文｜氨基觀察

資本寒冬之下，一級市場的biotech開始上演IPO“生死時速”。

12月5日，君圣泰醫藥向港交所遞交IPO申請。實際上，這是公司今年第二次沖擊上市。

今年5月份，公司曾遞交上市申請，只是最終因為招股書超過6個月期限而不了了之。

某種程度上，君圣泰醫藥對資本市場的渴望，也是一級市場部分biotech的縮影。截至6月末，君圣泰醫藥賬上現金余額為4.17億元，勉強能維持兩年的運轉，但公司有多個適應癥即將進入3期臨床，研發開支大幅上升，資金消耗力度也將加大。

對于君圣泰醫藥來說，能否上市決定了其能夠走多遠。

/ 01 / 多個適應癥即將進入3期臨床

成立于2011年的君圣泰醫藥，主攻代謝和消化系統疾病。公司一共布局了5款候選管線，進度較快的是口服多功能小分子藥物HTD1801及TLR4抑制劑HTD4010。

目前，HTD1801多個適應癥已經處于2期臨床或者完成2期臨床，等待進入3期臨床。

如上圖所示，HTD1801布局了五大適應癥，分別為二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、嚴重高甘油三酯血癥、原發性硬化性膽管炎、原發性膽汁性膽管炎。

其中，HTD1801治療二型糖尿病的2期臨床試驗，已于5月15達到了主要終點及次要終點。

HTD1801的另一適應癥NASH，此前獲得了FDA授予的快速通道資格認定，目前其已在美國完成lla期臨床試驗，并達到了首要終點及關鍵次要終點。

相對于HTD1801，HTD4010進度稍慢。目前，君圣泰醫藥已完成了HTD4010針對酒精性肝炎的1期臨床試驗，即將邁入2期臨床。

對于君圣泰醫藥，多個管線能夠繼續推進無疑是好事，但身處資本寒冬，這也是公司當前最大的挑戰。

/ 02 / 臨床進度取決于上市成敗

寒冬之中，創新藥企融資成為了一件格外困難的事情。

雖然君圣泰醫藥在今年1月逆勢完成C+輪融資，但總額只有2600萬美元。完成融資后，君圣泰醫藥現金流依然吃緊。截至2023年6月30日，君圣泰醫藥的賬上現金余額，為4.17億元。

2022年，公司經營性現金流出額為1.7億元。在不加大研發投入的情況下，公司能維持2年的運轉。但實際上，這是理想狀態。

任何一個適應癥的臨床試驗，隨著期數的增加，入組患者也將成倍數增加。換句話說，資金消耗力度也將加大。

以HTD1801為例。在2023年上半年，HTD1801的2期臨床研發開支，就達到了4975萬元。

很顯然，如果君圣泰醫藥加速推進三期臨床，現金流必然會加速消耗。在這一背景下，如何利用手頭有限的現金，去推動核心藥物的研發以獲得市場認是一道選擇題，但也是必答題。

這不只是君圣泰醫藥的困惑，也是部分一級市場biotech需要考慮的問題。