界面新聞記者 | 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

2024年以來，國內醫美再生注射劑行業出現新變化。江蘇吳中的AestheFill艾塑菲聚乳酸面部填充劑（下稱“AestheFill/艾塑菲”）獲國家藥監局（NMPA）批準，成為國內第四款獲批的醫美再生注射劑，也是首款進口童顏針。

此前，華東醫藥的伊妍仕（少女針）、長春圣博瑪生物的艾維嵐（童顏針）、愛美客的濡白天使（童顏針）在2021年上半年先后獲批，成為國內該領域首批合規產品。因而這年也被業內稱為再生醫美元年。同年12月，江蘇吳中從韓國醫美企業REGEN Biotech引進了AestheFill。

同在2021年，國內醫美行業也進入強監管時代。6月16日，在AestheFill艾塑菲上市峰會上，吳中美學總經理項臻表示，其判斷整個行業的合規產品占比會從2020年之前的1/3顯著上升到70%-80%以上。

此外，隨著合規產品上市，醫美注射項目中，再生材料也受到消費者青睞。

Yestar藝星集團首席運營官、上海藝星醫療美容醫院院長李吉星曾向界面新聞表示，此前，消費者對于注射類材料的需求中，玻尿酸占比約為60%。而當下，在再生材料的市場教育下，消費者對再生類材料及膠原蛋白等的需求可能達到了40%，玻尿酸和肉毒素則平分剩下的市場需求。

這樣的轉變也反映在前述產品銷售業績上。前述峰會上，項臻展示的數據顯示，中國內地再生注射針劑機構進貨價從2021年的3.5億元上升至2023年的26.7億元。

具體到率先入局的玩家，2023年，華東醫藥中國市場醫美業務運營中心欣可麗美學實現收入10.51億元，同比增長67.83%。同期，愛美客財報顯示，包括濡白天使在內的凝膠類注射產品營收為11.58億元，同比增長81.43%。

今年4月，長春圣博瑪則在一場艾維嵐相關分享會上介紹，該產品累計銷量達到21.33萬支。按照產品1.8萬元至2萬元的單價估算，其三年創造的商業收入在40億元之上。

醫美再生注射劑的作用原理是通過刺激人體自身膠原蛋白再生，從而起到重塑緊致的效果。其主要成分為微球粒子，也包括相關載體。

從全球已上市的產品看，微球粒子可分為聚乳酸（PLA）、聚己內酯（PCL）和羥基磷灰石三類。另外，PLA又可分為聚左旋乳酸（PLLA）和聚雙旋乳酸（PDLLA）兩類。

這其中，伊妍仕、艾維嵐的微球例子分別為PCL、PLLA，濡白天使是玻尿酸與PLLA微球的結合復配型產品。艾塑菲則是國內首款PDLLA微球產品，該材料使膠原蛋白生成速度更快，即刻塑形效果更明顯。此前，這一產品已于2014年在韓國上市。

由此，艾塑菲的放量、盈利情況也是江蘇吳中未來一段時間內的最大看點。在此之前，江蘇吳中扣非凈利潤已連虧六年。

實際上，自2021年進入醫美賽道以來，江蘇吳中還于當年4月從韓國醫美企業Humedix（匯美德斯）引進了HARA玻尿酸。另外，公司在該領域的布局還包括膠原蛋白、溶脂針和表麻品類。

不過，國內玻尿酸領域已成紅海。江蘇吳中在今年1月的調研活動中也表示，對玻尿酸產品的預期主要是和艾塑菲搭配使用來做推廣。公司后續比較重要的還是膠原蛋白產品。目前HARA玻尿酸正在臨床過程中，預計今年年底提交注冊。

這其中也可以看出醫美再生注射領域的趨勢。據頭豹研究院的《2023年中國醫美再生注射劑行業概覽》，當前，已上市及多數在研的醫美再生注射劑以緊致抗衰為主要功能，功效相對單一，且膠原蛋白刺激效率較低、塑形時效較短。

除改造或修飾微球粒子，研發療效更優的材料外，另一方向則是優化載體成分、采用聯合療法，以提供功能更多樣的再生注射劑產品。