界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

1月7日，佐力藥業(yè)公告稱，收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的百令膠囊《藥品注冊證書》。這意味著，在這一年銷售額幾十億的產(chǎn)品上，佐力藥業(yè)華東醫(yī)藥的競爭將進(jìn)一步升級(jí)。

百令膠囊原先是華東醫(yī)藥的“王炸級(jí)”產(chǎn)品，威力表現(xiàn)在太能掙錢。據(jù)華東醫(yī)藥歷史公告和米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品在2013年的年銷售額突破10億元，2016年突破20億元，2019年突破30億元。

作為對(duì)比，佐力藥業(yè)的營收在2022年剛突破18億元，烏靈膠囊則是其營收的主要來源之一。由此可見，對(duì)佐力藥業(yè)而言，獲批百令膠囊是一件大好事。也因此，佐力藥業(yè)至少在十年前就考慮在百令片之外進(jìn)軍百令膠囊。2014年，佐力藥業(yè)投資了青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司（簡稱“珠峰藥業(yè)”）。

但是，面對(duì)著昔日獨(dú)家大單品即將和他人共享的局面，華東醫(yī)藥顯然不樂意。1月3日，華東醫(yī)藥對(duì)外公告，公司已經(jīng)提起專利侵權(quán)訴訟，被告方就包括佐力藥業(yè)旗下的珠峰藥業(yè)。

同時(shí)，為了使訴訟的證據(jù)鏈完整，華東醫(yī)藥還把自己的控股子公司——杭州華東武林大藥房有限公司，也一起送上了被告席。

華東醫(yī)藥提出，要求被告方停止生產(chǎn)銷售百令片的原料及成品，并給予其相關(guān)賠償金額約1.1億元。值得注意的是，百令片的原料也是百令膠囊的原料。華東醫(yī)藥的目的非常明確——不僅要阻止對(duì)手生產(chǎn)銷售百令片，實(shí)際也希望打壓佐力藥業(yè)即將獲批的百令膠囊。

據(jù)華東醫(yī)藥在2022年9月醫(yī)保談判之際上交給國家藥監(jiān)局的資料，百令膠囊是該公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，是國家中藥一類新藥，而百令膠囊主要成分是發(fā)酵冬蟲夏草菌粉，屬于人工發(fā)酵的冬蟲夏草研制而成，也是國家中藥保護(hù)品種。

在生產(chǎn)工藝創(chuàng)新性方面，華東醫(yī)藥的百令膠囊通過中國被毛孢菌、水解液培養(yǎng)基、低溫發(fā)酵等生產(chǎn)工藝選育和培養(yǎng)冬蟲夏草真菌，最終獲得有效成分最大程度接近于天然冬蟲夏草的菌絲體，企業(yè)生產(chǎn)與研究先后申請獲得45項(xiàng)發(fā)明專利。

通俗理解，百令膠囊就是一種人工發(fā)酵冬蟲夏草的加工品。目前，在人工發(fā)酵工藝這個(gè)環(huán)節(jié)，產(chǎn)生了華東醫(yī)藥和佐力藥業(yè)專利戰(zhàn)。而這場“蟲草是假的，銀子是真的”的鬧劇才剛剛開始。

華東醫(yī)藥當(dāng)前之所以如此憤憤不平，是因?yàn)闆]有一個(gè)產(chǎn)品是天生的大單品。這家公司在締造百令膠囊銷售神話的過程里，勞心勞力了二十多年。而當(dāng)這一產(chǎn)品的市場在被打開之后，華東醫(yī)藥遭到佐力藥業(yè)的強(qiáng)勢調(diào)整，它的反擊也不難理解。

華東醫(yī)藥的百令膠囊于1993年獲批上市，主要用于器官移植領(lǐng)域、腎內(nèi)科、呼吸科。 據(jù)《華東醫(yī)藥從沉睡的文號(hào)里挑到“金鳳凰”》一文，大約在20年前，時(shí)任華東醫(yī)藥董事長李邦良在“一堆沉睡的藥品生產(chǎn)文號(hào)”中圈定百令膠囊，隨后在全國各地開展“百令萬里行”，要求推廣團(tuán)隊(duì)深入城市，約請醫(yī)生召開學(xué)術(shù)會(huì)議，1998年起，百令膠囊的銷售業(yè)績快速崛起。

據(jù)佐力藥業(yè)歷史公告，2011年開始，華東醫(yī)藥擴(kuò)大了這一產(chǎn)品針對(duì)內(nèi)分泌科，主要是糖尿病患者的推廣，同時(shí)，這一產(chǎn)品在腫瘤科以及用于肝腎纖維化等治療領(lǐng)域的臨床推廣也同步進(jìn)行。并且，華東醫(yī)藥還加強(qiáng)了百令膠囊的專業(yè)推廣，讓這一產(chǎn)品進(jìn)入了不少腎臟類疾病和呼吸系統(tǒng)疾病的指南或是教科書。這些體現(xiàn)的都是，華東醫(yī)藥在不斷嘗試突破百令膠囊的市場。

近些年，隨著醫(yī)保支付政策調(diào)整以及中成藥集采的常態(tài)化，華東醫(yī)藥的百令膠囊也面臨著增長壓力。2019年，國家醫(yī)保目錄的治療范圍不變——限器官移植抗排異、腎功能衰竭及肺纖維，但支付范圍調(diào)整為“僅限參保人員門診使用和定點(diǎn)藥店購藥時(shí)醫(yī)保基金方予支付”。這意味著，百令膠囊的醫(yī)保支付門檻有所提升，推廣重點(diǎn)就要向社區(qū)終端、基層醫(yī)院、OTC轉(zhuǎn)移。不過，這一規(guī)定在最新的2023年醫(yī)保目錄中已經(jīng)被取消。

目前來看，華東醫(yī)藥通過專利戰(zhàn)表態(tài)，足以體現(xiàn)其非常著急。但是，如果從佐力藥業(yè)的歷史經(jīng)營情況來看，在賣藥這件事上，它恐怕暫時(shí)追不上華東醫(yī)藥。

一方面，要是論打造大單品的本事，上市十余年來，佐力藥業(yè)手中就只有一個(gè)烏靈膠囊。今年前三季度，佐力藥業(yè)的烏靈系列實(shí)現(xiàn)銷售收入9.3億元。同一時(shí)期，該公司的總營收為14.65億元。

也就是，烏靈膠囊目前至多是一個(gè)十億元級(jí)別的單品。這一數(shù)據(jù)在諸多獨(dú)家中成藥產(chǎn)品之中，也并不顯眼。并且，佐力藥業(yè)的業(yè)績還高度依賴這一產(chǎn)品。而在業(yè)績規(guī)模上，2022年佐力藥業(yè)營收18億元，華東醫(yī)藥營收377億元，兩家公司差距巨大。

另一方面，在2019年以前，佐力藥業(yè)的盈利能力在2014年到2018年持續(xù)下降，歸母凈利潤從2015年的8477萬元下降到了2018年2075萬元，扣非后凈利潤在2018年出現(xiàn)虧損。