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奧賽康:子公司生物創(chuàng)新藥ASKB589獲批在中國開展Ⅲ期關鍵性臨床試驗

奧賽康10月16日公告,公司的子公司AskGene Limited自主開發(fā)的生物創(chuàng)新藥ASKB589注射液,于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準在中國開展III期關鍵性臨床試驗。

本次獲批開展的研究是一項評價ASKB589注射液(靶向CLDN18.2單克隆抗體)或安慰劑聯(lián)合CAPOX(奧沙利鉑和卡培他濱)及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期、復發(fā)性或轉移性胃及食管胃交界處腺癌(G/GEJ)患者的有效性和安全性的III期臨床研究。

同時靶向CLDN18.2和PD-1,可以通過提高先天免疫和適應性免疫能力,為治療一線治療局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃癌或GEJ腺癌患者提供最新的治療方案。

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奧賽康

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