界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
這兩天，國內第九輪藥品集采剛剛結束，第四批耗材集采已經邁過報量階段。在骨科領域，今年9月，人工晶體和運動醫學類耗材成為繼骨科人工關節、骨科脊柱耗材之后又一被納入集采體系的產品。這也意味著，骨科領域已經迎來全面集采。
骨科產業當然也是外資巨頭密集布局的領域。強生、史賽克、捷邁邦美、美敦力和施樂輝是全球前五的骨科龍頭，它們的地位和份額長期以來十分穩固 ，它們也大都有著較大體量的關節業務。 而在中國這一廣闊市場發生集采這樣的重要變化之后，這些公司們也展示了它們的應對策略。
轉型一定是其中一種策略，也就是在關節等產品規模下滑不可避免之際尋求新的業務增量。施樂輝就是其中代表。
第六屆進博會上，施樂輝的展臺展出了三款中國首展新品——鼻中隔可吸收定案固定器ENTACT Septal Stapler、耳鼻喉等離子手術設備WEREWOLF、一次性負壓傷口治療系統 PICO 14；以及兩款明星產品——全智能一體化骨科機器人REAL INTELLIGENCE CORI和肌腱修復補片套件REGENETEN。這樣的展示體現的是施樂輝在集采之后對于耳鼻喉和傷口管理業務的關注，也標志著這一巨頭的轉型步伐。
進博會期間，施樂輝大中華區董事總經理胡海在接受界面新聞采訪時表示，施樂輝大中華區現階段主要有四個事業部——骨科、運動醫學、傷口管理和耳鼻喉；其中，耳鼻喉屬于更細分的市場，其業務體量也比較小，屬于“小而美”的業務，其他三個是相對更廣闊的市場；集采前，骨科和運動醫學不相上下，但在集采之后，由于整體價格下行，骨科規模受的影響不小，運動醫學由此成為公司最大的業務部門。
胡海感慨，自從他兩年前加入施樂輝之后，和公司的轉型幾乎是同時進行。他甚至是在入職的第一個月開始，就接到了總部的要求，催促其抓緊開展中國的業務和組織轉型，以應對快速變化的市場。胡海之所以有此經歷，是因為，他開始擔任施樂輝大中華區總經理職務的時間是2021年9月27日。這一時期也是國內骨科首次正式國采的時期。
集采之后，胡海也感到了來自總部的疑慮。具體而言，施樂會總部的擔心過于，中國是否存在國產全面替代進口的趨勢，包括設備采購等方面。這就給胡海帶來了大量溝通工作。
“我在給總部的答復中表示，個人認為中國醫改事實上是持續了幾十年的，也是一直進行的；而政府對于如何降低醫療對公眾和政府財政的負擔，這個問題是全球性的，各國政府并無區別，只是在推動調整的過程中，如何讓溝通更加公開透明，避免造成誤解和錯誤信號，是需要一直努力的”，胡海表示。
胡海認為，總部對中國市場的長遠前景非常堅定地看好和支持，這一點毋庸置疑，但現下在考慮推動新產品進中國時確實會猶豫，因為擔心前期的研發投入和后期回報無法平衡，這也是目前外企在華部門和總部溝通時候存在的壓力。
除了集采，胡海提出，觀念和文化依舊是限制國內諸多醫療科技推廣的重要因素——“忍一忍就過去了”和 “這是個需要解決的問題，我的步行、運動、生活質量不能受影響”觀念對不下，現階段的國內市場規模就相對較小，但目前國人的觀念也在改善。
除了轉型，本土化是第二種策略。它代表著企業進一步優化供應鏈，降低產品成本、增強制造能力，并向全球輸出以尋求新增長的思路。而在本土化方面，美敦力幾乎已經做了十余年的工作。
目前，美敦力中國骨科與神外業務已經同時擁有美敦力和康輝兩大品牌，產品覆蓋脊柱與骨生化、創傷和神經外科三大領域。2012年，在美敦力董事長兼首席執行官杰夫·馬薩的極力促成下，美敦力完成了對康輝的收購。這項收購是當年中國醫療器械行業最大的一起外資并購。
而在當前，位于常州的康輝基地是美敦力除美國外的全球唯一骨科生產基地，該基地的年產能已經在500萬件之上。由此，它能夠支持美敦力全球70% 的骨科工具生產。而這樣大體量的產品也被銷售至了全球60多個國家和地區。
美敦力也在加速推動其機器人的本土化進程，在美敦力康輝常州科技園投入建設機器人產線。其中，中國版Mazor—Mazor XC有望于2024年年底上市。常州也將成為美敦力康輝骨科機器人的制造基地。
此外，在今年進博會上，美敦力還發布了以人工智能驅動的骨科及神外手術生態系統這一概念。這一概念其實也和美敦力的本土化策略相一致。因為，其目標在于希望能夠有機整合美敦力全球領先的內植入物和Mazor X脊柱手術機器人/Autoguide神外手術機器人、手術導航系統、手術動力系統等智能設備，由大數據連接、Ai賦能，實現協同。
而在這個協同的過程中，美敦力就有可能和更多同行合作，也相當于進一步增強了企業在骨科和神外手術領域的業務，同時也有助于推動行業的數字化與智能化轉型，進一步提升發展質量。
當然，在國內骨科產業變化的過程中，也出現了“捷邁邦美已經退出中國市場” 的觀點。這一觀點的產生是因為，由捷邁邦美旗下脊柱、齒科和骨骼愈合業務拆分成立的皆美（ZimVie）公司此前在國家脊柱集采中落標，被業界認為撤出中國市場。而在1月的種植牙集采中，皆美也落標了。
不過，據《經濟觀察報》記者5月采訪，捷邁邦美中國總裁李永明的表態否認了前述觀點。李永明表示，皆美在中國市場的任何決定跟捷邁邦美無關，也完全不代表捷邁邦美對中國市場的看法。盡管如此，骨科領域的集采對相關企業影響還是可見一斑。
事實上，據國信證券整理，和皆美（ZimVie）一同落標的還有史賽克，它們都被認為是退出了國內脊柱集采的標內市場。但是，和兩大業務都落標的皆美相比，史賽克在國內還有更多業務。目前，史賽克很努力地在國內培育創新產品以求增長，這也代表了外資巨頭地一種應對。
例如，史賽克今年還在國內商業上市了Mako單髁關節置換術（PKA）。由此，Mako智慧關節機器人就成為了目前為止中國市場上唯一獲得國家藥監局批準包括全髖關節置換（THA）、全膝關節置換（TKA）、單髁關節置換（PKA）在內的三術式骨科手術機器人。
在本屆進博會上，史賽克也首展首秀了多款計劃于在兩年引進中國市場的產品。其中包括全球首個獲得美國食品藥品監督管理局批準的生物可降解肩關節球囊InSpace可吸收肩關節球囊。這一產品通過關節鏡微創手術就可以植入患者肩峰下間隙。此外，新一代的Sonopet iQ超聲外科吸引系統也出現了。它實現了一臺主機“軟硬兼施”，也就是，同時具備軟組織吸引、骨組織打磨及切割三大功能，能滿足更加精細的功率控制和更加簡單的應用設置需要。