文|動脈網

手握登頂國際頂刊的重大研究結果，曾一度銷聲匿跡的醫療AI頭部企業安德醫智就這樣重新回到大眾視野面前。

在近期舉辦的2024年中國卒中學會第十屆學術年會暨天壇腦血管病會議（CSA&TISC）上，公布了一項登頂國際頂刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）、來自北京天壇醫院王擁軍團隊的重大研究結果：對于超窗（4.5-24小時）的大血管閉塞缺血性卒中患者來說，如果經灌注影像iStroke急性卒中智能影像決策平臺評估顯示仍有可挽救的半暗帶，在不具備取栓的情況下，替奈普酶（TNK）溶栓是安全的，且可降低其致殘率，明顯改善患者預后。

這項研究成果一經公布，迅速引起人民日報、新華社等各大媒體廣泛關注。相關報道稱，這是一項可以改變卒中治療指南的臨床研究。而成果中提到的iStroke便是安德醫智的產品。

突然的消失

2022年初，安德醫智資金鏈斷裂的消息在圈內傳開。

彼時正值影像人工智能巔峰時期，鷹瞳科技拿下醫療AI第一股不足半年，據傳數坤科技、推想醫療、深睿醫療等企業也相繼融得數億資金，籌備著最后的上市沖刺。

手握國內首張AI“影像輔助診斷”三類證，緊密合作國內頂尖醫療機構，安德醫智估值一度超5億美元。

此前，安德醫智作為唯一的醫療AI參與方，還拿下了工信部唯一的國家級醫療人工智能公共平臺項目。彼時的安德醫智正處于快速發展的階段，上門拜訪的投資機構絡繹不絕，絲毫沒有異常經營的跡象。

但從一些跡象看，當時的安德醫智確實遇到一些問題。

這年端午節，公司的官方微信如往常一樣推送了一條節日祝福，隨后音訊全無。

沉寂的兩年

危機的根源來自過往融資過程中簽訂的一份投資協議。

那時，安德醫智身后不乏頂級機構的投資者等待入局，但由于股權爭議和股東一票否決的問題，安德醫智遲遲無法完成融資。

歸根結底，安德醫智不是融不到資，而是融不了資。

2023年7月，北京第一中級人民法院收到了公司債權人關于破產重組的申請。

在重組過程中，梁偉民一直嘗試解決投資機構“一票否決權”與企業VIE架構拆解遺留問題。同時，重點就是要保公司的研發。

“資金鏈斷裂之后，受影響最大的是產品、研發、市場、銷售等部門。要走的員工，我們都沒有強留，但研發部門，我們盡全力把他們留了下來。”梁偉民告訴動脈網。

“那個時候，錢只能用到刀刃上。安德醫智之前同華為、中國移動、解放軍總醫院（301醫院）、北京天壇醫院、北京大學第一醫院、北京同仁醫院、北京大學腫瘤醫院、鄭州大學第一附屬醫院、中國食品藥品檢定研究院一同中標了工信部‘面向醫療健康行業人工智能輔助診斷公共服務平臺’項目，當時的條件很艱難，人和資金都非常缺乏，但即便如此，我們還是保質保量地完成了這個項目，2023年10月29日順利通過了工信部的驗收。”

此外，安德醫智深耕在神經系統疾病領域的AI研發工作也沒有落下。這期間，安德醫智仍在堅持旗下iStroke急性卒中智能影像決策平臺的大隊列臨床研究。一個大隊列于2023年6月份得到結果；另一個則是直到10月份才全部完成。

那么，研發投入的錢從哪兒來？

“借錢，借了很多。” 梁偉民說。一句聽起來輕松實則很難的回答。

我問他：為什么寧可欠債，都要把產品做下去？

他說：“我相信我們產品的價值。如果安德醫智沒了，這個產品就沒了，它的社會價值也就發揮不出來，我不想辜負那些等待診療的患者們。”

登錄頂級期刊

2023年的10月，安德醫智的名字再度出現在互聯網上。

醫療IT上市公司嘉和美康對外發布公告，審議通過了《關于擬參與北京安德醫智科技有限公司破產重整的議案》。隨后，嘉和美康同意子公司嘉和信息投入1億元資金參與安德醫智的破產重整。

加上其他股東的注資，安德醫智最終收獲了1.5億元的資金，實現債權人清償率100%，公司治理結構也得到了重構。

沉寂兩年，安德醫智起死回生了。

最新一次有關公司成果的公布，便是在近期舉辦的2024年中國卒中學會第十屆學術年會暨天壇腦血管病會議（CSA&TISC）上。

與會期間，國際權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）發布來自北京天壇醫院王擁軍團隊關于國產溶栓藥替奈普酶治療缺血性卒中的重磅文章。

這是《新英格蘭醫學雜志》這一醫學領域的頂刊首次與中國學術會議同步發布研究結果。根據研究結果，在iStroke急性卒中智能影像決策平臺助力下，替奈普酶（TNK）靜脈溶栓時間窗可由原先的4.5小時擴至24小時。

