亞輝龍12月29日公告,公司于近日收到了由廣東省藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證。
產品分別為:1、抗可溶性肝抗原-肝胰抗原IgG抗體測定試劑盒(化學發光法),用于體外定量測定人血清中抗可溶性肝抗原-肝胰抗原IgG抗體(SLA/LPIgG)的含量,臨床上主要用于自身免疫性肝炎的輔助診斷;2、抗C1qIgG抗體測定試劑盒(化學發光法),用于體外定量測定人血清和(或)血漿中抗補體1qIgG(C1qIgG)抗體的含量,臨床上主要用于狼瘡腎炎的診斷和監測;3、胰島素樣生長因子結合蛋白3測定試劑盒(化學發光法),用于體外定量測定人血清和(或)血漿中胰島素樣生長因子結合蛋白3(IGFBP-3)的含量,臨床上主要用于生長紊亂的輔助診斷;4、D-二聚體測定試劑盒(化學發光法),用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的含量,臨床上主要用于彌散性血管內凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監測。