界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
7月10日，據港交所官網，四川百利天恒藥業股份有限公司（下稱“百利天恒”）正式提交港交所上市申請書，擬赴港上市。高盛集團、J.P.摩根、中信證券為聯席保薦人。
此前在2023年1月6日，該公司已于科創板上市，是當年首家登陸科創板的公司，也是四川溫江的首家本土上市企業。它的創始人、董事長為朱義。
朱義生于1963年12月，曾經在華西醫科大學微生物與免疫學教研室教過書，后來成為了成都生物醫學工程中心四達生化廠廠長。在百利天恒之前，他還創立過一家叫做“新博科技”的公司。之后，他在1996年8月，創立了百利藥業，也就是百利天恒的前身。
在2023年末，國內醫藥產業仍處于資本寒冬之中，百利天恒與百時美施貴寶（BMS）達成了潛在交易金額高達84億美元的創新藥出海合作，以黑馬之姿在短期內引發了產業內的強烈關注，由此也烙印上了“中國創新藥出海紀錄”締造者的標簽。
此后，今年5月，百利天恒要港股IPO的消息不脛而走。界面新聞此前報道，5月13日晚，該公司對外公告稱，其正與中介機構就港交所主板上市事宜進行商討。
從產品線上看，百利天恒的關鍵詞為“雙抗 ADC”（注：ADC指抗體偶聯藥物）。其中，它的BL-B01D1是全球首創也是唯一進入臨床階段的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC。并且，這一在研產品開展的臨床研究數目非常多，幾乎覆蓋了各類常見的惡性腫瘤。
企業招股書提出，EGFR和HER3廣泛高表達于上皮源性的各類腫瘤，通過其雙抗結構，BL-B01D1能夠廣泛地靶向多種實體腫瘤。在產品開發進度方面，BL-B01D1于2021年11月開始開展首次人體I期臨床研究，其多項臨床試驗現已累計入組超1000名患者，覆蓋10余個瘤種。
截至目前，BL-B01D1共已開展20余項臨床研究，其中包括單藥用于癌癥后線治療的7個III期臨床試驗——2個非小細胞肺癌適應癥、1個小細胞肺癌適應癥、2個乳腺癌適應癥、1個食管鱗癌適應癥、1個鼻咽癌適應癥，另外還有與PD-(L)1類藥物聯用用于一線治療的8個II期試驗包含9個適應癥、與TKI類藥物聯用用于肺癌一線治療的1個II期試驗等等。
按照招股書披露的信息可知，BL-B01D1與PD-(L)1類藥物、TKI類藥物聯用被企業認為是較具有商業化前景的方向。
百利天恒還表態稱，預期BL-B01D1將于2026年或之前向中國藥監局提交首個適應癥的NDA申請，最早于2028年向美國食品藥品監督管理局（FDA）提出首個BLA申請，在未來的三到五年，BL-B01D1將陸續在中國、歐美及其它市場提交更多適應癥的監管審批申請。
和其他創新藥企相比，百利天恒的不同在于，它是一家擁有成熟商業化產品的公司。在依靠ADC東風并借助大額BD（指出海授權協議）將名聲打響之前，它是一家“埋頭掙錢”的化藥公司。
具體而言，百利天恒已經上市的產品雖不如BL-B01D1這般“吸睛”，主要以化學仿制藥和中成藥為主，但產品線覆蓋麻醉、腸外營養、抗感染及兒科領域等，而這些產品中，不乏曾經年銷售收入可達幾十億元級別的大品種。
具體到產品，據企業招股書，百利天恒目前銷售超100種規格的29種獲批藥品，具體包括丙泊酚乳狀注射液（商品名：樂維靜，下同）、丙泊酚中╱長鏈脂肪乳注射液（樂維泰）、鹽酸右美托咪定注射液（右美寧）、黃芪顆粒等。2019年，前述產品為百利天恒創造了約9億元的收入。
其中，丙泊酚乳狀注射液是國內市場銷售成績良好的麻醉劑品種。米內網數據顯示，丙泊酚乳狀注射液2021年的國內年銷售額超30億元，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的2022年年銷售總額為7.63億元。不過，前述產品目前均已納入國家集采，降價趨勢顯著。百利天恒也在2023年11月初公告稱，其全資子公司四川國瑞藥業有限責任公司（簡稱“四川國瑞藥業”）已參加國家第九批藥品集采，丙泊酚乳狀注射液中標。
并且，集采對于曾經主力產品均為仿制藥的百利天恒而言，是個不小的變數。這也反映在這家公司近年的營利數據上。2018年-2020年，百利天恒的營收為11.11億元、12.07億元、10.13億元，同期的歸母凈利潤為3282萬元、773萬元、3790萬元。
但是，到了2021年-2023年，百利天恒的營收為7.97億元、7.03億元、5.62億元，同期的歸母凈利潤為-1億元、-2.82億元、-7.8億元。并且，集采等影響下，2023年，該公司麻醉類、腸外營養、抗感染類藥品營收較同期分別下降33.36%、35.24%、47.16%。
不過，在2022年和2023年，百利天恒的研發投入也在明顯增多，期內分別達到3.75億元和7.46億元。這一數據在2019年為1.8億元。
目前來看，在仿制藥納入集采、企業生存境況承壓之后，百利天恒除了向創新藥轉型之外，其實也沒有太多其他辦法。但在利用百時美施貴寶和高額潛在交易額背書之際，和“震天響”的名號相比，其創新藥產品距離商業化兌現階段的時間還太長，不確定性也不小。不知在ADC的東風過去之后，百利天恒BL-B01D1的至多84億美元交易額能實現百分之幾。
截至今年3月7日，百利天恒已收到百時美施貴寶就BL-B01D1開發與商業化許可協議支付的8億美元首付款。