文|滿投財經
隨著飲食條件變好以及生活節奏加快,超重人群逐漸龐大,由肥胖引起的健康問題也成為社會關注的焦點。不管是為了追求纖細的身材還是想擁有健康的身體,減肥的熱度日益高漲,需求的提升使得瘦身經濟越來越繁榮。
隨著減肥方式的多樣化,以減肥藥、減肥茶、代餐食品、酵素等功能性瘦身產品層出不窮;健身器材、健身房、減脂餐等行業的規模也在穩定增長。
近期GLP-1類的減肥藥市場熱度非常高,也是藥物研發最為熱門的賽道之一,相關標的及板塊帶動整體醫藥行情反彈,GLP-1到底是什么“減肥神藥”?所在行業有多大的市場前景?
01 GLP-1的效果,降糖+減重
GLP-1的全稱為胰高血糖素樣肽-1,人類的身體存在天然的GLP-1,主要在食物的刺激后由腸道細胞分泌產生,但存在的時間很短,作用非常有限,研發的GLP-1類藥品在人體的存在時間得以延長。
GLP-1的發現,主要作用是用來治療Ⅱ型糖尿病。但GLP-1不是胰島素,而是腸促胰島素,其功能是刺激胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌,從而達到調節血糖平衡的目的。同時,GLP-1被證實在胃中會抑制胃排空、胃酸分泌和胃蠕動,從而促進患者飽腹感,減少食物攝入,以至于出現體重減輕的情況。因此GLP-1的作用可以總結為兩個,降低血糖和減輕體重。
截至目前,全球共11款GLP-1類藥物獲批,用于治療Ⅱ型糖尿病和減重。主要有艾塞那肽、利司那肽、度拉糖肽、貝那魯肽、利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等。從2022年全球GLP-1激動劑市場份額來看,司美格魯肽以39%的占比成為市場份額最高的GLP-1類藥物;其次是度拉糖肽占比31%;利拉魯肽和司美格魯肽分別占8%;利拉魯肽占比7%。
從競爭格局來看,全球GLP-1激動劑市場集中度高,諾和諾德(NVO.US)和禮來(LLY.US)占據了超50%的份額。根據財報數據,2023年前三季度諾和諾德的司美格魯肽產品(含降糖和減肥)實現銷售額142億美元,其中減肥藥收入30.86億美元,同比大增481%。禮來的替爾泊肽產品在2023年前三季度實現收入29.58億美元,同比增長13.55倍。
如果僅從減重的角度,從已上市的GLP-1類藥物來看,替爾泊肽和司美格魯肽的臨床減重效果最好,根據醫藥魔方III期臨床試驗結果顯示,替爾泊肽的減重幅度能達到22.5%,司美格魯肽的減重幅度能達到17.7%。而近期,禮來制藥公司推出的瑞他魯肽(Retatrutide),被稱為史上最強減肥藥,臨床減重數據達到了24.2%。
02 GLP-1類藥物全球市場規模達240億美元,國內企業加速布局
GLP-1類藥物的市場空間廣闊,全球GLP-1產品銷售額快速增長。根據醫藥魔方數據,全球GLP-1激動劑銷售額從2018年的87.3億美元迅速增至2022年的240.1億美元,2019—2022年全球GLP-1RA市場規模年復合增長率高達28.7%。隨著新產品獲批,國內GLP-1RA市場也迎來了高速增長,2022年銷量較2021年翻番。輝瑞公司預測到2030年全球GLP-1RA產品銷售峰值有望達到900億美元。
分適用癥來看,根據輝瑞公司報告預計,全球GLP-1受體激動劑用于Ⅱ型糖尿病適應癥的市場規模,在2030年可達350億-400億美元。而用于肥胖領域的GLP-1激動劑的全球市場規模將在2030年達到500億-550億美元。
就中國市場而言,GLP-1激動劑用于減肥擁有很大的成長空間。信達生物預計,2019年中國超重或肥胖、肥胖患病率分別為50%、17%,且患病率仍將持續提升。假設肥胖、超重人群2045年GLP-1RA滲透率分別為60%、50%,與海外成熟市場接近;測算出中國GLP-1RA用于肥胖、減重遠期市場規模預計將達到910.3億元。
中國在GLP-1受體激動劑的研究仍處于培育階段,目前國內已上市的GLP-1受體激動劑共9款,其中有6款為進口產品。國產產品有3款,分別是仁會生物的貝那魯肽、翰森制藥(03692.HK)的聚乙二醇洛塞那肽,以及2023年新獲批上市的華東醫藥(000963.SZ)的利拉魯肽。其中仁會生物和華東醫藥的產品能適應于減肥,實現了國產GLP-1類減肥藥的率先破局,有望把握住市場先機。
GLP-1類藥物在減肥領域極具潛力,雖然已獲批上市的產品較少,但多家企業在加速GLP-1減肥藥市場的布局,目前有多款適應于減肥的GLP-1類藥物進入臨床后期,國內市場的爆發正在醞釀。相關研發機構有先為達生物、凱因科技、信達生物、鴻運華寧、恒瑞醫藥、萬邦醫藥、復星醫藥等。
03 減肥藥有望帶動醫藥行情反彈
從港股市場相關板塊的表現來看,隨著醫療反腐事件的消化和減肥藥行情的發酵,醫藥板塊持續修復。港股10月寬基指數中,恒生創新藥成為最耀眼的指數,漲幅為11.1%;恒生港股通醫療與恒生醫療在10月的漲幅也超過5%。減肥藥成為資金加倉的主線,帶動醫藥行情反彈。
從個股來看翰森制藥(03692.HK)、復星醫藥(02196.HK)、信達生物(01801.HK)、聯邦制藥(03933.HK)等企業都有布局GLP-1類減肥藥,近期收獲了較大的漲幅。其中,信達生物8月以來的漲幅超過40%。該公司與禮來合作研發的GLP-1R、GCGR雙重激動劑瑪仕度肽已經進入III期臨床階段,有望在2024年末-2025年初獲批上市。
翰森制藥9月以來的漲幅超過47%,消息面上,公司在研的GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094,處于臨床二期,為國產進度第一。公司ADC產品與GSK達成合作,授予對方自研B7-H4 ADC新藥HS-20089全球獨占許可。
GLP-1多肽類藥物同時具備治療糖尿病和減重的效果,在全球糖尿病患者以及肥胖人群數量呈明顯上升趨勢的背景下,GLP-1多肽類藥物的整體需求也將持續上漲。而相較于市面其他減肥產品的“不靠譜”,GLP-1類減肥藥能夠火熱出圈的原因,在于其安全性更高、副作用更小、減肥幅度可觀的優點。隨著研發進步和新品迭出,GLP-1多肽類藥物在減肥領域或將正在醞釀爆發的良機。