界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
10月9日,疫苗龍頭公司智飛生物發布公告稱,公司與GSK(葛蘭素史克)簽署獨家經銷和聯合推廣協議。
具體而言,雙方就GSK研發生產的重組帶狀皰疹疫苗的供應、經銷與聯合推廣達成合作。GSK將指定智飛生物為合作區域內的獨家進口商和經銷商。合作區域為中國,就本次協議而言,不包括香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區。
此外,GSK將優先在合作區域內任何RSV(呼吸道合胞病毒)老年人疫苗的聯合開發和商業化方面成為智飛生物的獨家合作伙伴,具體合作以公司與GSK后續商議并另行簽署的協議為準。
據公告,這一協議的期限為今年10月8日起至2026年12月31日止。2024年至2026年,雙方約定的重組帶狀皰疹疫苗每年度預計的最低采購金額分別為34.40億元、68.80億元、103.20億元,合計為206.4億元。
同日開盤,智飛生物股價高走,截至發稿報58.20元/股,漲19.58%,直沖20cm漲停。
簡而言之,繼代理默沙東的明星產品HPV疫苗之后,智飛生物又牽手GSK再獲得帶狀皰疹疫苗代理權。接種帶狀皰疹疫苗(下稱“帶皰疫苗”)是預防帶狀皰疹和重要并發癥神經痛(PHN)的重要措施。與默沙東的HPV疫苗類似的是,GSK的帶狀皰疹疫苗Shingrix也是全球銷售前十的大品種。該疫苗于2017年獲美國食藥監局(FDA)批準上市,2020年6月引進國內,商品名為欣安立適。

早前,該產品在國內的代理商為醫藥流通巨頭上海醫藥。后者在2020年年報中表示,其代理的欣安立適于(2020年)7月2日正式開針,全年銷售達4.87億元。就這一代理何時結束,GSK為何更換代理商等問題,10月9日,界面新聞聯系上海醫藥、GSK方面,截至發稿暫未獲得正面回復。
不過,本次智飛生物和GSK協議的背后,是國產替代下前述兩種重磅疫苗競爭格局的改變。
欣安立適獲批進口后,約享有了3年的獨家品種優勢。直到今年1月,百克生物的帶皰疫苗(商品名:感維)獲批,成為國內首款國產帶皰疫苗,并在今年4月獲批簽發,開始啟動接種。
兩者相比,從技術路線看,欣安立適為重組蛋白疫苗,采用了GSK的專利佐劑AS01B,免疫應答強而持久。感維則與默沙東2006年上市的帶皰疫苗Zostavax一樣,為減毒活疫苗,保護率不遠及欣安立適。
不過,感維的適用人群更廣,其接種年齡下限為40歲,比欣安立適多10年。且感維僅需接種一針,每針售價1369元。相較于欣安立適需接種兩針,每針售價1598元,感維具有一定的價格優勢。
在此之下,作為國內第二名玩家,百克生物對市場的分食已有體現。公司日前發布的業績預告顯示,今年第三季度,公司預計扣非凈利潤為1.88億元至2.39億元,同比增長45.92%到85.58%,環比增長112.63%到170.43%。公司表示,同比增長主要是因為帶皰疫苗上市,環比增長主要是因為流感季到來,公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗上市,以及帶皰疫苗銷量增加。
此外,綠竹生物的核心產品LZ901也是一款重組帶皰疫苗。公司官網顯示,預計于今年第二季度啟動LZ901與欣安立適的頭對頭III期臨床試驗,并于2024年第三季度向國家藥監局提交其生物制品許可申請(BLA)。而相比欣安立適,LZ901最大的優勢在于價格,公司披露其價格預計為500元至800元/劑。因此,GSK也確實需要更得力的“賣貨伙伴”。
另一方面,智飛生物自己也需要新的增長點。2017年和2018年,默沙東的四價、九價HPV疫苗分別在國內獲批,智飛生物獲得其代理權,從此業績飛升,在國內疫苗公司中迅速崛起。但近年來,其代理產品收入占比超過九成,自研產品除新冠疫苗外,難見亮眼品種。
而同時,國內九價HPV疫苗競爭的激烈程度已無需多言。今年1月,智飛生物續簽默沙東HPV疫苗,基礎采購金額也在2025年首次降低。2023年下半年至2026年,兩者商定的HPV疫苗基礎采購金額分別為214.06億元、326.26億元、260.33億元和178.92億元。或因此,智飛生物也押寶于帶皰疫苗。
另外,本次協議中的RSV疫苗同樣也是潛在的大品種。今年5月,GSK的RSV疫苗Arexvy獲FDA批準,用于預防60歲及以上老年人由RSV感染所致的下呼吸道疾病,成為全球首個獲批上市的RSV疫苗。隨后,輝瑞也有產品先后獲批,用于60歲及以上人群,以及妊娠32-36周的孕婦,以預防出生至6個月大的嬰兒感染。國內公司中,進度較快的是優銳醫藥和艾棣維欣。此外,智飛生物也有管線處于臨床前階段。