文|氨基觀察

3月11日，興齊眼藥股價大幅異動。

下午2點，跌幅為1.5%的興齊眼藥，迅速翻紅，最終收漲12.88%。催化劑，是其藥物獲批的消息。

收盤后，興齊眼藥發布公告表示，硫酸阿托品SQ-729獲批上市，用于延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進展。

看點在于，這是國內第一款上市的預防近視的藥物。對于SQ-729，市場究竟有哪些期待呢？

01 毒藥的另一面：延緩近視

1831年，德國藥劑師梅因成功從曼陀羅中提純得到了阿托品純結晶，人類第一次正式與阿托品見面。

由于阿托品具有毒性，因此人們對于它的應用始終很謹慎，直到1978年美國Bedrossian教授將微量的阿托品制成滴眼液，治療近視眼患兒，人們才驚奇地發現近視眼才是阿托品的最核心適用癥。

21世紀以來，阿托品在近視控制上的研究逐步受到重視，新加坡眼科研究所（SERI）ATOM1 研究表明，1%阿托品在控制兒童青少年的近視發展上（屈光度變化、眼軸長度）有良好的效果。

2年期試驗后1%阿托品眼藥水vs對照組數據為：近視進展：-0.28±0.92D vs -1.20±0.69D。也就是說，1%阿托品兒童近視度數為28度，而對照組近視度數為120度。

不過，由于0.5%和0.1%阿托品組出現了過敏性結膜炎或皮炎等毒副作用，因此醫學界又開展了探索，最終認為0.01%阿托品具有與0.1%和 0.5%阿托品接近的療效，并且毒副作用相對可控。

因此，當前的探索主要集中在0.01%阿托品。興齊眼藥此次獲批上市的，也是該濃度規格。2022年10月，興齊眼藥宣布0.01%阿托品1年期臨床成功。

基于該臨床結果，興齊眼藥阿托品申報上市，并率先成為國內第一人。

02 新的選擇：填補兒童市場空白

在消費醫療市場，除了生長激素、肉毒素等產品，市場最關心的或許是延緩近視神藥阿托品。

此前以院內制劑的銷售模式，已經讓阿托品走紅。核心原因在于，市場對于延緩近視，有著極高的需求。

根據國盛證券預算，6-16歲兒童、青年群體的近視群體規模大約在7800萬左右。

對于這部分群體來說，當前面臨兩大問題：部分群體無有效延緩手段，有延緩手段的群體需要依從性、成本更低的方案。

目前，在控制及延緩近視的主要措施中，佩戴框架眼鏡雖然方便，但效果較差；光學矯正（佩戴角膜塑形鏡）僅限8歲以上使用，且對近視度數和散光度數均有一定要求。

而手術治療，則僅限18歲以上人群，且價格昂貴。

興齊眼藥阿托品此次獲批，彌補了6-12歲兒童的治療空白。根據公司公告，獲批臨床適應癥為：本品用于延緩球鏡度數為-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的 6 至12歲兒童的近視進展。

也就是說，已經近視，并且度數在100度400度之間的群體，有了新選擇。

03 未來之爭：混戰格局拉開序幕

在延緩近視的市場，入局者注定不會太少。截至目前，包括兆科眼科、恒瑞醫藥、莎普愛思等藥企，都進行了布局，且進入到3期臨床。

當然，從目前來看，興齊眼藥阿托品擁有一定的先發優勢。

后來者隊列中，兆科眼科進度最快，低濃度阿托品滴眼液NVK002在2023年10月公告橋接試驗取得了積極的TOPLINE數據。如果按照興齊眼藥的審批節奏，大約在2025年能夠獲批。

另外，包括恒瑞醫藥、參天制藥等2年期臨床，或許在2024年也將有臨床數據讀出。總體來說，在延緩近視這個賽道上，留給興齊眼藥獨占的時間并不多。

對此，興齊眼藥在商業化策略上，也做了相應準備。公司表示，預計在產品上市半年內，會以滿足產品上市前就對該產品有足夠認知和信任的顧客需求為主，全面覆蓋他們之前購藥有限的狀態，同時儲備部分新患；

半年后期待這部分新患轉化為長期穩定用藥患者，擴大老患顧客量，同時儲備部分新患；產品上市的第二年會重復第一年的節奏，但老患基數及新患比例都將進一步擴大。

也就是說，興齊眼藥希望以“老帶新”的方式完成合規產品的拓展。那么，擁有先發優勢的興齊眼藥，能夠完成哪些布局？最終的阿托品市場，格局又將會如何演變呢？