維力醫療12月7日公告,公司于近日收到三項歐盟醫療器械法規(Medical Device REGULATION (EU) 2017/745,簡稱“MDR”)認證證書。
Ⅰ類滅菌的歐盟MDR CE證書認證產品為Oropharyngeal Airway(口咽通氣道)、Nasopharyngeal Airway(鼻咽通氣道)、Specimen Collection Bottle(結石收集瓶)、Endoscopic Seal(內窺鏡防水帽)。
Ⅱa類的歐盟MDR CE證書認證產品為Suction-Evacuation Nephrostomy Access Sheath Set(經皮腎清石鞘套件)、Suction-Evacuation Ureteral Access Sheath(輸尿管清石鞘)、 Multifunction Nasogastric Catheter(帶氣囊測壓胃管套件)、ETCO2 Sampling Oxygen Mask(二氧化碳取樣面罩)、Rectal Pressure Catheter(直腸測壓管)、 Ureteral Catheter(輸尿管導管)。
Ⅱb類的歐盟MDR CE證書認證產品為All Silicone Foley Catheter with Temperature Sensor(測溫硅膠導尿管)、Tracheostomy Tube(氣管切開插管)。