三諾生物(300298.SH)2024年2月1日發布消息稱，2024年2月1日三諾生物接受機構調研，董事會秘書、副總經理：鄭霽耘；證券事務代表：許卉雨參與接待，并回答了調研機構提出的問題。
調研主要內容：
一、董事會秘書鄭霽耘女士簡單介紹公司2023年度業績預告情況2023年，公司協同海外子公司推動糖尿病管理專家的數智化轉型，完成了對美國Trividia公司的控股，協同推動現有以血糖監測產品為核心的慢性病快速檢測業務的第一曲線持續成長，同時努力培育第二曲線，聚焦iCGM的國內上市和歐盟市場的注冊。公司CGMS產品“三諾愛看”持續葡萄糖監測系統分別于2023年3月和9月獲得了國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》以及歐盟MDR認證，并已于4月底在國內上市銷售，進一步豐富了公司糖尿病監測產品線的品類。公司TRUENESS?/TRUENESS?AIR血糖監測系統產品于2023年12月獲得了美國FDA510（k）認證，是公司全球化戰略的重要組成部分，有利于增強公司血糖監測產品的綜合競爭力和海內外市場拓展能力。
根據公司財務部門初步測算，報告期內公司預計實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為26,794.92萬元至33,493.65萬元，較上年同比下降25%至40%；預計扣除非經常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤為26,294.92萬元至33,393.65萬元，較上年同期下降5.10%至25.27%。公司凈利潤預計同比下滑的主要原因是：（1）公司加大了對以CGM為基礎的第二增長曲線投入；（2）受公司控股子公司心諾健康支付利息費用及其全資子公司美國Trividia經營業績影響，預計對公司凈利潤影響約為-5,563萬元；（3）公司基于謹慎性判斷，預計報告期內計提的商譽減值對公司歸母凈利潤的影響為-4,000萬元至-4,500萬元；（4）受行業及市場變化的影響，公司持續主動優化產品結構，部分經營品業務收入較上年同期減少。具體內容大家可以詳見公司于2024年1月26日在巨潮資訊網上披露的《2023年度業績預告》（公告編號：2024-009）。
未來，BGM業務與CGM業務市場仍是公司發展的重要方向，公司將繼續聚焦糖尿病及慢病健康管理的主航道，保持現有以血糖監測產品為核心的慢性病快速檢測業務的第一曲線成長，同時努力培育以CGM為基礎的第二曲線并積極拓展iPOCT檢測業務，以專業化、數智化、全球化的核心組織能力，投入更多的資源聚焦在糖尿病等慢性疾病精準監測技術創新和管理系統的數智化，成就“全球領先的糖尿病數字管理專家”長期價值。
二、提問交流：
Q1：請介紹一下公司兩家海外子公司PTS、Trividia2023年度經營情況？
回復：2023年度，PTS公司血脂和糖化血紅蛋白檢測產品實現了同比快速增長，前三季度凈利潤約為648萬美元，全年盈利。Trividia單三季度已經實現盈利，但由于上半年虧損較大，全年來看Trividia整體仍處于虧損，Trividia產品的終端用戶需求是穩定的。公司也將繼續加強整合和協同，降本增效，提升盈利能力。
Q2：請問公司預告2023年將進行商譽減值的原因是？
回復：公司于2023年6月通過增資方式完成了對Trividia公司的控股并表，心諾健康前次收購Trividia公司時產生的商譽增加了上市公司的賬面商譽。結合Trividia公司2023年度實際經營情況，預計其2023年度處于虧損。根據企業會計準則規定，商譽不作攤銷處理，但需在未來每年度年終進行減值測試。經公司財務部門謹慎判斷，預計計提的商譽減值對公司歸母凈利潤的影響為-4,000萬元至-4,500萬元，最終商譽減值準備計提的金額將由公司聘請的具備證券期貨從業資格的評估機構及審計機構進行評估和審計后確定。
Q3：CGMS產品第三代技術、第一代、第二代技術的區別和優勢？
回復：第一代傳感技術是通過O?作為電子傳遞介質，測量反應過程中H?O?在鉑電極上產生的電流，將葡萄糖濃度轉化為H?O?濃度。但是，該技術受限于組織間液中的高雜質和低O?環境，對外膜的要求高，生產工藝和成本理論上要求會更高。
第二代傳感技術是以人工氧化還原劑為電子傳遞介質，將鋨絡合物緊密有序排列形成電子傳遞鏈，并連接氧化還原酶和碳電極，從而將葡萄糖氧化過程中產生的電子通過鋨絡合物轉遞至碳電極，第二代傳感器技術從原理上擺脫了雜質和O?濃度的限制，同時生產成本較低。
第三代傳感器技術為直接電子轉移技術，通過修飾葡萄糖氧化酶，使之直接具有電子傳遞的功能，該技術不依賴于電子傳遞介質，葡萄糖氧化效率高，具有低電位、不依賴氧氣、干擾物少、穩定性好和準確性高等優點。
Q4：請簡單介紹下目前國內連續血糖監測產品（CGM）的市場情況和未來前景？
