文|儀美尚
8月21日，福建省藥品監督管理局（下稱“福建藥監局”）發布稱，擬取消在規定期內（2023年6月30日）未通過普通化妝品備案管理系統提交年度報告的產品，74家企業旗下411件產品被點名，涉及彩妝、個護和護膚多個品類，囊括粉底液、唇膏、洗發水、沐浴露、精華、面霜、面膜、保濕水等產品。
截自福建藥監局
早在今年1月，福建藥監局就曾針對未按時提交年度報告的事情敲響警鐘，966家企業的4903件普通化妝品被做出取消備案決定。
另據儀美尚不完全統計，今年1至8月，福建、浙江、上海、廣東、江蘇等多地監管部門發布多則通告，共取消2萬+件化妝品備案，責令產品主體企業限期整改。
未按時提交年度報告，一工廠近140件產品被清理
福建藥監局發布的公示指出，“根據《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條、第五十九條和《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》（2021年第35號）以及《化妝品監督管理常見問題解答（四）》等規定，普通化妝品備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過普通化妝品備案管理系統提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。”
基于上述法律法規，在2023年3月31日未按照要求通過普通化妝品備案管理系統完成2023年度報告的產品，福建藥監局已通過普通化妝品備案管理系統出具限期改正意見，要求于今年6月30日前完成整改。
在福建藥監局的反復提醒下，仍然有未在規定限期內提交411件產品年度報告的74家企業，未能證明產品符合法律法規、強制性國家標準和技術規范情況，最終導致其化妝品備案被取消。
儀美尚梳理福建藥監局發布的“福建省2023年未提交年度報告的備案產品清單”發現，一家名為“福建綠植源生化科技有限公司”的企業旗下近140件產品被點名，占本次被清理產品三分之一，涉及該企業名下多個品牌，例如歐妃氨基酸按摩潔面泡、萃植軒嬰童玉米痱子粉、 藍泊兒男士保濕潤膚露、格柏蕾蒂凍齡膠原保濕乳、千姿之秀冰海泥滋養修護發膜等。
截自福建藥監局
福建綠植源生化科技有限公司官網信息顯示，該公司成立于2006年，至今已有17年歷史，具有化妝品一站式OEM/ODM品牌輸出經驗，是一家集化妝品研發、生產與銷售于一體的實業公司，旗下產品共分為洗發、護發、定性、護膚、化妝、清潔與抗菌洗劑七大類，共計兩百余種單品。
上述被點名的歐妃氨基酸按摩潔面泡、萃植軒嬰童玉米痱子粉涉及的“歐妃”、“萃植軒”，是該公司四大自主研發品牌之二，另外兩個自主品牌名為怡妃和豪強。
值得注意的是，在本次未提交年度報告的備案產品清單公布同月，福建綠植源生化科技有限公司已經被福建省工信廳已經被列入嚴重失信主體名單，并被取消“省專精特新中小企業”稱號。企查查也顯示，該公司三大股東陳祥斌、陳黎臻、李榕也被列入失信被執行人，名下股權被凍結，并被限制高消費。
8個月，2萬+產品被取消備案
福建藥監局并不是今年第一家下發化妝品取消備案的監管部門。據不完全統計，在今年1至8月期間，浙江、上海、廣東、江蘇、河北、黑龍江、山東、海南等地的藥品監督管理局，也多次披露化妝品取消備案名單，涉案產品總數超過2萬件。
以浙江省藥品監督管理局7月31日發布的公告為例。公告顯示，被取消備案的國產普通化妝品達2161件之多，進口普通化妝品為326件，涉及杭州、舟山、義烏、金華、衢州、溫州等多個城市，涵蓋面膜、洗發水、精華、沐浴露、潔面乳、爽膚水等全品類，涉事公司被做出限期整改的決定。
同樣的，早在今年1月，浙江省藥品監督管理局也先后將128件國產普通化妝品和486件進口普通化妝品取消備案。
梳理發現，上述化妝品被取消備案的原因，主要是沒有在規定期限內完成年度報告的產品。“法規要求很明確，各地政府其實也是進一步加強落實企業主體責任，加強企業自主年報的意識。”怡諾德功效評價中心總經理賈逸丹表示。
