進入秋冬，呼吸道傳染病高發，國內多地新冠、流感等多種呼吸道疾病疊加流行。新冠病毒JN.1變異株在全球流行毒株中的占比迅速增加，引起廣泛關注和警惕。多位權威專家呼吁，確診新冠感染后，尤其是高風險人群，應抓緊黃金72小時，盡早使用抗新冠病毒藥物進行治療，是防止重癥和降低死亡率的關鍵所在。
作為國內首款獲得國家藥監局批準上市并納入國家醫保目錄的國產新冠口服藥，阿茲夫定具有多個顯著優勢：1、截至目前，阿茲夫定已使用超千萬份，歷經實戰考驗，安全有效；2、用藥劑量低，每天僅5毫克；3、價格親民，醫保支付價僅為175元每瓶。阿茲夫定連續納入《國家新冠診療方案》第9版和第10版，并在國內34位權威專家編寫的《新型冠狀病毒感染者抗病毒治療專家共識》中，獲得高度認可和好評。
超千萬臨床實用，多項權威真實世界研究結果證明阿茲夫定治療新冠安全有效
真實世界研究驗證的是藥品臨床實效，樣本覆蓋更廣泛，評估上更加真實、客觀和全面。在評估新冠抗病毒小分子藥物的實際療效時，真實世界數據顯得尤為關鍵，能夠為藥品監管部門和患者提供新藥上市后安全性和有效性的真實信息，從而更好地指導藥品的審批、使用和管理，幫助患者制定更為科學的治療方案。
根據多個真實世界的相關研究[1-3]報道，阿茲夫定可以加速中、輕度COVID-19患者體內病毒的清除及顯著縮短核酸轉陰時間，顯著縮短中度患者新冠病毒感染臨床癥狀時間。
2023年1月，一項真實世界研究數據[1]從實戰角度證實阿茲夫定在新冠改善病毒感染住院患者的臨床癥狀的真實療效，阿茲夫定可顯著降低新冠病毒感染住院患者疾病進展風險和全因死亡率。該研究是一項回顧性隊列研究，連續收集了1505例在湘雅醫院確診的新冠病毒感染患者資料，隨訪時間長達29天。最終共納入成人住院患者452例，經過1：1匹配后阿茲夫定組和對照組各納入226例患者。
在接受阿茲夫定治療的患者中，復合疾病進展結局的發生率為4.21/1000人-天（3.54%），而對照組為10.39/1000人-天（7.52%）。接受阿茲夫定治療患者的全因死亡率為1.57/1000人-天（1.33%），對照組為6.00/1000人-天（4.42%）P=0.027。研究結果證明：阿茲夫定可以顯著降低新冠病毒感染住院患者綜合疾病進展風險達57%、全因死亡風險達74%。
2023年4月,湘雅醫院研究人員在《Journal Of Medical Virology》(美國《醫學病毒學雜志》,JCR分區1區,中科院SCI期刊分區醫學大類3區、病毒學小類3區,IF=20.69)期刊上發表了一篇阿茲夫定和輝瑞Paxlovid在湘雅醫院新冠感染住院患者中的真實世界回顧性隊列比較研究[2], 研究選取2022年12月5日至2023年1月31日在湘雅醫院住院的新冠感染患者,經過1∶1匹配后,共納入281名阿茲夫定治療患者和281名輝瑞Paxlovid治療患者。研究結果顯示：與輝瑞Paxlovid相比，阿茲夫定在年齡＜65歲、有病史、入院時有嚴重新冠感染的患者和接受抗生素的患者中顯示出更多的臨床益處。研究結果表明：阿茲夫定在治療新冠感染方面優于Paxlovid。
2023年5月，上海一項真實世界研究[3]也揭示，阿茲夫定能有效降低新冠感染的重癥和危重癥患者死亡的可能性，展示出優于Paxlovid的療效。該研究分析了2022年12月8日至2023年2月9日期間在中國上海的1082名新冠感染重癥和危重癥患者的60天死亡率、健康相關生命質量（HRQoL）和殘疾情況，以充分評估新冠感染的重癥和危重癥病人早期綜合干預治療六十天的效果。研究結果顯示，在接受1種或多種治療干預的新冠感染重癥和危重癥患者中，與對照組相比，阿茲夫定改善病人2個月生存率的可能性達到99.8%，而Paxlovid為91.9%，阿茲夫定治療較Paxlovid更優。
