賽升藥業10月20日公告,公司向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交《關于撤回注射用甲磺酸萘莫司他注冊申請的申請》。近日,賽升藥業收到國家藥品監督管理局同意撤回注冊申請的《藥品注冊申請終止通知書》。
注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性癥狀;治療彌散性血管內凝血綜合征(DIC);用于防止有出血性病變或出血傾向的患者血液體外循環時灌流血液的凝固(血液透析和血漿置換)。同時,注射用甲磺酸萘莫司他為新型的蛋白酶抑制劑,對胰蛋白酶、補體系統、凝血纖溶系統及血小板凝集,具有強力且廣泛的抑制作用。通過可逆性抑制胰蛋白酶樣絲氨酸蛋白酶發揮藥理作用。