文|氨基觀察
在生物科技的賽道上，新技術的興起往往能吸引眾多參與者蜂擁而至，但最終誰能堅持到最后，卻是一個未知數。有時，笑到最后的可能是那些最初沒有被看見的選手。
腫瘤NGS行業就是一個很好的例子。腫瘤的發生機制錯綜復雜，治療手段也多種多樣?；驒z測技術能夠確定特定基因突變的存在，從而指導治療方案的選擇，避免治療時機的延誤，并提高治療效果，這在臨床上具有重大意義。
正是基于這樣的理念，腫瘤NGS技術近年來異軍突起，發展勢頭強勁。國內外的權威指南和專家共識都提到了利用高通量基因測序技術，對患者進行廣泛的分子標志物檢測，并據此制定個性化的精準治療方案。
技術的發展、資本的追捧，也曾催生了一批頗具影響力的明星企業，然而，目前的情況似乎出乎了所有人的預料。隨著資本寒冬及部分企業自身盈利能力的不足，部分新興的腫瘤NGS企業正面臨著生存挑戰，行業的洗牌仍在繼續。
與此同時，以金域醫學為代表的獨立臨床實驗室（ICL）企業也在積極布局腫瘤NGS市場。2023年，金域醫學完成了超過7萬人次的腫瘤NGS檢測，ICL企業正在這一領域強勢崛起。
某種程度上，腫瘤NGS行業目前還處于發展的中局階段，未來還有很大的增長空間。ICL企業與NGS企業基于各自優勢，選擇了不同的方向與模式，孰優孰劣并無定論；市場終局如何，目前同樣難有定論。
一切，還有待所有入局者一點點去探索。
01 燃石向左
在腫瘤NGS領域，新生代企業代表無疑是燃石醫學。不管是拿證節奏還是上市路徑，燃石醫學都可以說是行業的引領者。
上市之初，燃石醫學最引以為傲的便是開發了“院內+院外”雙輪驅動的增長模式。所謂院內業務，指的是燃石醫學與醫院合作建立院內實驗室，以便合作醫院可以使用公司試劑盒，自行進行腫瘤相關的基因檢測。
與之對應的則是中心實驗室業務，即通過與醫院、醫生合作，將患者的液體活檢或組織樣本運送到公司的實驗室進行測試，也就是俗稱的“外送”服務。
不過，隨著業務的逐步深入，燃石醫學的業務重心又發生了變化：不再是以雙輪驅動為核心，而是院內模式占據主要地位。
可以看到，過去幾年，燃石醫學的去“院外”模式力度不小。受檢患者人數、訂購醫生人數、訂購醫院數量等核心指標能夠給我們清晰認識。
如下圖所示，院外模式受檢患者人數從2021年的2.81萬人次，下降至2023年的2.01萬人次；訂購醫生人數、訂購醫院數量同樣直線下降。
這不難理解。院外模式本身就是一個苦生意。一方面，需要極強的關系維護能力，以保持與醫院和醫生的關系；另一方面，又需要極大的規模擴張力度。畢竟，銷售人員輻射的半徑總歸是有限的，要想服務更多醫院，那就需要更為龐大的銷售團隊。
也正因此，燃石醫學希望開拓院內模式。在其看來，院內模式擁有無可比擬的競爭力：
一旦院內實驗室、設備和系統到位，我們就會定期向他們出售我們的試劑盒，從而創造高進入壁壘和高客戶忠誠度。
簡單概括，燃石醫學認為院內模式業務更穩定，利潤率可能也會更高。所以，近年來燃石醫學的業務不斷往院內模式傾斜。
02 金域向右
當燃石醫學舍棄院外模式的同時，以金域醫學為代表的ICL企業，卻在加速布局。根據金域醫學2023年財報：
腫瘤分子診斷項目的收檢樣本量超14萬例，其中腫瘤NGS檢測項目大于7萬例，在業內處于領先地位。
的確，大于7萬例的腫瘤NGS檢測項目，在行業內屬于領先水平。
上文提及，2023年燃石醫學院外檢測患者數量大約為2萬人次。雖然這并不包含院內覆蓋的人數，即便是其最巔峰的2021年，這一數字也不過2.8萬人次。
所以，“大于7萬例”的數字，含金量絕對是不低的。這也說明，院外模式是有強烈需求的。
核心在于，醫院要想完成院內實驗室的搭建，既需要時間，更需要足夠的實力，即患者檢測需求能否支撐起額外的投入成本。這兩點決定了，當前有能力支撐院內模式的醫院，總歸是有限的。
或許，這也可以從燃石醫學的醫院擴張速度方面窺探。2018年以來，燃石醫學歷年合作醫院數量增加值最多也就10余家，2023年增加數量下降為10家。院內業務的“天花板”是否觸及還有待觀察。
能夠開展院內模式的醫院數量有限，注定了大部分醫院仍有著外送需求。而金域醫學這類ICL企業，也能夠滿足它們的需求。
畢竟，燃石醫學們沒有能力完成的覆蓋，恰恰是ICL企業的長處。不管是實驗室覆蓋力度，還是物流能力，ICL企業都有足夠優勢。并且，以金域醫學為代表的企業，對于腫瘤NGS業務也足夠重視。
2023年，金域醫學新簽約20余家三級醫院精準共建合作項目；去年5月份，金域醫學打造“惠民3000”腫瘤基因檢測體系，讓患者整體付費不高于3000元即可完成腫瘤基因檢測，相當于其在業內率先打起了價格戰。
在這樣的背景下，金域醫學NGS檢測業務突飛猛進，似乎并不難理解。
03 終局未定
從發展現狀來看，腫瘤NGS行業的發展必然不如此前預期。
從業績層面，2022年國內腫瘤NGS行業已經進入“低增長”模式；2023年隨著反腐等場外因素的影響，表現更不如人意。
當然，這并不意味著行業已經陷入了增長瓶頸。根本來說，目前，我國腫瘤NGS診斷普及率相對較低。根據因美納大中華區高級市場總監王飚所說，大概只有5%-6%的患者接受了NGS檢測，相比國外還有很大的差距。
這背后，是由多個因素造成的。
第一，大家對新技術認知較低，臨床醫生對NGS的了解程度還需要很大的提升，尤其在基層，新技術的應用還需要進一步普及；
第二，新技術的學習需要一個過程，目前大的醫院，尤其是頂級的三甲醫院能夠很快普及新技術，但基層醫院在這方面還存在一些挑戰，技術人員配備還有很大的壓力；
第三，醫保覆蓋范圍很有限。例如NGS檢測在福建、北京有醫保，但是在很多其他地方都還沒有進入醫保。在美國，不僅是小Panel，大Panel包括液體活檢，甚至是一些罕見病的精準診斷，都有醫保的覆蓋。
以上情況如果能夠得到改善，那么臨床醫生和患者對新技術的接受度、覆蓋度就會大大得到提升。換句話說，隨著問題的逐步解決，腫瘤NGS行業的規模將繼續攀升，市場機會也會繼續出現。
只是，最終誰能留在這個牌桌上還不得而知。正如上文提及，市場正在經歷洗牌，商業模式也在不斷演進。不管是金域醫學還是燃石醫學，都在最大程度上發揮自己的優勢，希望在市場中卡住身位。
當然，這并不意味著，金域醫學與燃石醫學為代表的兩類企業，就是你死我活的狀態。一方面，院內、院外模式必然是共存的狀態；另一方面，金域醫學與燃石醫學也有可能是競、合狀態，畢竟ICL企業在產品端可能需要外部企業的助力。
未來，技術如何突破，市場格局如何演變？還需要不同企業們共同去尋找答案。