“這是世界上第一次證實靜脈溶栓時間窗拓寬到24小時內安全有效。”TRACE III研究團隊執行負責人、北京天壇醫院神經病學中心血管神經病學科副主任熊云云介紹，在全球卒中患者中，發病24小時內且存在可挽救腦組織，但因各種原因無法接受血管內治療的大動脈閉塞患者占很大比例。

目前，靜脈溶栓的黃金時間窗為4.5小時。也就是說，一旦超過“4.5小時溶栓黃金時間”，患者就會因為時間延誤，失去治療的最佳時機，從而導致高致殘甚至死亡。

臨床需要，患者需要。這便是該項名為TRACE III大型臨床試驗最開始進行研究設計時的初衷。不僅如此，為了使影像學判斷更加及時準確，TRACE III研究引入人工智能技術，iStroke作為“助手”，可以對頭部影像進行快速分析評估，找準關鍵的“半暗帶”。

如今，該項研究對“黃金時間窗”進行了修正，全球范圍內首次證實靜脈溶栓時間窗擴至24小時仍安全有效。其覆蓋全國103家醫院、516例患者參與的研究結果顯示陽性：經iStroke評估后，TNK溶栓可提升此類患者的非致殘率（33.0% VS 24.2%），且死亡率無明顯差異。

這意味著為急性腦卒中患者治療提供了“中國方案”，有望改寫臨床治療指南，將給無數患者帶來福音。

NEJM同期評述 ：“TRACE-III研究結果代表了急性卒中診療中激動人心的進步，對全球醫療實踐具有深遠影響。”

同時，該研究對不能立即取栓的患者來說，同樣意義重大。

從全球情況來看，取栓能力并不普及。如今，不具備取栓條件的醫療機構也能借助iStroke急性卒中智能影像決策平臺，對超窗期卒中患者進行快速自動評估。如果AI判斷患者符合溶栓條件，醫生就可以直接及時、精準地進行溶栓治療，幫助大量卒中患者避免經受致殘、致死的悲劇。

這里發揮關鍵診斷作用的iStroke急性卒中智能影像決策平臺，正是安德醫智面臨最艱難境況期間，即使借錢也要持續研發的AI產品。

從iStroke能夠發揮的作用，可以一窺梁偉民堅守的臨床價值所在。

它將天壇頂級專家智慧與人工智能技術深度結合，實現急性腦梗死高效、高質量診斷的一站式解決方案：將常規15分鐘以上的分析時間縮短至3分鐘，快速識別卒中類型，進行早期血腫擴大預測，完成時間窗內溶栓取栓、超時間窗溶栓取栓等輔助決策，幫助醫生快速、高質量完成救治過程，真正讓患者獲益。

從理想時代轉入實用時代

除了推進最前沿的研究，圍繞神經系統疾病補全管線，安德醫智同樣沒有落下。

以其基于數字醫療的腦血管病二級預防臨床智慧化管理系統（CMDSS）為例，該產品由北京天壇醫院于2019年進行了大隊列臨床驗證研究，共納入2萬余名中國患者，覆蓋80余家醫院，經驗證結果證實：出院后90天內（3個月），新發心血管事件復發率相對降低了25.6%。

臨床中，CMDSS可輔助醫生進行適合中國患者的CISS病因分型、個性化急性期管理及二級預防輔助決策、醫療質量實時控制和改進等，管理方案由天壇醫院專家依據最新指南和臨床試驗結果進行患者的個性化定制。

作為昔日便在第一梯隊的醫療AI企業，安德醫智不斷由診斷向診療全流程布局，進一步發掘AI的臨床價值。

據梁偉民透露，安德醫智正在研發針對腦膠質瘤等特定腫瘤的神經外科智能手術規劃系統。

與身體其他臟器相比，腦部的血管更為復雜，手術風險更大。因此，如果AI能夠幫助外科醫生在術前進行完整規劃，在術中幫助醫生判斷腫瘤手術路徑、腫瘤邊緣是否切割干凈整齊等，將有效降低患者的手術損傷及術后的腫瘤復發率。

嘉和美康此次入股安德醫智亦是一次強強聯合。未來，安德醫智的醫學影像智能分析產品有望同嘉和美康的專科電子病歷進行融合，提升后者的競爭壁壘；而嘉和美康多年從事臨床信息化的豐富經驗，亦有可能幫助安德醫智提升醫學影像智能分析產品的臨床服務能力。

單論產線的豐富程度，歷經幾近停滯的兩年，安德醫智還是被拉開了一定差距。但這未嘗不是一件好事，讓安德醫智更加堅定了什么才是醫療AI的核心價值所在。

可喜地是，歷盡千帆，安德醫智始終守住了它想要堅持的東西，并且重新站了起來。

如今早已不再是之前那個單純追求AI技術變革的理想時代，唯有那些能夠深刻理解和緊抓臨床價值的企業，才能在激烈的市場競爭中穩固立足。