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中國生物制藥子公司“零缺陷”通過FDA現場檢查

近日,連云港潤眾制藥以“零缺陷”通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的現場檢查。此前,潤眾制藥于2014年、2018年以兩次零缺陷通過FDA現場檢查。連云港潤眾制藥是中國生物制藥旗下正大天晴藥業集團的全資子公司,主要從事化學原料藥、無菌原料藥的研發、生產和銷售,目前有數十個產品在國內銷售,還有十余個產品在美國及歐盟市場上市或處于審評階段。中國生物制藥首席執行長、正大天晴藥業集團董事長謝承潤表示,能夠連續三次零缺陷通過FDA現場檢查,標志著潤眾制藥質量體系建設和質量管理能力得到了國際認可,將有助于公司產品進一步開拓國內外市場。(證券時報)

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中國生物制藥

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