文|MedTrend醫趨勢

中國CXO行業的領軍者藥明系正面臨海外市場前所未有的挑戰，我們不禁思考，中國CXO未來將何去何從？

或許，唯有時間能給出答案；而目前來看，CXO們雖然仍未停止向全球前進的腳步，但開始向歐洲、東南亞等進行“避險”。

5月21日，中國CDMO凱萊英宣布，取得位于英國的前輝瑞Sandwich Site的小分子活性藥物成分（API）試驗工廠Pilot Plant以及其R&D Laboratory,完成公司首個歐洲研發生產基地布局，進一步提升CDMO業務的全球供應能力。

01 從美洲向歐洲進發

Sandwich Site始建于1954年，是輝瑞全球歷史最為悠久的研發中心之一，萬艾可便是誕生于此。多年來，Sandwich Site在藥物合成路線快速設計和高通量篩選、成熟工藝及分析開發能力、生產和運營管理能力等方面始終處于國際一流水平，管理團隊和核心骨干平均研發生產經驗超過15年，是輝瑞全球小分子創新藥研發上市的關鍵一環，在輝瑞的創新藥物發展進程中做出了巨大貢獻。

2023年11月，作為輝瑞全球成本削減計劃的一部分，其宣布在英國Sandwich工廠裁員500人（此前工廠有約940人）。裁員主要降低了該廠的小分子生產能力，但其發言人表示，其他功能將以 “不同的規模”繼續保留。

凱萊英計劃，自2024年6月起，全面管理和運營Sandwich Site的研發中心和生產車間，8月啟動原料藥工廠的運營；并擁有原屬于輝瑞英國公司的專業技術和管理人才團隊，實現全面快速無縫鏈接，可以立即開始承接CDMO項目，為全球客戶提供優質服務。

此外，據悉其預計到今年年底還將招聘約100名員工。

在此基礎上，凱萊英還在計劃增加一些項目，以擴大該基地的生產能力，包括當下最火熱的多肽、寡核苷酸、酶技術，以及更多的可持續發展能力。

凱萊英還從英國科技園區Discovery Park租賃了新址，該園區設有實驗室和辦公空間。凱萊英董事長兼CEO洪浩博士在新聞稿中表示，公司對加入歐洲制藥業感到興奮。

本次海外產能布局是凱萊英繼波士頓研發中心后全球戰略的又一里程碑。

2022年12月，凱萊英宣布在馬薩諸塞州沃本開設新工廠——Asymchem Boston，這是凱萊英集團的全資子公司，是凱萊英擴大全球業務的重要一步。波士頓工廠專注于提供早期研發服務，包括化學工藝開發、預配方研究和小分子、多肽和寡核苷酸的配方開發。

洪博士補充說：“海外布局是行業發展深化合作的必然需求，也是我們可持續發展戰略的重要路徑。未來，還將通過全球多地布局的生產產能持續完善凱萊英全球供應鏈，為加速全球合作伙伴藥品上市貢獻力量。”

CDMO的壁壘來自于對研發、臨床、生產工藝等核心技術以及產能重資產實力要求更高。

在中國，凱萊英的生產及研發基地遍布上海、敦化、天津、北京、蘇州等。而將產能從美洲拓展到歐洲，凱萊英表示，這個不僅是為了分散不確定性潛在風險，也是為了承接更多海外客戶API項目，這是行業發展深化合作的必然需求。

中國仍擁有“工程師紅利”，加上不斷突破的技術、上升的經濟地位，中國CXO在全球仍然扮演著重要角色。

但是必須過了當前的坎。

02 大環境在調整期，中國CXO又遭遇“海外黑天鵝”

2024年，或許中國CXO們的業績不會像過往那么亮眼。從第一季度來看，營收下滑的占比近60%，凈利潤更是幾乎全員下降。主要原因或許還是創新藥大環境仍處于調整期。

2024年Q1，凱萊英營收14億元（-38%）剔除上年同期大訂單收入影響后同比增長15.21%；凈利潤2.8億元（-55%）。

2022年其受益于新冠大訂單，營收同比增長121.08%；2023年進入調整，營收下滑23.7%。

2024年是凱萊英完全剔除新冠大訂單后的第一個自然年，對于未來三年(2024、2025、2026)的業績復合增速的預期。其在投資者會議上表示：

在行業仍處于調整期的背景下，2024年度力求扣除大訂單收入實現15%-25%增長。公司也抓住大訂單高質量交付后的積極催化作用，正在持續拓展市場和項目，即便難以預測行業投融資拐點何時到來，但創新藥專業化分工的趨勢未曾改變。

業績下滑疊加地緣政治影響下的美國“生物安全草案”，2024年至今，CXO板塊股價幾乎全線下跌。

凱萊英是中國第二大CDMO，僅次于藥明系，在全球擁有9700多名員工，海外業務占比超80%；2024年至今，其市值縮水約30%。

在2024年第一季度投資者會議上市，當被問及“藥明系被美制裁事件對公司會有什么影響？”時，凱萊英表示，首先，法案本身不涉及公司，公司也沒有從事法案中所涉及的業務領域。其次，從和客戶合作層面，目前與客戶的商業合作和洽談均在正常進行，未受此事件影響。

尤其提到，目前海外客戶沒有明顯的擔憂。從一季度的情況分析，無論是訂單、詢價還是最終業績層面，延續態勢都非常好。目前很多客戶了解到我們在海外的計劃，并且大家都表示非常濃厚的興趣。很多公司表示如果我們在海外有API生產基地，那么合作會進一步加深。

而從業務開展來看，2024年，其新增訂單的主要貢獻在海外市場，尤其是美國市場。其預計整年新簽訂單的速度要高于一季度。

盡管藥明康德和藥明生物目前正受到“美國生物安全草案”打壓，但中國許多生物制藥服務提供商仍在尋求擴張，并渴望服務于全球市場。

全球藥企對中國研發外包服務的需求仍處于上升態勢，而中國CXO發展主要增量也在海外市場。從收入結構來看，多數中國頭部CXO企業有超過70%的收入來源于海外市場。

除美國之外，有觀點指出歐洲市場具有顯著的拓展潛力，尤其對于ADC等當前熱點藥物領域。然而，由于歐洲涉及多個國家，市場呈現碎片化態勢，這導致了商業活動的復雜性和多樣性，也頗具挑戰。