùn)營(yíng)的診斷業(yè)務(wù)板塊轉(zhuǎn)移至新成立的康永生物技術(shù)有限公司（下稱：康永生物）運(yùn)營(yíng)，康永生物同樣由信邦全資控股。該年中肽生化業(yè)績(jī)“變臉”，信邦制藥2018年年報(bào)顯示，中肽生化的營(yíng)收、凈利潤(rùn)分別同比下降30.63%、53.14%，2019年再次分別同比下降18.27%、19.92%。

公司表示，2020年，鑒于COVID-19疫情的挑戰(zhàn)、多肽業(yè)務(wù)當(dāng)時(shí)市場(chǎng)狀況、中肽生化及康永生物的進(jìn)一步發(fā)展預(yù)期需要大量額外的研發(fā)投資以及海外生產(chǎn)園區(qū)的設(shè)立，信邦決定剝離其于中肽生化及康永生物的權(quán)益，以更好地配合其于醫(yī)療服務(wù)的戰(zhàn)略重點(diǎn)，及優(yōu)化其資產(chǎn)結(jié)構(gòu)。

同時(shí)，徐琪及李湘莉月共同決定成立泰德醫(yī)藥，以向信邦收購(gòu)中肽生化，以在其控制下引領(lǐng)其增長(zhǎng)和擴(kuò)張，并繼續(xù)專注于及發(fā)展具有全球業(yè)務(wù)足跡的CRDMO。

2020年6月13日，信邦與泰德醫(yī)藥訂立股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議，出售中泰生化及康永生物的全部股權(quán)，總代價(jià)分別為7.18億元。出售給中泰生化全部股權(quán)的代價(jià)僅7.18億元，較信邦制藥收購(gòu)價(jià)大幅縮水。

還需指出的是，中國(guó)證監(jiān)會(huì)于7月5日公示了針對(duì)泰德醫(yī)藥境外發(fā)行上市備案的補(bǔ)充材料要求，涵蓋2024年6月28日至7月4日期間的反饋。主要要求泰德醫(yī)藥就五個(gè)方面補(bǔ)充說(shuō)明并接受律師核查，出具法律意見(jiàn)。其中就要求公司論證2021年11月、12月增資價(jià)格的合理性，并需律師確認(rèn)歷次股權(quán)變動(dòng)的合法合規(guī)性。

2021年12月，泰德醫(yī)藥最后一輪股份認(rèn)購(gòu)單價(jià)為22.50元/股，與同月份股權(quán)轉(zhuǎn)讓單價(jià)21.38元存在差異。

產(chǎn)能利用率較低仍擬大幅擴(kuò)產(chǎn)

本次IPO，泰德醫(yī)藥旨在通過(guò)募集資金實(shí)施擴(kuò)張計(jì)劃，擴(kuò)大在美國(guó)及中國(guó)的業(yè)務(wù)生產(chǎn)能力。

截至2024年5月，泰德醫(yī)藥錢塘園區(qū)擁有19條20升至1000升的多肽合成生產(chǎn)線，以及16條純化生產(chǎn)線。錢塘園區(qū)的API年產(chǎn)能為500千克，每批產(chǎn)能為20千克，能夠處理多個(gè)100千克級(jí)的采購(gòu)訂單。此次融資泰德醫(yī)藥將直接用于擴(kuò)大現(xiàn)有錢塘園區(qū)的產(chǎn)能。

不僅如此，還將用于加州洛克林園區(qū)的生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)以及醫(yī)藥港小鎮(zhèn)園區(qū)設(shè)施建設(shè)。

2022年，泰德醫(yī)藥購(gòu)買了加州洛克林園區(qū)的生產(chǎn)設(shè)施，占地約1.2萬(wàn)平方米，建筑面積4000㎡。該園區(qū)正建設(shè)中，預(yù)期完工后將提供多肽原料藥GMP生產(chǎn)、分析、質(zhì)控及穩(wěn)定性測(cè)試服務(wù)，支持克至千克級(jí)生產(chǎn)。計(jì)劃2025年上半年竣工，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能增100-300千克。

泰德醫(yī)藥還在中國(guó)醫(yī)藥港小鎮(zhèn)園區(qū)正建多肽及寡核苷酸研發(fā)、制劑開(kāi)發(fā)及中試設(shè)施，占地約1萬(wàn)平方米，建筑面積約2.67萬(wàn)平方米，為先進(jìn)藥研設(shè)施，含十層主樓及三層裙樓。截至2024年5月27日，主體結(jié)構(gòu)已完工，室內(nèi)裝修定于2024Q3啟動(dòng)，預(yù)計(jì)2025上半年啟用。

除此之外，泰德醫(yī)藥未來(lái)2-3年計(jì)劃在中國(guó)新建或收購(gòu)生產(chǎn)設(shè)施，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能增1000-2000千克，以滿足GLP-1產(chǎn)品臨床及商業(yè)化后期增長(zhǎng)需求。

但需要指出的是，2021年至2023年泰德醫(yī)藥杭州錢塘江區(qū)產(chǎn)能利用率分別只有41%、52%和49%，處于較低水平。