文|氨基觀察 鄭曉

隨著國家集采政策的不斷深入，骨科耗材市場正經歷一場巨變。

在這場變革中，一些國內骨科耗材企業(yè)抓住機遇，通過加速國產替代的動作，實現了市場份額的顯著增長。

然而，這樣的市場變革并非沒有代價。由于集采導致的出廠價下調，以及渠道商差價彌補的壓力，企業(yè)的利潤空間受到了壓縮。

2023年的財報數據顯示，國內骨科巨頭的普遍出現了增收不增利的情況。這表明即使巨頭在適應市場新環(huán)境的同時，也面臨著嚴峻的盈利考驗。

外資巨頭的撤退計劃與國內企業(yè)的利潤壓縮，共同描繪了行業(yè)轉型的復雜面貌。面對這一挑戰(zhàn)，骨科耗材企業(yè)亟需探索新的成長路徑。

01 國產替代加速

隨著集采進入“常態(tài)化”、“制度化”的發(fā)展階段，整個骨科耗材市場呈現出一個明確的發(fā)展趨勢：國產替代加速。

從細分市場的國產化率來看，創(chuàng)傷基本實現了國產產品的替代，且在聯(lián)盟續(xù)標集采中，外資基本已經撤離。

根據《中國醫(yī)療器械藍皮書（2022）》，國產耗材在創(chuàng)傷領域的市場占有率已經達到75%，在脊柱、關節(jié)和運動醫(yī)學領域，國產品牌占比仍有待提升。

當集采“常態(tài)化”，在那些國產品牌占有率有待提升的領域，國際巨頭紛紛選擇退出。例如，2022年的脊柱耗材集采，捷邁邦美、史賽克等巨頭沒能入圍，最終做出了撤退的動作。

去年，史賽克透露，由于脊柱集采競標失敗，其正在退出中國的脊柱業(yè)務；ZimVie（原捷邁邦美業(yè)務）同樣表示，受脊柱國采影響，計劃將旗下脊柱業(yè)務完全撤出中國市場。這也意味著，這些領域的國產替代，將得以加速。

這自然是國內骨科巨頭樂于見到的局面。

大博醫(yī)療便在2023年財報中提到，在國家產業(yè)政策及行業(yè)內生需求驅動下，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)市場份額將持續(xù)提升，國產替代趨勢加速，具有廣闊的市場前景與成長空間。

威高骨科也特意在財報中強調，“進口替代加速進行，行業(yè)集中度穩(wěn)步提高”。

的確，外資撤離導致的市場缺口不會存在太久，國內企業(yè)會迅速補上。2023年，微創(chuàng)醫(yī)療國內的骨科業(yè)務大幅增長，某種程度上就受益于此。

根據微創(chuàng)醫(yī)療財報，其國內骨科業(yè)務中，關節(jié)植入量實現96%的增幅，出貨量同比大幅提升203%，市場份額實現翻倍。

不過，從國內骨科巨頭的業(yè)績來看，國產替代加速，否則換來超額利潤，仍是有待商榷的。

02 消失的利潤

2023年，國內骨科巨頭的業(yè)績整體表現，并不算出色。營收方面，收入呈現增長的企業(yè)不在少數，僅有威高骨科出現收入下滑。

但在利潤端，卻沒有一家企業(yè)增長。例如，大博醫(yī)療2023年營收增幅為6.9%，但扣非凈盡利潤不到2000萬元，同比降幅接近90%。

威高骨科表現同樣拉胯。2023年，公司營收降幅為37%，扣非凈利潤降幅達到79%。當然，上述巨頭們增收不增利的表現，部分企業(yè)可能說是暫時的。

畢竟，去年是脊柱耗材國采落地第一年。新入局的企業(yè)，一方面需要面對出廠價下調的情況，另一方面又需要對渠道商進行差價彌補。也正因此，營收利潤會受到影響，威高骨科的業(yè)績下滑邏輯便是如此。

不過，就春立醫(yī)療的表現來看，集采之下業(yè)績的恢復或許沒有那么容易。春立醫(yī)療的核心收入是人工關節(jié)，這是最早進行集采的項目。

2023年，春立醫(yī)療銷量同比增長3.33%，收入增長了5.18%，但凈利潤卻沒有同步增長。核心原因在于，其關節(jié)類產品毛利率下降了3.1個百分點。而毛利率下降的原因，便是集采導致出廠價的降低。

很顯然，就春立醫(yī)療的表現來看，成長性承壓的同時，利潤率也表現也不佳。基于這樣的成績單，很難讓資本市場給予高預期。進入2024年，春立醫(yī)療股價跌幅已經接近24%。

當國產替代加速，利潤消失同步到來，這對于骨科耗材企業(yè)來說，顯然不是一個好消息。

03 進擊之道

當然，政策層面并非沒有扭轉的可能。

2021年過后，關節(jié)類、創(chuàng)傷類、脊柱類以及運動醫(yī)學類耗材相繼開展大范圍省際聯(lián)盟、國家級帶量采購。

其中，由于創(chuàng)傷類產品細分部件眾多，標準化難度相對較高，因此是采用以省級聯(lián)盟形式進行帶量采購，關節(jié)和脊柱等相對標準化程度高，因此開展全國范圍集采。

在關節(jié)和脊柱續(xù)約之前，省級聯(lián)盟形式進行的創(chuàng)傷耗材續(xù)約已經進行。2023年9月，京津冀聯(lián)盟進行創(chuàng)傷類骨科耗材續(xù)約集采。

從規(guī)則設計上看，入圍企業(yè)報價不高于最高有效申報價的產品，確定為擬中選產品，同時設定保底條款，這兩大變化表明政策的邊際緩和。

從結果來看也是如此。該次集采，普通接骨板系統(tǒng)擬中選價格區(qū)間為680元/套-1076 元/套；鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）擬中選價格區(qū)間為780元/套-1362元/套；髓內釘系統(tǒng)擬中選價格區(qū)間為1493元/套-1696元/套。三大子板塊相比過去的集采中標結果價格均有所提升，最高增幅超過60%。

目前，人工關節(jié)國采續(xù)標工作已經啟動。雖然從規(guī)則來看，采購量分配仍是向報價較低的企業(yè)傾斜；但也有觀點認為，因為骨科創(chuàng)傷耗材省級聯(lián)盟集采續(xù)約、冠脈支架續(xù)約均呈現溫和局面，人工關節(jié)國采價格或許值得期待。《國采續(xù)標逼近，人工關節(jié)變局第二季》

也就是說，在政策層面，骨科巨頭們的處境有望迎來反轉。當然，對于巨頭們來說，并不能完全寄托于外部環(huán)境的改變，更核心的是需要“自救”。

在丟失了傳統(tǒng)骨科耗材市場之后，部分外資企業(yè)并未完全放棄國內市場。例如，史賽克便表示，努力在國內培育創(chuàng)新產品以求增長。這代表了外資巨頭的一種應對策略。

對于國內企業(yè)來說，雖然基于集采的本土優(yōu)勢，加速了搶占市場份額的進程，但仍需要在創(chuàng)新和出海層面做更多考量與戰(zhàn)略布局。唯有這樣，才能最大程度上擺脫市場的負面影響，走出屬于自己的增長軌跡。