2023年9月18日，仁和藥業(000650.SZ)發布關于公司子公司獲得藥品注冊證書的公告。

仁和藥業股份有限公司子公司江西制藥有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于阿托伐他汀鈣片（規格20mg）《藥品注冊證書》。

阿托伐他汀鈣片原研生產廠家為美國輝瑞制藥公司，商品名為“LIPITOR?”，1996年12月在美國獲得FDA批準上市，1998年在歐洲獲得批準上市，1999年在國內批準上市。經查詢國家藥監局網站顯示，截至本公告披露日，目前該藥品國內另有輝瑞制藥公司、北京漢典制藥有限公司、北京嘉林藥業股份有限公司和寧波美諾華藥業股份有限公司等。

公司首次提交本品生產申請的受理時間為2022年5月27日（受理號：CYHS2200802國）。截至本公告日，公司阿托伐他汀鈣片累計投入的研發費用約為人民幣約1,650萬元（未經審計）。

公司高度重視藥品研發工作，并嚴格控制藥品研發、制造及銷售環節的質量及安全。公司阿托伐他汀鈣片獲得國家藥監局的《藥品注冊證書》，標志著公司具備了在國內市場生產和銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力。

公司在取得藥品注冊批件后，可生產本品并上市銷售，由于醫藥產品的行業特點，未來投產后的具體銷售情況可能受到市場環境變化等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。