康緣藥業1月15日公告,公司近日收到江蘇省藥品監督管理局下發的《藥品GMP符合性檢查結果告知書(蘇藥監藥生告知〔2024〕58號)》。經綜合評定,連云港市經濟技術開發區泰山北路58號、連云港經濟技術開發區江寧工業城的合劑(江寧工業城廠區液體制劑Ⅱ車間合劑生產線)、中藥前處理提取(泰山北路廠區中藥前處理提取生產線)的GMP符合性檢查結果為“符合要求”。
本次GMP符合性檢查范圍所涉生產線的代表性品種為金振口服液,金振口服液是公司獨家醫保、基藥品種,是OTC甲類品種,功能主治為清熱解毒,祛痰止咳。液體制劑Ⅱ車間(合劑生產線)為新建生產線,引進了國內外先進的口服液生產設備,并采用智能制造體系,口服液年產能為3.8億支。