界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
4月8日，三葉草生物公告，在其二價呼吸道合胞病毒（以下簡稱“RSV”））疫苗SCB-1019的I期臨床試驗中，首批年輕成年人群獲得了積極的初步免疫原性和安全性數(shù)據(jù)。
RSV是一種副黏病毒科肺炎病毒屬的負單鏈RNA病毒，由于和呼吸道感染有關，并且能把感染的細胞融合起來，因此得名。
在I期臨床試驗中，首批年輕人群組（18歲至59歲）分別接種SCB-1019或生理鹽水安慰劑，第0天（接種前）和第28天（接種后）中和抗體的幾何平均滴度（GMTs）和幾何倍數(shù)升高的初步結果分別為：
- 接種二價RSV疫苗SCB-1019第28天后，首批年輕人群組的RSV A中和抗體提升6.4倍，RSV B中和抗體提升11.8倍。
- 接種安慰劑生理鹽水第28天后，首批年輕人群組的RSV A和RSV B中和抗體均無明顯變化。
三葉草生物表示，與其他二價RSV疫苗相比，其自研的RSV疫苗SCB-1019針對RSV-A和RSV-B中和抗體的初步免疫原性數(shù)據(jù)相當或更優(yōu)，這些積極的免疫原性數(shù)據(jù)進一步支持其選擇開發(fā)二價RSV疫苗的策略。
三葉草生物曾砍管線單壓新冠疫苗但最終豪賭失敗。這也讓三葉草生物形成了糟糕的資產負債結構與失去正向的現(xiàn)金流。因此，從本次公開表述也可看出，三葉草生物將公司的未來押注在二價RSV疫苗。
RSV傳播在新冠疫情淡化以來遭遇了一波反彈，而且對兒童的影響最受關注。在2023年冬季的呼吸道感染潮中，在國家衛(wèi)健委組織的新聞發(fā)布會上曾多次提到RSV。
但這一病毒的危害并非新近發(fā)生。根據(jù)一項2009-2019年在國內開展的對全年齡急性呼吸道感染患者的前瞻性監(jiān)測研究，兒童和老人是RSV重點感染人群。其中，在5歲以下的兒童中，RSV的檢測陽性率超過了流感、鼻病毒等，RSV成為導致兒童呼吸道感染最常見的病毒病原。
RSV在全球的流行程度也也很高。據(jù)灼識咨詢研究數(shù)據(jù)，RSV藥物全球整體市場規(guī)模（包括治療藥物及預防藥物），預計將從2020年的18億美元增長至2030年的128億美元，年復合增長率達到21.4%。其中針對兒童的RSV藥物預計將從2020年的18億美元增至2030年的117億美元，將占全球RSV藥物市場的91.1%。
因此，三葉草生物進入的RSV疫苗市場，天花板也應會更高。
中國RSV藥物市場預計將自2020年的520萬美元大幅增至2030年的15億美元，年復合增長率為75.8%，其中針對兒童的RSV藥物預計約占整個中國RSV藥物市場的89.4%。
葛蘭素史克、輝瑞的RSV疫苗于2023年3月先后上市。其中，GSK的RSV疫苗在2023年銷售額約12.38億英鎊，約合15.5億美元；輝瑞的RSV疫苗在2023年銷售額為8.9億美元。兩款RSV疫苗上市首年即合攬24.4億美元銷售額，接種人數(shù)合計已近千萬，充分證明這百億美元市場的巨大潛力。
據(jù)界面新聞統(tǒng)計，除三葉草生物外，在國內，艾美疫苗、優(yōu)銳醫(yī)藥、艾棣維欣、藍鵲生物、沃森生物等也均在該領域進行布局。
但三葉草生物的RSV疫苗還至處于臨床I期，至于該疫苗何時上市與或最終能否上市都還是未知數(shù)。但至少，因RSV疫苗，三葉草生物的投資者對公司又有了新盼頭。
三葉草生物的主營業(yè)務為疫苗，其產品及候選疫苗分別為二價RSV疫苗、四價季節(jié)性流感疫苗和新冠疫苗。其中，四價季節(jié)性流感疫苗和新冠疫苗已上市商業(yè)化，二價RSV疫苗還處于臨床研究階段。
在新冠疫情大流行期間，三葉草生物曾砍掉非新冠管線，豪賭在當時看來充滿商業(yè)化前景的新冠疫苗。
同時，為支持產品商業(yè)上市期間潛在的營運資金需求，三葉草生物還與招商銀行簽署為期一年的最高可達3億美元的授信協(xié)議。
隨著新冠疫情防控政策調整，新冠疫苗的市場需求與商業(yè)化前景瞬間暗淡。
不過，對于在新冠疫情大流行三年，燒掉35.19億元研發(fā)費用的三葉草生物來說，其已沒有別的退路，只能繼續(xù)推動這款新冠重組蛋白疫苗上市。
最終，三葉草生物的新冠重組蛋白疫苗在2022年被列入中國緊急使用授權，并被列入國家衛(wèi)健委發(fā)布的《中國新冠病毒第二劑加強免疫接種實施方案》，于2023年2月正式上市。據(jù)2023年年報，截至于2023年年末，三葉草生物的新冠重組蛋白疫苗已于中國28個省市上市。
在眾多新冠疫苗都停產的現(xiàn)在，三葉草生物雖然堅持銷售新冠重組蛋白疫苗，但其銷售額與接種量肯定不容樂觀。
這也讓三葉草生物形成了糟糕的資產負債結構。據(jù)2023年年報，三葉草生物的總資產減總負債為-7.33億。其中，總負債為28.34億，銀行貸款及透支3.08億、融資租賃負債-流動負債1853.5萬、流動負債特殊項目15.78億。