回復：據國際糖尿病聯盟（IDF）數據顯示，2021年全球成年糖尿病患者已達5.37億，其中中國有1.4億糖尿病患者，是全球糖尿病患病人數最多的國家，2011年～2021年增幅達56%，而我國CGM的市場滲透率卻很低。在國內的CGM市場中，進口廠商雅培和美敦力占據主要市場份額，其中美敦力主攻院內市場，雅培主要在零售市場發力，國內廠商市場份額仍相對較低。國內糖尿病患者相較歐美國家對于血糖管理的意識還比較缺乏，多個細分市場都可以開發，未來隨著糖尿病患者人數增加、人民健康管理意識增強以及群眾醫療消費意愿與消費水平的提升，國內連續血糖監測未來市場空間十分可觀。
Q5：公司CGM產品“三諾愛看”目前的銷售渠道有哪些？以哪個渠道為主？未來趨勢是怎樣的？
回復：公司CGMS產品“三諾愛看”持續葡萄糖監測系統于2023年4月30日上線銷售，上線初期銷售渠道主要集中在線上，覆蓋了天貓、京東、拼多多、抖音等超20家主流電商平臺；2023年三季度，基于公司零售渠道多年深耕的積累，“三諾愛看”逐步開始線下連鎖藥店、核心醫院的推廣；2024年年初，公司國際電商團隊在eBay、Amazon等第三方國際平臺上同步開始海外線上銷售。截至目前，“三諾愛看”的主要銷售渠道仍是以線上銷售為主。
未來，公司也將充分利用自身的渠道優勢根據市場情況逐步推進國內線下和醫院渠道的銷售布局。同時，公司正在積極推動CGM在歐洲的上市和美國注冊臨床工作。針對海外不同國家及地區，公司也將基于不同國家或地區當地政策、公司戰略規劃、未來海外市場情況等因素動態調整銷售策略。
Q6：目前公司CGMS產品在歐美市場的進展？
回復：公司自主研發的“持續葡萄糖監測系統”產品已于2023年9月28日獲得歐盟MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745（簡稱“MDR”）認證，具備了進入歐盟市場的準入資格，可在認可歐盟CEMDR資質的國家進行銷售，并已于2024年開始在eBay、Amazon等國際電商平臺上銷售。同時，美國FDA的注冊臨床試驗也在有序推進中，公司將根據CGMS產品的時間安排推動產品注冊工作，盡快加速產品在海外上市。
Q7：公司CGMS的產能情況如何，是否能滿足目前市場及后續市場增量需求嗎？
回復：目前，公司CGM半自動化生產線、全自動化生產線均已建成，公司將根據CGMS產品業務發展情況及銷售需求對產量進行動態調整，以滿足國內外市場需求。
Q8：公司如何保持BGM產品在國內零售市場占較大市場份額？回復：（1）公司持續的研發創新能力，公司所處醫療器械行業應用的生物傳感技術涉及化學、物理學、生物學、醫學、材料科學、計算機科學等多個學科，針對此公司組建了多學科融合的研發體系以及多學科、多層次、結構合理、高效運行的研發團隊，為客戶提供具有更多價值的產品；（2）配適市場需求的糖尿病監測及相關慢性疾病檢測產品生產能力和完備的質量控制能力，公司始終堅持以用戶為中心，擁有一整套較完善的質量保證體系，并在生產過程中嚴格按該體系要求進行管控，從根本上保證產品的質量和安全性，同時推進自動化建設、信息化建設，采用智能技術，建立產品追溯系統，提升整體生產制造能力和智能化管理水平，實現產品滿足市場多樣化需求；（3）公司已經在血糖監測行業耕耘20多年，強大的品牌影響力和良好的售后服務體系可以直連用戶，公司擁有超過2,200萬用戶，血糖儀產品覆蓋超過3,200多家等級醫院、超過22萬家藥店及健康服務終端，已建立了覆蓋中國大陸超22萬個終端的銷售和服務體系，對公司產品用戶多為中老年人的特點，公司開通用戶熱線電話，接受用戶的來電咨詢，定期開展電話回訪，了解用戶需求，為糖尿病及慢性疾病患者和機構提供及時有效的服務。
Q9：公司怎么看待GLP-1類藥物及無創血糖檢測技術的興起和應用？是否會對血糖監測行業有較大沖擊？
回復：GLP-1類藥物通過刺激增強胰島素的分泌，抑制胰高血糖素分泌（胰高血糖素會增加血糖含量），并能夠延緩胃排空，抑制食欲減少進食量，從而起到降低血糖、減肥的作用，目前也被廣泛用于健康人群控制自身體重。CGM主要廠商雅培和德康先后發布了各自的研究，從公布的研究結果來看，無論是美國市場還是國際市場，隨著GLP-1類藥物的興起和廣泛應用，CGM也快速增長，雙方并未形成此消彼長的情況，而且同時采用“GLP-1+CGM”的群體，治療依從性更高。據此，我們認為GLP-1類藥物會有助于推動血糖監測行業的發展。
無創技術一直都有，由于準確度尚需驗證（特別是無法擺脫個體差異或自身生理狀態變化），目前市面上的無創血糖儀尚無法用于臨床糖尿病篩查診斷和治療依據。據我們了解，蘋果的無創血糖檢測技術處于可行的概念驗證階段。我們認為無創血糖監測技術在當前不會對CGM行業產生較大沖擊，當前CGM結合傳統BGM仍將是長期主流方法。血糖監測醫療市場對準確度要求極高，CGM作為血糖監測的有效方式，已被美國糖尿病協會在《糖尿病醫學診療標準》（2023版）中明確推薦糖尿病患者盡早并持續使用，所以CGM數據積累和算法升級已經被證明可以在波動階段保持準確性，目前市面上的無創血糖監測更多地是看到血糖變化趨勢，準確度無法達到醫用要求，無法用于臨床糖尿病篩查診斷和治療依據，預計還需要較長的時間才能驗證。公司作為中國血糖行業的龍頭企業，聚焦于糖尿病監測領域，完成了血糖監測點線面的布局，我們對無創技術也會保持關注和持續跟蹤。