奧賽康(002755.SZ)2024年2月1日發(fā)布消息稱，2024年1月31日奧賽康接受機(jī)構(gòu)調(diào)研，證券事務(wù)代表：王燕燕參與接待，并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。

調(diào)研主要內(nèi)容：

一、公司基本情況介紹

介紹公司情況。

二、主要溝通問答問題

1、公司2023年業(yè)績(jī)及主要變化？

答：公司已披露《2023年度業(yè)績(jī)預(yù)告》，2023年度同比減虧。詳細(xì)數(shù)據(jù)及業(yè)績(jī)變化原因，請(qǐng)見相關(guān)公告。

問題2、公司2類改良新藥右蘭索拉唑近期獲批上市，這款產(chǎn)品有什么差異化優(yōu)勢(shì)？

答：右蘭索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑（PPI），為蘭索拉唑的R-異構(gòu)體，其體內(nèi)活性是左蘭索拉唑的5-10倍，是蘭索拉唑的主要活性成分。與左旋體和消旋體相比，右蘭索拉唑具有更好的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特性，從而可以發(fā)揮更強(qiáng)、更持久的抑酸作用。

公司自2014年立項(xiàng)研發(fā)該項(xiàng)目，完成了藥學(xué)和臨床I、II、III期研究，于近日獲批上市。

問題3、請(qǐng)介紹下抗腫瘤創(chuàng)新藥ASK120067片目前的進(jìn)展？

答：擬用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的二線治療（二線治療適應(yīng)癥）的上市許可申請(qǐng)正在審評(píng)中。

擬用于具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的一線治療（一線治療適應(yīng)癥）的III期臨床試驗(yàn)已于2022年完成入組，正在隨訪中。

問題4、請(qǐng)介紹下抗腫瘤創(chuàng)新藥ASKB589三期的臨床方案及進(jìn)展？對(duì)照藥是什么？對(duì)入組患者Claudin18.2表達(dá)量有什么要求？

答：III期臨床研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)照、優(yōu)效設(shè)計(jì)的臨床研究，計(jì)劃于中國入組780例一線胃癌患者，旨在評(píng)價(jià)ASKB589注射液或安慰劑聯(lián)合CAPOX（奧沙利鉑和卡培他濱）及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽性、不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃及食管胃交界處腺癌患者的有效性和安全性。

該臨床研究設(shè)置主要終點(diǎn)為獨(dú)立中心評(píng)審委員會(huì)（IRC）評(píng)估的無進(jìn)展生存期（PFS），關(guān)鍵次要終點(diǎn)為總生存期（OS），其他次要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）及安全性指標(biāo)等。近日已完成III期首例患者給藥。

III期入組患者標(biāo)準(zhǔn)為CLDN18.2陽性中高表達(dá)（≥40%&2+/3+）一線胃癌患者。

問題5：公司麥芽酚鐵膠囊作為新型補(bǔ)鐵制劑，有什么差異化優(yōu)勢(shì)？

答：該產(chǎn)品在海外已獲FDA和歐盟批準(zhǔn)上市，海外完整臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)麥芽酚鐵膠囊是一種不良反應(yīng)發(fā)生率低，生物利用度高且不易發(fā)生鐵過載、耐受性良好的治療成人鐵缺乏癥的口服藥物，是一種替代靜脈鐵劑療法的可信賴藥物，且對(duì)于現(xiàn)有口服鐵制劑不耐受或治療效果不佳的患者，麥芽酚鐵膠囊也是理想的替代藥物。

問題6：公司抗感染藥艾沙康唑和德拉沙星的申報(bào)進(jìn)度？

答：艾沙康唑已提交上市申請(qǐng)，有望于2024年獲批上市。德拉沙星在臨床III期進(jìn)展中。