文｜MedTrend醫趨勢

河南省牽頭的23省血液透析類醫用耗材帶量采購是血透領域迄今為止規模最大、范圍最廣的集采，被稱為“相當于國采”。而在6月1日，也就是2天后，這一集采的結果將正式進入執行期。

與此同時，天津醫保局在5月24日發布通知，明確將開展血液透析類耗材集中維護并公示歷史中選價格。這一舉措意味著京津冀"3+N"采購聯盟正式加入血透耗材集采行列。

前有23省聯盟，后有京津冀“3+N”，中國血液透析市場變局的逼近肉眼可見。

產業端也在變。

5月初，有媒體爆料，血透巨頭費森尤斯醫療在中國的三家醫院股東發生變更，大股東從費森尤斯醫療在華全資子公司江蘇費森尤斯醫院管理服務有限公司變成江西達康醫療管理有限公司（達康醫療）。

5月中旬，另一家血透巨頭百特醫療正式宣布擬拆分的腎臟護理和急性治療公司成立。全新品牌公司Vantive預計將于2024年下半年出售給私募股權投資者或分拆獨立上市。

在大規模的血透產品集采之下，固化的格局必將松動。而面對中國這個最高增速的血透市場，外資巨頭的進退抉擇，也需要綜合的考量。

01、最高增速市場血液透析

是目前應用最廣泛的血液凈化治療方法，適用于絕大多數急、慢性腎功能衰竭患者。血液透析治療所應用的設備及耗材主要包括血液透析機、血液透析器、血液透析濃縮物、血液透析體外循環管路及血液凈化補液管路等。

根據Global Info Research的統計及預測，2022年全球血液透析市場銷售額達到了120.54億美元，預計2029年將達到181.29億美元，2023-2029年的年復合增長率為6.17%；2022年中國血液透析市場規模達到22.49億美元，預計2029年將達到41.85億美元，2023-2029年，中國市場年復合增長率約為9.22%，增長最快，高于全球約三個百分點。

全國血液凈化病例信息登記系統（CNRDS）統計數據顯示：2012年我國接受血液透析治療的患者人數為 24.80 萬人，2022 年底已達到 84.43 萬人，近十年年均復合增長率達到 13%。

從全球市場來看，費森尤斯醫療、百特國際等國際品牌等在血液透析設備、血液透析耗材均實現了全產品線布局。

國聯證券研報顯示，在血液透析機領域，外企廠商占據超70%的市場份額，以威高、寶萊特和重慶山外山為代表的國產企業占有率不到30%。在耗材血液透析器領域，進口和國產廠商各占約50%。血液透析管路和血液透析粉/液主要以國產企業為主，競爭較為激烈。

外資企業在血透行業中的優勢地位正在被挑戰。其中，在技術壁壘相對較高的血液透析設備和核心耗材血液透析器等產品領域，國產廠家都在積極發力。健帆醫療、重慶山外山、三鑫醫療、寶萊特等均是其中的參與者。

威高集團、山外山更是通過在線患者服務、醫生服務、線下透析中心建設等方面完成全行業產業鏈整合。

02、集采引變

京津冀“3+N”聯盟的血透耗材集采品種與23省聯盟血透集采的品種幾近重合，因此，23省聯盟血透集采的中標結果對于即將開展的新集采極具參考價值。

京津冀醫藥聯合采購平臺發布的通知中，所選中的品種范圍

23省聯盟集采并非是血透行業第一次地方集采。早在2019年10月開始，江蘇三市、山東七市、安徽省、山西四市、以及黑龍江和遼寧都先后開展過透析領域產品的集采。

但23省聯盟集采是血透行業迄今為止規模最大、范圍最廣的集采，也因此，其于6月1日開啟的落地執行，將給中國血透市場一場重大變數。

23省聯盟集采采購品種主要包括血液透析器、血液濾過器、血液凈化裝置體外循環管路、動靜脈瘺穿刺針、透析用留置針五大類。

根據智采科技統計的23省聯盟集采中血液透析器需求量，威高血液凈化最多，占比27%，其次是費森尤斯醫療（17%）、貝恩醫療（16%）、尼普洛（12%）。這四家的累計需求量達到72%，足見市場集中度之高。

