舒泰神（300204）2024年4月17日發布消息稱，2024年4月17日舒泰神接受機構調研，董事長：周志文；獨立董事：趙利；總經理：王超；董事會秘書、副總經理：于茂榮參與接待，并回答了調研機構提出的問題。
調研主要內容：
公司于 2024 年 04 月 17 日（星期三）下午 15:00-17:00在全景網舉辦了 2023 年年度業績說明會，本次業績說明會采用網絡遠程方式舉行，業績說明會的主要問答情況如下：
1.問：預計未來三年，會有新藥獲批上市嗎？
答：您好，（1）目前公司生物藥中有多個產品已經取得了臨床 II 期結果，其中的 2 個產品獲得了 CDE 突破性治療品種的認定。進度最快的為 STSP-0601，由于該藥在 2022 年被 CDE納入突破性治療品種，且目前的適應癥-血友病為罕見病，會在審評審批上獲得 CDE 更多的支持和指導，加速產品的上市。
目前已經與 CDE 溝通，明確了該藥的上市申報路徑。（2）化藥中的“復方維生素 C 聚乙二醇（3350）鈉鉀散”和“聚乙二醇 3350 散”的申報生產注冊已獲得 CDE 受理。我們會加快臨床在研管線的推動，加速產品上市。
2 .問：0601 大概什么時候可以上市使用？
答：您好！注射用 STSP-0601 用于伴抑制物的血友病 A 或B 患者出血按需治療取得 Ib/II 期臨床研究總結報告，取得INN（國際非專利名稱）為“bemiltenase alfa”，藥典委公示的中文通用名稱為“波米泰酶α”；并與 CDE 積極溝通，明確后續產品研究和上市申報路徑。公司研發團隊正在積極推進相關工作，希望能盡快向廣大投資者匯報進一步進展。感謝您的關注。
3.問：請問 0601 二期效果在現有血友病藥物當中屬于一個什么樣的水平？
答：您好！0601 在伴有抑制物和不伴有抑制物血友病中的兩項 II 期研究結果已經公布，有效止血率分別為 94%和 95%以上，并于伴有抑制物血友病患者出血按需治療適應癥獲得CDE 突破性療法認定，表明其臨床獲益得到監管機構認可。我們關注到 ，FDA 批準的治療同類適應癥的凝血因子 VII 的OPC 值界定為 55%，此數據可供您參考判斷。謝謝您的關注！
4. 問：周董，您好，請問伴抑制物 0601 補做 25 例，預計今年內能完成嗎？目前有多少例入組？
答：您好！公司將加速推進項目進展，力爭早日進入下一階段。謝謝！
5.問：周董，伴抑制物 0601 的全球專利保護期還有多長時間？
答：您好！公司對 0601 項目進行了較充分的知識產權布局，圍繞 0601 項目進行了系列專利保護，預期可為公司產品和技術提供全球主要市場較長時間的保護。謝謝！
6.問：周總，你好，我做為公司八年的一位股東，我曾記得有一年的投資者說明會上，你曾表示 C5a 一定會成藥，那現在你還還會認為 C5a 會成藥嗎？
答：您好！針對 C5a/C5aR 信號通路，目前已經有成藥案例，C5aR 抑制劑 avacopan 治療 ANCA-AAV 已經獲得 FDA 上市批準。C5a 靶點作用及機制清晰，仍然看好其未來的廣闊應用。謝謝您的關注。
7.問：請問舒泰神在 C5a 補體藥物研發上是否具有先發優勢？公司是否已經有繼續保持這種優勢的具體措施？
答：目前公司在 C5a 靶點開展多項臨床研究，涉及化膿性汗腺炎、ANCA 相關性血管炎、急性呼吸窘迫綜合征等適應癥。
其中 BDB-001 治療 ANCA 相關性血管炎已獲得 CDE 突破性療法認定，整體看，相關項目處于先發地位。公司將集中力量推進相關研究，以期更快推動相關研發工作開展。謝謝您的關注。
8.問：貴公司未來會更注重新產品的開發還是原有產品的推進呢？
答：您好！公司未來會持續加強產品已上市品種的營銷工作和創新產品的研發工作，在研發和營銷兩個方向持續強化核心競爭力。感謝您的關注。
9.問：現金流吃緊的情況下，又申報了新的臨床試驗申請，研發資金夠用嗎？
答：您好！公司將繼續大力推進營銷工作，同時進一步聚焦研發項目投入，努力推進中后期臨床項目快速上市貢獻利潤，此外，公司也會積極探索利用股權融資、項目轉讓/授權等形式補充現金流，保障可持續發展。謝謝您的關注。
10.問：舒唯欣還在生產銷售嗎
答：您好！公司持有舒唯欣生產批件，目前該產品是公司儲備項目，將根據市場情況適時調整生產計劃。感謝您的關注。
11.問：預計今年舒斯通和舒亦清能為公司貢獻多少營收？
答：您好！公司將積極推進舒斯通和舒亦清的營銷工作，發揮獨家首仿優勢，力爭貢獻更大營收，具體數據請參考定期報告。謝謝您的關注。
12.問：主營產品蘇肽生和舒泰清營收下滑嚴重，兩款產品未來有什么出路？
答：您好！蘇肽生于 2023 年 1 月從新一批重點監控目錄調出，并于 2024 年 1 月完成“繼續監控 1 年”，銷售環境有望迎來好轉；舒泰清將進一步在腸道準備和便秘兩個適應癥加強推廣工作。謝謝您的關注。
13.問：周董，謝謝你回答 C5a 的問題，我曾記得疫情剛發生時，你不顧個人安危，帶領團隊身赴武漢一線，這幾年圍繞新冠做了很多努力，雖說沒有成功，但探索精神可嘉，你作為實控人一股也未減持，這也是我們小股東堅持下來的主要理由，因為投資即投人，但作為創新藥公司我們知道 風險極大，你作為公司的董事長，你認為公司的核心競爭力在哪？
答：您好！作為生物醫藥公司，具備創新的研發能力，以及良好的產品商業化能力，都是非常重要的企業競爭力，公司也將持續強化這些能力建設，謝謝！