據賈逸丹介紹，在實際執行的過程中，由于現在備案產品的備案證沒有有效期，因此很多企業很容易忽視每年對已備案產品的年報提交義務。“其實年報所要求提供的信息并不多，但這小小的行為很容易被企業忽視，從而帶來很多麻煩。”
此外，還要注意的是，被取消備案的產品不得繼續在市場上流通銷售，這就意味著，已經在貨架上待售的產品需要召回，在倉庫的產品也會形成庫存浪費，對企業而言也是不小的損失。因此，也有企業選擇“鋌而走險”。
典型如今年3月，廣州市場監督管理局發現，廣州瑪格麗特化妝品有限公司（下稱“廣州瑪格麗特”）旗下ANVAN御廷蘭花肌源新生賦活潔面膏、ANVAN永久花精萃純露等8件產品，已于2022年8月31日被取消備案，且此后沒有重新備案，但上述產品直至今年3月仍在“漢芳天貓旗艦店”進行銷售。
經廣州市場監督管理局決定，對廣州瑪格麗特做出沒收違法所得1671.31元、罰款2萬元決定，庫存商品由廣州瑪格麗特自行銷毀。
賈逸丹表示，“處于公示期的商家，一定要在政府明確的整改期內完成年報工作，后續每年在1月份就啟動相關年報工作，變成如同企業年終總結一般的常規工作，這樣才不會因產品被取消備案而措手不及。”
儀美尚注意到，自2021年《化妝品注冊備案管理辦法》落地以來，行業已經掀起多次“大清洗”運動。去年10月，僅廣州市監局就通告了近23萬件產品被取消備案。相較之下，今年取消備案數量呈大幅減少之勢。換言之，在嚴管之下，整個行業已經在趨于規范。
安全“四步走”，主動注銷可減少損失
儀美尚梳理發現，除了未按時提交年度報告，企業還有可能因化妝品原料安全和“一號多用”等問題被取消備案。
例如2022年10月，恒瀾生物旗下3批次“嬰貝萱嬰膚霜”和1批次“嬰康益生元身體乳”，均檢出化妝品禁用物質“氯倍他索丙酸酯”“鹵倍他索丙酸酯”和“賽庚啶”。事發后，廣東省藥監局對廣州恒瀾生物作出吊銷《化妝品生產許可證》、取消其化妝品產品備案、10年內不給予其提出的化妝品備案和受理其提出的化妝品行政許可申請的頂格處罰。
此外，今年6月，國家藥監局化妝品監管司宣布重點開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作，將“一號多名稱”、“一號多商標”、“一號多主體”等三種套證形式一網打盡。（推薦閱讀：今后，化妝品上沒有“品牌”了？）次月，某彩妝品牌因所售30種系列眼影僅有3個色號取得了備案憑證，被執法部門認定為“一號多用”典型案例，遭立案調查。按照規定，該類型違規情節嚴重者，將遭到被責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件等處罰。
“從法規層面來看，‘取消備案’尚且還屬于比較新的概念，也沒有看到權威文件對這個概念做出明確解釋，大多是從每次相關事件發生后，判斷其含義。”一位不愿具名的業內人士表示。
據其解釋，如上述因化妝品原料安全問題產生的“取消備案”，接近于“撤銷注冊”。因為原料安全問題是一種客觀存在的事實，只是企業在備案時尚未被發現，后經過實際應用產生或發現安全問題，因此“取消備案”。而因“一號多用”產生的“取消備案”情形，則接近于“吊銷許可證”。
相同的是，如上所述，化妝品被“取消備案”后，均不可以再上市銷售。因此，為避免被“取消備案”，上述業內人士建議化妝品備案人注意以下四點。
其一，盡早使用國家藥監局普通化妝品備案服務平臺進行申報，以免影響相關產品的生產和銷售。
其二，對已完成備案的產品進行整理，擬繼續生產、銷售的，按要求及時提交年度報告并補充填報相關資料。
其三，對不再生產和銷售的產品，備案人必須認真履行主體責任，應當主動申請“注銷備案”，可以使相關產品銷售至保質期結束，避免因被動“取消備案”，反而導致更大損失。
其四，樹立法律意識，嚴格依照法律、法規、強制性國家標準和技術規范從事化妝品生產經營活動，加強管理，誠信自律，保證化妝品質量安全。
“先從按時提交年度報告做起，操作不難，幾個信息勾選下即可。”賈逸丹如是說。