真實生物擁有世界級的研發管理團隊，高效推進藥物研發不斷取得突破性成果
真實生物擁有世界級的研發管理團隊，由研發藥物領域經驗豐富的先行者組成，在藥物研發及臨床試驗管理方面平均擁有超過20年的經驗，高效推進藥物研發不斷取得突破性成果。
真實生物執行董事、董事長、首席執行官杜錦發博士在生物制藥行業的藥物研發方面擁有近30年經驗，深耕抗病毒領域。他全面主導公司藥物研發管理工作，是阿茲夫定治療新冠適應癥的主要發明人之一，也是推動阿茲夫定進行新冠治療臨床試驗的關鍵科學家之一。他曾在美國Pharmasset公司擔任化學研究副總監，在Gilead Sciences, Inc.擔任高級研究科學家。在Pharmasset工作期間，杜錦發發明并領導研發了革命性的丙肝治愈藥——索非布韋，該藥物于2014年榮獲蓋倫基金會頒發的蓋倫獎。2011年，吉利德斥資112億美元收購了Pharmasset公司，索非布韋上市兩年便成為年銷售額近200億美金的超級重磅藥物。美國《細胞》雜志曾評價，索非布韋治愈丙肝是我們這代人在公共衛生領域取得的最重大的成就之一。
此外，他還參與研發了艾滋病治療藥恩曲他濱。根據公開資料顯示，杜錦發已發表60篇學術論文，并在全球參與發明逾300個注冊專利，其中40個專利注冊于美國。
自杜錦發后，擁有將近30年的生物制藥行業研發、管理經驗的黨群博士也加入了真實生物的研發管理團隊，擔任真實生物執行董事、總裁兼首席商務官。據公開資料，黨群曾擔任石藥集團中奇制藥技術（石家莊）有限公司副總裁、齊魯制藥副總裁，還曾擔任禮來中國研發中心內分泌及心血管業務外部創新系統亞洲負責人、默沙東外國合作化學項目總監、Metabasis Therapeutics, Inc.藥物化學總監。此外，他參與研發多種臨床應用藥物及候選藥物，包括用于治療II型糖尿病的第一代及第二代FBPase抑制劑。黨群加入后創建了真實生物上海研發中心，全面負責該中心的研發工作，致力于FIC和BIC藥品的創新研發。
2023年9月，真實生物又迎來了醫藥臨床大咖人物賀李鏡博士的加入，擔任高級副總裁和首席醫學官，全面領導公司的臨床及注冊團隊，他負責產品管線戰略、臨床項目的規劃與運營以及產品注冊，同時負責團隊建設。賀李鏡以深厚的專長和豐富的經驗享譽業界，獲同行高度認可和贊譽。
公開資料顯示，賀李鏡博士在醫藥行業擁有逾20年的醫學和臨床開發經驗，熟悉中國、美國和歐盟的注冊環境，領導并參與了多個全球重磅產品的研發和上市。他于1999年加入美國輝瑞，由此正式進入醫藥行業。在加入真實生物之前，他曾在多家全球性醫藥企業擔任高管并領導臨床團隊，曾任葛蘭素史克中國研發總經理和首席醫學官、諾華中國副總裁和CMO、安進（亞洲）亞太區研發總經理、和記黃埔醫藥資深副總裁和CMO、奕拓醫藥執行董事和CMO。此外，他還擔任中華預防醫學會疾病預防控制專業委員會委員，曾在中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)擔任研發執行委員會委員和醫學事務副主席。賀李鏡的加入，將進一步增強真實生物研發團隊的整體實力，強化研發戰略規劃，加速推動公司全球化發展。
處在研發團隊重要位置的，還有另外兩位副總裁，郭昌月博士與李磐博士。
郭昌月擁有醫學博士和理學博士雙學位，擁有超過20年的臨床經驗，曾在美國臨床醫師執業10余年，他曾在美國University of Virginia Health System工作，在深圳維世達勝凱國際醫療中心擔任醫師和國際醫療中心主任。2003年獲得美國國立衛生研究院 (NIH)的RO1研究基金，在國際權威學術刊物上發表了十余篇高質量的學術論文，并申請了多項發明專利。郭昌月加入真實生物后擔任深圳研發子公司總經理，已搭建單克隆抗體、多肽藥物高通量篩選平臺、小核酸藥物平臺、藥理藥效測試平臺和小分子藥物篩選平臺，瞄準已被證實在腫瘤、炎癥等多類型疾病中發揮關鍵生物學作用但尚未有藥物問世之靶點，自主開發包含單克隆抗體、雙抗、抗體偶聯藥物、多肽偶聯藥物、小核酸藥物以及新核苷類似物新藥、小分子致癌基因、蛋白降解劑類新藥等創新藥物。