從中標結果來看，多數產品的代表品降幅集中在 40%-60%之間，最高降幅則達到74%。

國產企業接連拿下多個組別首位。其中，

• 血液透析器高通量組別排名前十企業均為國產品牌，包括蘇州君康、江蘇朗生、健帆生物、貝恩醫療、新華醫療等；血液透析器非高通量組別排名前九企業也均為國產品牌。

• 血液濾過器組別中，國產品牌康盛生物、新華醫療、江蘇朗生排名前三；

• 血液凈化裝置體外循環管路-普通管路組別排名前19家企業均為國產品牌。

外資企業參與集采的策略中，搶量大多不是第一要素，而重在維持利潤。高價中標是外企和國內頭部企業的首選項。

比如貝朗醫療。這家德國公司在動靜脈瘺穿刺針-銳型-安全型組別、血液透析器高通量組別降價不足40%未中選，其他涉及的品類中均降價40%-41%，貼線中標。

百特醫療通過報高價放棄了對于血液透析器高通量組別的競逐；在血液透析器非高通量組別中則選擇降價41%中標。除此之外，百特醫療在血液濾過器組別中降價41%中標。在唯一需要議價談判的組別【血液凈化裝置體外循環管路-專機專用型血濾置換液補液管（血濾套裝）】，百特醫療入圍談判的三款產品均未通過議價談判。

產品所占有的市場規模也影響到企業的報價策略。

Global Info Research的報告顯示，從產品類型方面來看，血液透析器占有重要地位，預計2029年份額將達到44.76%，幾乎近半，這也使得部分外資在報價時相對積極。比如尼普洛和費森尤斯醫療。

尼普洛在血液透析器高通量組別排名第11，緊跟十家國產品牌之后；在血液透析器非高通量組別排名第10，也是排名最高的外資企業。在這兩個組別中，費森尤斯醫療的排名緊隨尼普洛之后，分別排名第12、第11。

全國聯動集采"一盤棋"早已提上日程，新聯盟加入并不意外，企業也做好了全國范圍內降價競爭的準備。但京津冀“3+N”采購團在23省聯盟結果落地執行之際火速開啟血透集采，還是讓人意外 。

根據公告，京津冀醫藥聯合采購平臺此次血液透析類醫用耗材產品信息集中確認時間為2024年5月28日-6月5日17:00；產品信息集中公示時間為2024年6月6日-6月7日17:00。

03、透析服務市場整合加速

血液透析行業主要包含血透儀器耗材、血透藥品、血透服務三大部分。集采目前圍繞的是“血透耗材”，而產業界的整合則更多圍繞“血透服務”展開。

近三年，全球血液透析行業剝離重組事件頻發：

• 2022年3月，費森尤斯醫療將其北美公司Fresenius Health Partners與另外兩家腎臟護理業務公司InterWell Health和Cricket Health合并，正式成立一家獨立的腎臟護理服務公司——InterWell Health。
• 2023年4月，美敦力正式宣布聯合美國第二大透析服務運營商DaVita推出了新的腎臟護理子公司Mozarc Medical。雙方分別擁有該子公司的50%股權，并由獨立的管理團隊管理。這家新公司將結合美敦力和DaVita的優勢，針對腎衰竭患者開發差異化的療法。
• 2024年5月，在2023年宣布計劃分拆腎科護理和急重癥治療業務后，百特正式宣布全新的腎臟護理公司名稱為Vantive，同時發布了企業使命及品牌標識。Vantive預計將于今年下半年分拆獨立上市，或者出售給私募股權投資者。

這三大事件的共同點在于，費森尤斯醫療、DaVita、百特醫療這三家曾并稱“血液透析三巨頭”的企業都成立了獨立的腎臟護理公司。不同點在于，前兩家選擇了強強聯合，百特醫療的Vantive目前看來還是單打獨斗。

相比于美國血液透析服務端，中國市場具備廣闊成長空間。透析機構在疫情期間發揮了不可或缺的作用，也體現出了較強的賽道價值。

2024年4月，達康醫療完成了對費森尤斯醫療旗下三家醫院的收購。

達康醫療是中國連鎖獨立血液透析中心開創者和領導者，原國家衛生部獨立血液透析中心牽頭試點單位。公司成立于2012年，目前旗下獨立血透中心數量全國最多，已在江西、山東、廣東等15個省運營獨立血液透析中心近70家。

鑒于費森尤斯醫療在血透領域的影響力，達康醫療的收購，也被評價為“中國透析行業市場競爭格局正在打開新局面”。

除了產業端的整合，作為重度依賴醫療服務的領域之一，中國市場的醫療服務價格改革也將給血透領域帶來巨變。

在2021年河北唐山、江蘇蘇州、福建廈門、江西贛州、四川樂山第一批5個試點城市的基礎上，今年3月，醫療價格改革試點擴大3個省級行政區域。浙江11個地級市、四川21個地級市（自治州）、內蒙古12個地級市（盟），總共：44個地級市單位。

提速明顯，留給2025年全面推廣的時間已經不多。

無論是即將落地的集采，還是即將推進的“3+N”，亦或者是2025年全面推廣的醫療服務價格改革……所有的這些的都預示著中國血液透析領域的變革在即。

變天之后，一場關于市場的爭奪戰將激烈展開。