文 | 時代財經 文若楠
編輯 | 溫斯婷
近視防控市場迎來重磅產品。
3月11日,國家藥監局官網顯示,興齊眼藥(300573.SZ)硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)獲批上市,用于延緩兒童近視進展。這是國內首款上市的延緩兒童近視進展低濃度硫酸阿托品滴眼液(下稱“阿托品滴眼液”)。
興齊眼藥成立于2000年7月,2016年12月在深交所創業板上市。公司專注于眼科藥物領域,是一家主要從事眼科藥物研發、生產、銷售的專業企業,主要產品是眼科處方藥物。
此次獲批的阿托品滴眼液系興齊眼藥的核心產品,也是興齊眼藥目前為止講得最成功的“故事”。
阿托品是一種從茄科植物顛茄、曼陀羅或莨菪等提取的消旋莨菪堿,其硫酸鹽為無色結晶或白色粉末,易溶于水。國外關于阿托品用于近視防控的研究最早可以追溯到20世紀70年代。
西南證券研報指出,2016年海外一項為期5年、入組400名受試者的臨床研究證實低濃度阿托品(0.01%)對兒童及青少年近視延緩治療具有明顯的安全性和有效性,該項臨床研究成果發表在國際權威眼科雜志《Ophthalmology》上,而國內多項臨床研究也得到同樣結論。目前,在新加坡、日本以及中國香港、中國臺灣等地區,都已經有低濃度阿托品產品上市銷售,每年費用約3000元~4000元。
正因為此,阿托品在坊間也得到了近視“神藥”的稱號。
此前,阿托品滴眼液均通過院內制劑銷售。時代財經查詢多地藥監局官網發現,多家醫院均有獲批阿托品滴眼液院內制劑資格。僅以上海為例,截至2023年6月,便有27家醫院獲得資質。
不過,2022年7月下旬,國內宣布叫停低濃度阿托品滴眼液院內制劑在互聯網的銷售通道。
在此情況下,推進阿托品滴眼液作為藥品獲批上市,成為賽道中各路玩家的期望。
根據德邦證券研報,低濃度阿托品近視防控主要用于5-16周歲兒童及青少年人群,該年齡段近視人群總數近1億人。
包括興齊眼藥在內,國內還有兆科眼科、歐康維視、參天制藥、博瑞制藥等,均布局了低濃度阿托品滴眼液研發。其中,2023年10月13日,兆科眼科公告橋接試驗取得了積極的頂線數據,國盛證券研報認為,兆科眼科有望于國內第二家獲批。
在“院內制劑+互聯網銷售”時代,興齊眼藥的阿托品滴眼液在整個阿托品市場中一直占據重要地位,且為公司帶來了豐厚的收入。
興齊眼藥在2021年10月對深交所的回復函里披露,2019年、2020年、2021年1~7月,其全資子公司沈陽興齊眼科醫院(下稱“興齊眼科醫院”)藥品收入分別為1401萬元、1.14億元、1.42億元,分別占醫院營收的59.17%、83.01%、88.67%,而阿托品滴眼液正是醫院藥品收入的主要來源。
不過,隨著官方叫停網售,興齊眼藥的業績和股價均受到沖擊。財報數據顯示,2023年前三季度,興齊眼藥錄得營收11.05億元,同比增長10.02%,歸母凈利潤錄得1.82億元,同比下滑10.11%。
“若興齊眼藥低濃度阿托品滴眼液2024年順利獲批上市,參考后來者的審批進度,公司有望獲得近2年的產品獨占期,為公司業績帶來較大彈性。基于2024年順利獲批的情況,我們假設該產品上市首年滲透率快速提升,預計興齊眼藥低濃度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望達到約15億,在滲透率逐步提升的情況下,在2030年收入有望達到約68億元。”國盛證券在2023年11月下旬發布的研報中提到。
3月11日,興齊眼藥大漲12.88%,3月12日延續漲勢,盤中最高沖至199.99元/股,創下歷史新高,最終報收192.30元/股,漲2.94%,總市值為239.59億元。