李磐博士擁有超過20年創新藥研發經驗，特別是在新藥研發方面擁有豐富經驗，他曾任石藥集團有限公司附屬公司上海翊石醫藥科技有限公司副總經理、杭州阿諾生物醫藥科技有限公司藥物化學部執行總監。此前，他在美國Vertex公司擔任主任研究員，任職17年，是7項臨床前/臨床候選藥物的主導研究員及關鍵貢獻者，參與五個“First-in-Class”（同類第一）新藥項目研究。
作為創新研發驅動型的生物科技公司，真實生物因地制宜，合理布局，目前已形成北京、深圳、上海、平頂山四地分工明確的發展格局：平頂山為公司注冊地、生產基地、河南省現代醫藥產業研究院；北京為營銷中心、臨床管理和注冊報批中心；深圳和上海、平頂山分別設有研發子公司，海納國內外頂尖的研發人才，其中深圳子公司致力于研究開發國際領先、國內首創的創新型大分子生物藥及小分子藥物，涵蓋整個藥物開發過程，包括靶點發現、化合物篩選及化合物優化；上海研發子公司專注于全新靶點藥物和同類最佳藥物的差異化設計和研究，平頂山研究院聚焦于公司創新藥物的小試、中試和產業化研究。憑借藥物開發上的豐富經驗，這三地已發展成為各有側重、分工明確的藥物研發平臺。
卓越的研發管理團隊高效推進藥物研發，帶領真實生物不斷取得突破性成果。目前真實生物已建立具有強大競爭優勢和臨床價值的產品管線。橫向上看，相較于其他Biotech企業著眼于同一個賽道而言，產品管線覆蓋面更加廣，開發藥物主要布局在用于治療病毒性、腫瘤以及抗體、多肽偶聯藥物、小分子致癌基因等創新藥物上。縱向來看，真實生物多款藥物研發在同類競爭中處于同類最優（BIC）甚至全球首創（FIC）水平，尤其是在抗病毒研發領域，阿茲夫定作為首款國產新冠口服藥，家喻戶曉，具有顯著的競爭優勢，有力地提高了真實生物的品牌知名度。新一代口服長效HIV候選藥物CL-197，去年已成功獲批IND，有望成為全球首款全口服長效艾滋病治療藥；治療晚期非小細胞肺癌候選藥物哆希替尼以及腦血管疾病的創新候選藥物MTB-1806，均有望成為各自領域同類領先的治療藥物。
展望未來，實力強大的研發團隊，富有競爭性優勢和巨大市場前景的產品管線，加之通過阿茲夫定成功積累的生產和商業化的全產業鏈優勢，真實生物的故事值得期待。
參考文獻：
1、 Real-world effectiveness of Azvudine in hospitalized patients with COVID-19: a retrospective cohort study
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.01.23.23284899v1
2、 Real-world effectiveness of Azvudine versus nirmatrelvir–ritonavir in hospitalized patients with COVID-19: A retrospective cohort study
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jmv.28756
3、 Composite Interventions on Outcomes of Severely and Critically Ill Patients with COVID-19 in Shanghai, China
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.05.10.23289325v3