三諾生物12月5日公告，公司于近日收到U.S. Food & Drug Administration（美國食品藥品監(jiān)督管理局，簡稱“FDA”)的通知，公司TRUENESS?/TRUENESS? AIR血糖監(jiān)測系統(tǒng)產品獲得了美國FDA 510（k）認證。

TRUENESS?血糖監(jiān)測系統(tǒng)/TRUENESS? AIR血糖監(jiān)測系統(tǒng)用于定量測量手指毛細血管全血中的葡萄糖。旨在供糖尿病患者在家中使用，以幫助監(jiān)測其糖尿病控制計劃的有效性。TRUENESS?血糖監(jiān)測系統(tǒng)/TRUENESS?AIR血糖監(jiān)測系統(tǒng)供單人使用，不應與他人共享，僅用于體外診斷，不用于糖尿病的診斷或篩查，不適用于新生兒。TRUENESS?血糖監(jiān)測系統(tǒng)由TRUENESS?血糖儀和TRUENESS?血糖試條組成；TRUENESS? AIR血糖監(jiān)測系統(tǒng)由TRUENESS? AIR血糖儀和TRUENESS?血糖試條組成。