9月19日午盤，A股最大的醫療器械ETF整體下跌0.53%。受骨科運動醫學等高值耗材將被納入第四批國家組織耗材集中帶量采購影響，成分股中骨科紛紛飄紅，大博醫療大漲10%、威高骨科大漲4%。下跌方面，福瑞股份跌超6%、愛美客跌超4%、天智航跌超3%。

【第四批高值耗材國采啟動，人工晶體類、運動醫學類耗材進入國采】

9月14日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告》，標志著第四批國家組織醫用耗材集中帶量采購工作正式啟動。

自2020年起，國家醫保局已組織完成三輪高值耗材集采，分別是冠脈支架、骨科人工關節和骨科脊柱類耗材。此次國采的人工晶體、運動醫學耗材分別是眼科、骨科增長較快的細分領域，并且由外企產品占據主要市場份額。人工晶體已經在省級、聯盟集采過多輪，人工晶體類平均降幅達54.21%，最高降幅84.73%。運動醫學類此前只進行過地區小范圍集采，此次國采后基本實現骨科高值耗材的全覆蓋。在運動醫學耗材市場中，目前國產份額僅占10%，集采對本土企業的影響或相對可控，有利于本土企業打開市場銷售渠道。預計此次集采降價幅度較前幾次更加溫和，國產高值耗材的進口替代進程有望進一步加快。

【兩大聯盟創傷集采續約文件發布，預計9月26日公布結果】

2023年9月18日，京津冀“3+N”聯盟、河南等十二省骨科創傷類醫用耗材聯盟兩大聯盟聯合發布《省際聯盟骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購文件》，正式啟動骨科創傷類集采續約工作。相較于2021年河南省聯盟初次集采時未設置保底規則，本次聯盟集采續約設置保底規則，延續近期高值耗材國采規則精神，即在保證競爭強度的前提下促進更多企業中選，增強預期穩定性。

【器械集采降價常態化，拉長周期看或為“黃金坑”】

集采政策趨向溫和、合理化、常態化，對于行業估值壓制也有望減弱：自2019年高值耗材集采至2022年6月已經歷64輪集采，此前對集采的悲觀預期一直是壓制板塊行情的核心因素，如今市場對器械集采現已有充分預期。集采政策在不斷地糾偏和優化，如多次強調集采是在保證臨床效果的前提下，壓縮渠道費用并給予生產企業合理利潤；國家醫保局明確表態創新產品將采取“一品一策”的方式，在集采之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間；集采不再一味追求低價，如已引入兜底機制、對剩余量進行二次分配等政策，科學化分組競爭，給予了中小企業更多機會，規則設置平衡性更強。

集采加速國產替代，國產龍頭有望實現強者恒強：產品臨床效果過硬、配套服務優秀、供應能力出眾、競爭格局較好的國產企業更易獲取合理價格，借助集采快速提升市占率。在集采壓力下也逼迫企業不斷進行創新迭代，以技術形成新的護城河，因此集采下砸出的黃金坑可能是未來創新器械揚帆起航的較好時機。

廣發證券對醫療器械細分賽道提出如下觀點：

設備：國之重器，延續增長趨勢。23H1看，設備板塊是器械三大板塊內增速最快的板塊，整體景氣度較高。這幾年從產業端可以明顯看到國產設備的產品性能在前期多年累積的基礎下正在顯著提升，同時在政策的扶持下，這幾年在國內高端醫療設備的替代的趨勢正在加速，經營端可以明顯看內鏡賽道以及高端影像賽道市占率在明顯提升。耗材：受集采以及疫情高基數影響有所擾動，繼續關注高壁壘成長賽道。高耗：上半年業績有所下滑預計主要由于部分企業消化集采影響有所拖累。后續建議持續關注高壁壘以及創新賽道。過去幾年國產器械在電生理以及血管介入領域有較大產品突破，目前國內企業在某些領域已經走在世界前沿。具體看高耗板塊23H1，（1）電生理：龍頭表現有所差異系庫存影響，后續預計會隨著集采落地放量，國產高端耗材也會在未來1-2年補齊。（2）TAVR：行業恢復高速增長，整體目前手術滲透率還是較低，未來幾年后續管線內二三尖瓣產品也將陸續上市。（3）神經介入：整體增速較高，集采預計將進一步驅動國產替代進程。（4）骨科：骨科板塊正持續消化脊柱集采影響，除愛康影響較小。低耗：受疫情后新冠核酸檢測相關業務下滑影響，整體有較大下滑。IVD板塊：疫情過后疫情相關業務大幅下滑，常規業務回歸增長趨勢。上半年去年如核酸以及抗原等業務在疫情后相關收入大幅下滑，因此拖累了整體板塊。常規業務看，化學發光等業務在疫情后恢復增長，開啟繼續進軍三級醫院的步伐，后面建議繼續關注發光領域的國產替代以及出海進度。

【借道行業代表指數ETF，低位布局醫療器械板塊】

資料顯示，醫療器械ETF(SZ159883)為目前A股規模最大的醫療器械行業ETF，追蹤中證全指醫療器械指數，已納入互聯互通范圍。一指覆蓋醫療設備、高低值醫用耗材、IVD、醫美四大細分領域，全面表征A股醫療器械行業發展，邁瑞醫療作為第一權重占比近15％。在最新調樣后，醫療器械ETF的科創板股票含量最新突破20%，踏上了科創板的快車道，指數創新屬性突出。

截至2023年9月18日，標的指數最新PE估值29.8730.58倍，低于指數發布以來近80%的時間區間，投資性價比凸顯。未來，在“疫后復蘇”、創新迭代、國產替代進程加速、創新出海國際化升級的邏輯共振中，國內醫療器械市場將開啟萬億規模之路，各細分賽道全面開花，從跟跑到領跑，國產器械黃金時代或正在到來。場內可通過159883高效交易，場外也有聯接013416可布局。