文|儀美尚

近日，廣州市市場監督管理局發布了普通化妝品備案相關的第五十一期問答，對于微晶或微針類產品是否為化妝品這一問題，給出的答復是：“該類產品超出化妝品定義范疇。”

儀美尚搜索發現，在小紅書有不少科普微針、微晶類“化妝品”的筆記，在淘寶、抖音、拼多多等平臺，也有微針、微晶類“化妝品”在售，有的單品還顯示已售出10萬+件。

此番監管部門出手，業界推測，微針、微晶類“化妝品”或將難逃下架乃至退出市場的命運。

01 官方發文：微晶、微針不屬于化妝品，相關產品最高月銷10萬+件

廣州市市場監督管理局指出，宣稱微晶或微針類產品，如使用水解海綿等微小的針狀原料或相應生產工藝技術，使用方法通過扎入皮膚發生效果或進行產品滲透，非施用于皮膚表面，該類產品則超出化妝品定義范疇。

廣州市市場監督管理局官網截圖

據行業人士透露，已經在市面上活躍了近10年的微晶、微針類“化妝品”，其實一直是有爭議的品類。

根據《化妝品監督管理條例》，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。但微晶、微針類“化妝品”是刺破皮膚，也就是“破皮”，以達到更強的使用效果。

具體的，微晶是微針技術的一種類型，而微針是指長度范圍在0.2-3mm之間針狀結構，微針透皮給藥是由幾枚至幾百枚細小微針組成的陣列，通過刺穿皮膚上的角質層產生允許藥物分子直接傳入皮下的通道實現藥物輸送。

目前市面上常見的微晶、微針類“化妝品”使用的是海綿微針、可溶性微針等，其中，海綿微針是由極細的骨針與海綿絲組成所組成的結晶體，直徑為0.03-0.05μm，極其微小，易深入皮膚。而可溶性微針類“化妝品”是指利用生物可降解的水溶性聚合物或多糖，將活性成分包封在針體中制備而成的微針。

趕上了功效護膚的“東風”，游走在合規邊緣的微晶、微針類“化妝品”，憑著快速見效的優勢，在社交平臺、直播間也曾風靡，“活性更高”、“更防腐”、“成分更簡單”等是這類產品慣用的賣點。

淘寶、抖音APP截圖

目前，在淘寶、抖音、拼多多，搜索“微針化妝品”或“微晶化妝品”，顯示有海綿微針凍干粉、微晶祛痘貼等大量商品在售，也有微晶水、微晶凝膠等，其功效宣稱集中在收縮毛孔、祛痘坑痘印、祛黑頭粉刺、祛皺等，售價從幾十元到幾百元不等，有不少商品標題還寫著“院線同款”、“美容院專用”，最高月銷10萬+件。

02 4000+產品將消失？市場建議：轉型械字號

不少業內人士指出，監管部門在此時做出相關解答，也和當前市場上微晶、微針類產品不斷增加，亟待規范有關。

儀美尚在化妝品監管APP搜索發現，截至發稿，與“微晶”相關的化妝品備案有4105條，與“微針”相關的備案則有106條。從備案時間來看，更多集中在2023年。

化妝品監管APP截圖

“從2021年開始，我們就有微晶類產品的（功效）測試，有些是研發階段，有些是已上市產品，（這類功效測試）有逐年增多的趨勢，”英格爾檢測認證集團日化事業部總監張大為表示，僅就2023年而言，微晶類產品的測試明顯增多，而且功效類型也在擴大。

這種現象恰好符合國內化妝品市場發展的現狀。消費者對護膚的追求更加精細化，因此，微針、微晶類產品也開始盡可能滿足企業的多樣化護膚需求。

此外，為了滿足多數消費者想通過使用化妝品快速見效的需求，不少化妝品正規軍開始研究“透皮吸收”技術，并以此為賣點。微針、微晶類產品的走紅，也蹭了這一需求的熱度。

但荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍強調，“微針、微晶類產品本質上是通過破壞皮膚屏障功能來實現透皮，更準確的說是‘破皮’，這個風險大幅提升。”

隨著廣州市市場監督管理局的上述公告發出，張太軍認為，“已經備案的（微針、微晶類產品）肯定會受到影響，但沒有備案、處于灰色地帶的，監管暫時還沒有明確怎么處理。”

對此，張大為建議，“微晶、微針類客戶還是往醫療器械方向去靠一靠，這樣可能對后續產品的正常銷售會更有利。”

廣東尚品匯化妝品股份有限公司彩妝研發主任林麗雋也表示，“微晶、微針類產品老老實實按械字號去做吧，不要有僥幸心理。”他預計，玩擦邊的微晶、微針類產品如果被曝出大的質量問題，“估計（監管）就會一刀切，”如果沒有，監管層面大概率會給個過渡期，默許慢慢注銷掉。

不過，以可溶性微晶技術應用為主營業務的優微（珠海）生物科技有限公司創始人冷鋼表示，近日廣州市市場監督管理局發布的公告，本意是把添加了海綿骨針這類能夠刺入皮膚內且不可溶的針狀結構成分的膏霜、乳液等產品，明確界定到了化妝品的范疇之外。

“但基于可溶性微晶技術制備的貼敷作用于皮膚表面的這類護膚產品，我認為它是屬于化妝品定義的范疇的。”冷鋼進一步表示，“我們的技術是通過將皮膚所需要的活性成分精華固態化以后，作用于皮膚表面，通過可逆、臨時性地打開角質層的吸收通道，促進成分滲透吸收，符合化妝品的定義。”

據冷鋼介紹，目前優微生物有幾十家化妝品領域客戶，其基于可溶性微晶技術制備的化妝品產品備案和銷售并沒有受到影響。接下來，他會建議相關化妝品客戶做好可溶性微晶化妝品的規范宣傳，避免夸大可溶性微晶技術的作用。“同時，我們也會加大力度推動可溶性微晶技術在化妝品領域的行業標準的建立，做好技術普及和市場教育方面的工作。”

如張太軍所說，目前這份公告“也僅是廣州市場監管部門的一個意見”，后續其他地方監管部門是否會參考和跟進，還未可知。對于微晶、微針類產品的細分要如何管控，也還沒有給出更明確的指導。“其他地方如果參考影響就會大一些，如果不參考，可能有些地方也不會管。”